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L'efficacia del punto auricolare rispetto alla terapia dell'agopuntura del punto corporeo sulla cefalea di tipo tensivo

21 marzo 2022 aggiornato da: Fieka Meitaqwatiningarum, Indonesia University

L'efficacia del punto auricolare rispetto alla terapia di agopuntura del punto corporeo sugli operatori sanitari con cefalea di tipo tensivo in RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo Jakarta

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia dell'agopuntura manuale tra 2 tipi di punti nel ridurre i sintomi della cefalea di tipo tensivo degli operatori sanitari dell'ospedale Dr.Cipto Mangunkusumo

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia della terapia di agopuntura manuale tra i punti auricolari e i punti del corpo nel migliorare i sintomi della cefalea di tipo tensivo sulla base di un diario della cefalea che consiste nell'intensità e nella frequenza dei giorni di cefalea, un breve questionario Form-36, e un esame della soglia di pressione della pressa su otto muscoli pericranici. Se si dimostra che l'uso dei punti auricolari è superiore, allora questo metodo andrà a vantaggio del paziente perché è più efficiente e può essere utilizzato come protocollo per fornire la terapia ai pazienti con cefalea di tipo tensivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Operatori sanitari che lavorano nell'ospedale Dr. Cipto Mangunkusumo
  • Età 18-60 anni
  • Ha una classificazione TTH episodica o cronica ed è conforme ai criteri diagnostici della versione beta della classificazione internazionale dei disturbi della cefalea 3a edizione (ICHD-3beta)
  • Cefalea con punteggio VAS di 10-70 mm
  • Disponibilità a partecipare alla ricerca e firmare un consenso informato
  • Disposto a seguire il processo di ricerca fino al completamento.

Criteri di esclusione:

  • Emicrania o cefalee secondarie
  • Uso ininterrotto a lungo termine (>10 giorni al mese) di FANS e altri farmaci analgesici 24 ore prima di iniziare la terapia con agopuntura
  • Ha controindicazioni all'agopuntura, vale a dire: emergenze mediche, gravidanza, storia di disturbi emorragici (incluso l'uso di farmaci anticoagulanti) ottenuti dalla storia dell'anamnesi, tumore o infezione nel sito di agopuntura.
  • Deformità dell'orecchio e infezioni del lobo dell'orecchio
  • Febbre 38°C
  • Hanno avuto la terapia di agopuntura negli ultimi 7 giorni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Punti auricolari agopuntura
L'oggetto di questo studio sono gli operatori sanitari con sintomi di cefalea di tipo tensivo che lavorano presso l'ospedale Dr. Cipto Mangunkusumo. Il soggetto di questo gruppo sarà trattato con aghi filiformi, ritenzione dell'ago di 30 minuti, 3 volte a settimana per 2 settimane (totale di 6 sedute di terapia). Gli aghi "Huanqiu" con una dimensione di 0,20 mm x 13 mm vengono inseriti nei punti di agopuntura auricolare shenmen (TF4), talamo (AT4) e occipite (AT3) bilateralmente.
Procedura: ago filiforme
Agopuntura manuale con aghi filiformi
Comparatore attivo: Agopuntura dei punti del corpo
L'oggetto di questo studio sono gli operatori sanitari con sintomi di cefalea di tipo tensivo che lavorano presso l'ospedale Dr. Cipto Mangunkusumo. Il soggetto di questo gruppo sarà trattato con aghi filiformi, ritenzione dell'ago di 30 minuti, 3 volte a settimana per 2 settimane (totale di 6 sedute di terapia). Gli aghi "Huanqiu" con una dimensione di 0,25 mm x 25 mm vengono inseriti nei punti di agopuntura LI4 Hegu, LR3 Taichong, dan GB20 Fengchi bilaterale.
Procedura: ago filiforme
Agopuntura manuale con aghi filiformi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del mal di testa
Lasso di tempo: 6 settimane
L'intensità della cefalea viene registrata nel diario della cefalea, misurata mediante un punteggio analogico visivo (VAS) costituito da una linea orizzontale diritta numerata da 0 a 100 millimetri (mm) e una descrizione a ciascuna estremità (nessun dolore a 0 mm e dolore molto intenso a 100 mm). mm), quindi al paziente viene chiesto di indicare un punto sulla linea che corrisponde al grado di dolore
6 settimane
Frequenza del giorno del mal di testa
Lasso di tempo: 6 settimane
La frequenza del giorno della cefalea è registrata nel diario della cefalea, valutata dalla presenza di cefalee > 30 minuti/die.
6 settimane
Soglia di pressione del dolore (PPT)
Lasso di tempo: 2 settimane
La PPT è la forza minima applicata che può indurre dolore, in ciascuna delle 4 aree bilaterali: il muscolo suboccipitale (l'inserzione del muscolo trapezio), il muscolo trapezio medio-superiore, il muscolo temporale e il muscolo splenio della testa. Misurazioni con l'algometro "Weigner". Le misurazioni in un'area sono state effettuate 3 volte, con il risultato di essere la media delle tre.
2 settimane
Breve questionario modulo-36 (SF-36)
Lasso di tempo: 6 settimane
SF-36 è un questionario per valutare la qualità della vita di una persona che si compone di 36 domande suddivise in 8 scale con i risultati di 2 misure riassuntive, ovvero salute fisica e mentale. Le valutazioni sono state effettuate utilizzando il software SF-36 per punteggi compresi tra 0 e 100 (0=peggiore stato di salute e 100=migliore stato di salute). Il punteggio medio di 50 è stato articolato come valore normativo per tutte le scale
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indonesia University

Investigatori

  • Investigatore principale: Fieka Meitaqwatiningarum, dr, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-10-1106

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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