緊張型頭痛に対するボディポイント鍼治療と比較した耳介ポイントの有効性
2022年3月21日 更新者：Fieka Meitaqwatiningarum、Indonesia University
RSUPN における緊張型頭痛の医療従事者に対するボディポイント鍼治療と比較した耳介ポイントの有効性 Dr. Cipto Mangunkusumo Jakarta
この研究の目的は、Dr.Cipto Mangunkusumo 病院の医療従事者の緊張型頭痛の症状を軽減するための 2 種類のポイント間の手動鍼治療の有効性を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、緊張型頭痛の症状を改善するための耳介ポイントとボディポイント間の手動鍼治療の有効性を比較することです。これは、頭痛の日の強度と頻度で構成される頭痛日記、短いフォーム 36 アンケートに基づいています。および 8 つの頭蓋周囲筋のプレス圧閾値の検査。
耳介点の使用が優れていることが証明された場合、この方法はより効率的であり、緊張型頭痛の患者に治療を提供するためのプロトコルとして使用できるため、患者により多くの利益をもたらします.
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat、DKI Jakarta、インドネシア、10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Dr. Cipto Mangunkusumo 病院で働く医療従事者
- 18～60歳
- -一時的または慢性のTTH分類があり、頭痛障害の国際分類第3版ベータ版（ICHD-3ベータ）の診断基準に準拠しています
- VASスコア10～70mmの頭痛
- -研究に参加し、インフォームドコンセントに署名する意思がある
- 研究プロセスを完了するまで喜んで従います。
除外基準:
- 片頭痛または二次性頭痛
- 鍼治療を開始する24時間前に、NSAIDやその他の鎮痛薬を長期間（月に10日以上）中断なく使用している
- 鍼治療に禁忌があります。つまり、医学的緊急事態、妊娠、既往歴から得られた出血性疾患の病歴（抗凝固薬の使用を含む）、腫瘍、または鍼治療部位の感染。
- 耳の奇形と耳たぶの感染症
- 発熱 38℃
- 過去7日間に鍼治療を受けている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：耳介ツボ鍼
この研究の対象は、Dr. Cipto Mangunkusumo 病院に勤務する緊張型頭痛の症状を持つ医療従事者です。
このグループの被験者は、糸状針、30 分間の針保持、週 3 回、2 週間 (合計 6 回の治療セッション) で治療されます。
サイズ 0.20mm x 13mm の「Huanqiu」針は、両側の耳介のツボである神門 (TF4)、視床 (AT4)、および後頭部 (AT3) に挿入されます。
|
糸状の針を使用した手動鍼治療
|
|
アクティブコンパレータ：ボディポイント鍼
この研究の対象は、Dr. Cipto Mangunkusumo 病院に勤務する緊張型頭痛の症状を持つ医療従事者です。
このグループの被験者は、糸状針、30 分間の針保持、週 3 回、2 週間 (合計 6 回の治療セッション) で治療されます。
サイズ 0.25mm x 25mm の「Huanqiu」針は、経穴 LI4 Hegu、LR3 Taichong、および GB20 Fengchi 両側に挿入されます。
|
糸状の針を使用した手動鍼治療
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
頭痛の強さ
時間枠：6週間
|
頭痛の強さは頭痛日誌に記録され、0 ～ 100 ミリメートル (mm) の番号が付けられた水平の直線と両端の説明 (0 mm で痛みなし、100 mm で非常に激しい痛み) で構成されるビジュアル アナログ スコア (VAS) によって測定されます。 mm) 次に、患者は痛みの程度に対応する線上の点を指すように求められます。
|
6週間
|
|
頭痛の日の頻度
時間枠：6週間
|
1 日 30 分を超える頭痛の存在によって評価されるように、1 日の頭痛の頻度を頭痛日記に記録する。
|
6週間
|
|
疼痛圧閾値 (PPT)
時間枠：2週間
|
PPT は、後頭下筋 (僧帽筋の挿入部)、僧帽筋中上部、側頭筋、および頭脾筋の 4 つの両側領域のそれぞれで、痛みを引き起こす可能性のある最小の適用力です。
「Weigner」痛覚計を使用した測定。
1 つの領域で 3 回測定を行い、結果は 3 回の平均値です。
|
2週間
|
|
簡易フォーム 36 アンケート (SF-36)
時間枠：6週間
|
SF-36 は、身体的および精神的健康という 2 つの要約測定の結果を含む 8 つのスケールに分割された 36 の質問で構成される人の生活の質を評価するためのアンケートです。
SF-36 ソフトウェアを使用して、0 ～ 100 (0 = 最悪の健康状態、100 = 最高の健康状態) のスコアで評価を実施しました。
50 の平均スコアは、すべてのスケールの標準値として明確にされました。
|
6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Fieka Meitaqwatiningarum, dr、Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月27日
一次修了 (実際)
2022年2月28日
研究の完了 (実際)
2022年2月28日
試験登録日
最初に提出
2022年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月14日
最初の投稿 (実際)
2022年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月21日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。