Korvapisteen tehokkuus kehon pisteakupunktioterapiaan verrattuna jännitystyyppiseen päänsärkyyn
maanantai 21. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Fieka Meitaqwatiningarum, Indonesia University
Korvapisteen tehokkuus vartalopisteen akupunktioterapiaan verrattuna terveydenhuollon työntekijöille, joilla on jännitystyyppistä päänsärkyä RSUPN:ssä Dr. Cipto Mangunkusumo Jakarta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata manuaalisen akupunktion tehokkuutta kahden eri pisteen välillä jännitystyyppisten päänsärkyjen oireiden vähentämisessä Dr.Cipto Mangunkusumon sairaalassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata korvapisteiden ja kehon pisteiden välisen manuaalisen akupunktiohoidon tehokkuutta jännitystyyppisten päänsärkyjen oireiden parantamisessa päänsärkypäiväkirjaan, joka koostuu päänsärkyjen päivien intensiteetistä ja tiheydestä, sekä lyhyt lomake-36 kyselylomake, ja puristuspainekynnyksen tutkimus kahdeksassa perikraniaalisessa lihaksessa.
Jos korvapisteiden käyttö osoittautuu paremmaksi, tämä menetelmä hyödyttää potilasta enemmän, koska se on tehokkaampi ja sitä voidaan käyttää protokollana jännitystyyppisen päänsäryn potilaiden hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveydenhuollon työntekijät, jotka työskentelevät Dr. Cipto Mangunkusumon sairaalassa
- Ikä 18-60 vuotta
- Sillä on episodinen tai krooninen TTH-luokitus ja se on kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen 3. painoksen beetaversion (ICHD-3beta) diagnostisten kriteerien mukainen.
- Päänsärky, jonka VAS-pisteet ovat 10-70 mm
- Halukas osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
- Valmis seuraamaan tutkimusprosessia loppuun asti.
Poissulkemiskriteerit:
- Migreenipäänsärky tai toissijainen päänsärky
- Pitkäaikainen (>10 päivää kuukaudessa) keskeytymätön tulehduskipulääkkeiden ja muiden kipulääkkeiden käyttö 24 tuntia ennen akupunktiohoidon aloittamista
- Sillä on vasta-aiheita akupunktiolle, nimittäin: lääketieteelliset hätätilanteet, raskaus, verenvuotohäiriöt (mukaan lukien antikoagulanttilääkkeiden käyttö), jotka on saatu anamneesista, kasvaimesta tai akupunktiokohdan infektiosta.
- Korvan epämuodostumat ja korvalehtien tulehdukset
- Kuume 38°C
- Olen saanut akupunktiohoitoa viimeisen 7 päivän aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Korvapisteiden akupunktio
Tämän tutkimuksen kohteena ovat terveydenhuollon työntekijät, joilla on jännitystyyppisen päänsäryn oireita ja jotka työskentelevät Dr. Cipto Mangunkusumon sairaalassa.
Tämän ryhmän kohdetta hoidetaan filiformisilla neuloilla, 30 minuutin neulanpidolla, 3 kertaa viikossa 2 viikon ajan (yhteensä 6 hoitokertaa).
"Huanqiu"-neulat, joiden koko on 0,20 mm x 13 mm, työnnetään korvan akupunktiopisteisiin shenmen (TF4), talamus (AT4) ja niskakyhmy (AT3) molemminpuolisesti.
|
Manuaalinen akupunktio filiformisilla neuloilla
|
|
Active Comparator: Kehon pisteiden akupunktio
Tämän tutkimuksen kohteena ovat terveydenhuollon työntekijät, joilla on jännitystyyppisen päänsäryn oireita ja jotka työskentelevät Dr. Cipto Mangunkusumon sairaalassa.
Tämän ryhmän kohdetta hoidetaan filiformisilla neuloilla, 30 minuutin neulanpidolla, 3 kertaa viikossa 2 viikon ajan (yhteensä 6 hoitokertaa).
"Huanqiu"-neulat, joiden koko on 0,25 mm x 25 mm, työnnetään akupunktiopisteisiin LI4 Hegu, LR3 Taichong ja GB20 Fengchi molemminpuolisesti.
|
Manuaalinen akupunktio filiformisilla neuloilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päänsärky intensiteetti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Päänsäryn voimakkuus kirjataan päänsärkypäiväkirjaan mitattuna visuaalisella analogisella pistemäärällä (VAS), joka koostuu suorasta vaakaviivasta, joka on numeroitu 0-100 millimetriä (mm) ja kuvauksesta kummassakin päässä (ei kipua 0 mm:llä ja erittäin voimakasta kipua 100:lla). mm), potilasta pyydetään osoittamaan piste viivalla, joka vastaa kivun astetta
|
6 viikkoa
|
|
Päänsärkypäivän tiheys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Päänsärkypäivän esiintymistiheys kirjataan päänsärkypäiväkirjaan, arvioituna päänsäryn esiintymisellä > 30 minuuttia/vrk.
|
6 viikkoa
|
|
Kipupainekynnys (PPT)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
PPT on pienin käytetty voima, joka voi aiheuttaa kipua kullakin neljällä molemminpuolisella alueella: suboccipital-lihas (trapezius-lihaksen sisäänpano), keski-ylempi trapezius-lihas, ohimolihas ja splenius capitis -lihas.
Mittaukset "Weigner"-algometrilla.
Yhdellä alueella mittauksia tehtiin 3 kertaa, ja tulos oli kolmen keskiarvo.
|
2 viikkoa
|
|
Lyhyt lomake-36 kyselylomake (SF-36)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
SF-36 on henkilön elämänlaatua arvioiva kyselylomake, joka koostuu 36 kysymyksestä, jotka on jaettu 8 asteikkoon ja jotka on saatu kahdesta yhteenvetomittauksesta, eli fyysinen ja henkinen terveys.
Arvioinnit suoritettiin SF-36-ohjelmistolla pisteillä 0-100 (0 = huonoin terveydentila ja 100 = paras terveydentila).
Keskimääräinen pistemäärä 50 ilmoitettiin normatiiviseksi arvoksi kaikille asteikoille
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fieka Meitaqwatiningarum, dr, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-10-1106
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .