Les voies respiratoires du masque laryngé facilitent une émergence sûre et en douceur de l'anesthésie chez les patients subissant une craniotomie
9 septembre 2022 mis à jour par: Wei. Cheng-Fong, Chang Gung Memorial Hospital
Les voies respiratoires du masque laryngé facilitent une émergence sûre et en douceur de l'anesthésie chez les patients subissant une craniotomie : une étude prospective randomisée contrôlée
Stabiliser l'hémodynamique et réduire les complications pulmonaires pendant l'extubation en passant du tube endotrachéal au masque laryngé dans les craniotomies
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
recruter ASA : 1-3, 20-65 ans subissant une neurochirurgie sous anesthésie générale Exclu 1. Refuser de participer 2. Voies respiratoires difficiles 3. Indice de masse corporelle > 30 4. Femme enceinte ).
Anesthésie générale Induction : 0,15-0,2 mg/kg de cisatracurium ou 0,6-1,2 mg rocuronium, 1,5-2 mg/kg de propofol, 1-2 mcg/kg de fentanyl. Sonde endotrachéale 6,5-7,5 mm. Entretien avec sévoflurane 2- 3% FiO2:100%. Moniteur de tension musculaire optimal. Une fois la chirurgie effectuée, sévoflurane à 2,63-2,97 %
Puis répartis au hasard deux groupes Groupe d'anesthésie (groupe témoin) : retrait du tube endotrachéal au sévoflurane à 2-3 % Groupe de commutation (groupe d'intervention) : intervention avec le tube endotrachéal au masque laryngé et retrait du masque laryngé au sévoflurane : 0,4 MAC
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taoyuan City, Taïwan, 333
- Wei Cheng-Fong
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ASA : 1-3 ans, 20-65 ans subissant une craniotomie sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Refuser de participer
- Voies respiratoires difficiles
- Indice de masse corporelle> 30
- Femme enceinte
- Rien par Os <8hrs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Anesthésie retirer le tube endotrachéal
Lorsque la chirurgie de craniotomie a été effectuée, le niveau de sévoflurane anesthésique par inhalation sera contrôlé à MAC 2-3%, en même temps, nous effectuons des sécrétions d'aspiration dans le tube endotrachéal et la cavité buccale et donnons de la néostigmine 0,05-0,07
mg/kg et glycopyrrolate 0,01 mg/kg par cathéter intravasculaire.
Retrait du tube endotrachéal lors de la génération spontanée d'un volume courant > 4 ml/kg, EtCO2 < 45 mmHg, rapport du train de quatre > 70-90 %.
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Expérimental: Passer du tube endotrachéal au masque laryngé
Lorsque la chirurgie de craniotomie a été effectuée, le niveau de sévoflurane anesthésique par inhalation sera contrôlé à 2,63 % -2,97 %,
nous effectuons des sécrétions d'aspiration dans le tube endotrachéal et la cavité buccale, puis nous changeons le tube endotrachéal en masque laryngé.
Puis nous arrêtons l'inhalation anesthésique sévoflurane et soutenons l'oxygène à raison de 6L/min.
En même temps, donner de la néostigmine 0,05-0,07
mg/kg et glycopyrrolate 0,01 mg/kg par cathéter intravasculaire.
Retrait du tube endotrachéal lorsque le sévofulrane est à MAC 0,4, générant spontanément un volume courant de > 4 ml/kg, EtCO2 < 45 mmHg, rapport de train de quatre > 70-90 %.
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Passage de la sonde endotrachéale au masque laryngé au sévoflurane 2,63-2,97 %,
Retrait du tube endotrachéal lors de la génération spontanée d'un volume courant > 4 ml/kg, EtCO270-90 %.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hémodynamique
Délai: 30 minutes
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Pression artérielle, y compris la pression artérielle systolique, diastolique et moyenne et la fréquence cardiaque pendant l'extubation
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30 minutes
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Complications pulmonaires
Délai: 24 heures
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Taux de participants souffrant de toux, de ruissellement, de laryngospasme, d'aspiration, de désaturation (SpO2 % < 90 %) et ayant besoin d'un dispositif d'assistance des voies respiratoires (voies respiratoires nasales ou orales)
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24 heures
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Pression partielle de dioxyde de carbone dans le sang artériel
Délai: 20 minutes
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Pression partielle de dioxyde de carbone dans le sang artériel cinq minutes avant et après l'extubation
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20 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Refaire la chirurgie
Délai: 24 heures
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Nombre de participants avec Re-do neurochirurgie dans les 24 heures
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yung-Tai Chung, MD, Chang Gung Memorial Hospital
- Chercheur principal: Cheng-Fong Wei, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Publications et liens utiles
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Publications générales
- Suppiah RK, Rajan S, Paul J, Kumar L. Respiratory and hemodynamic outcomes following exchange extubation with laryngeal mask airway as compared to traditional awake extubation. Anesth Essays Res. 2016 May-Aug;10(2):212-7. doi: 10.4103/0259-1162.174469.
- Koga K, Asai T, Vaughan RS, Latto IP. Respiratory complications associated with tracheal extubation. Timing of tracheal extubation and use of the laryngeal mask during emergence from anaesthesia. Anaesthesia. 1998 Jun;53(6):540-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.1998.00397.x.
- Wong TH, Weber G, Abramowicz AE. Smooth Extubation and Smooth Emergence Techniques: A Narrative Review. Anesthesiol Res Pract. 2021 Jan 15;2021:8883257. doi: 10.1155/2021/8883257. eCollection 2021. Review.
- Juang J, Cordoba M, Ciaramella A, Xiao M, Goldfarb J, Bayter JE, Macias AA. Incidence of airway complications associated with deep extubation in adults. BMC Anesthesiol. 2020 Oct 29;20(1):274. doi: 10.1186/s12871-020-01191-8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
9 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
9 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2022
Première publication (Réel)
23 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 202102115A3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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