Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av aurikulært punkt sammenlignet med kroppspunktakupunkturterapi på spenningshodepine

21. mars 2022 oppdatert av: Fieka Meitaqwatiningarum, Indonesia University

Effektiviteten av aurikulært punkt sammenlignet med kroppspunktakupunkturterapi på helsepersonell med spenningshodepine i RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo Jakarta

Hensikten med denne studien er å sammenligne effektiviteten av manuell akupunktur mellom 2 typer punkter for å redusere hodepinesymptomer av spenningstype hos helsepersonell på Dr.Cipto Mangunkusumo sykehus

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å sammenligne effektiviteten av manuell akupunkturbehandling mellom aurikulære punkter og kroppspunkter for å forbedre spenningshodepinesymptomer basert på en hodepinedagbok som består av intensitet og frekvens av hodepinedager, et kort skjema-36 spørreskjema, og en undersøkelse av presstrykksterskelen på åtte perikraniale muskler. Hvis bruken av aurikulære punkter viser seg å være overlegen, vil denne metoden være til fordel for pasienten mer fordi den er mer effektiv og kan brukes som en protokoll for å gi terapi til pasienter med spenningshodepine.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Helsepersonell som jobber på Dr. Cipto Mangunkusumo sykehus
  • Alder 18-60 år
  • Har en episodisk eller kronisk TTH-klassifisering og er i samsvar med diagnosekriteriene i International Classification of Headache Disorders 3. utgave betaversjon (ICHD-3beta)
  • Hodepine med VAS-skår på 10-70 mm
  • Villig til å delta i forskning og signere et informert samtykke
  • Villig til å følge forskningsprosessen til fullføring.

Ekskluderingskriterier:

  • Migrenehodepine eller sekundær hodepine
  • Langvarig (>10 dager per måned) uavbrutt bruk av NSAIDs og andre smertestillende legemidler 24 timer før oppstart av akupunkturbehandling
  • Har kontraindikasjoner mot akupunktur, nemlig: medisinske nødsituasjoner, graviditet, historie med blødningsforstyrrelser (inkludert bruk av antikoagulerende legemidler) hentet fra anamnesehistorie, svulst eller infeksjon på akupunkturstedet.
  • Øredeformiteter og øreflippinfeksjoner
  • Feber 38°C
  • Har hatt akupunkturbehandling de siste 7 dagene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Auricular points akupunktur
Emnet for denne studien er helsepersonell med spenningshodepinesymptomer som jobber ved Dr. Cipto Mangunkusumo sykehus. Emnet for denne gruppen vil bli behandlet med filiforme nåler, 30-minutters nåleretensjon, 3 ganger i uken i 2 uker (totalt 6 terapisesjoner). "Huanqiu"-nålene med en størrelse på 0,20 mm x 13 mm settes inn ved aurikulære akupunkturpunktene shenmen (TF4), thalamus (AT4) og bakhodet (AT3) bilaterale.
Fremgangsmåte: filiform nål
Manuell akupunktur med filiforme nåler
Aktiv komparator: Kroppspunkter akupunktur
Emnet for denne studien er helsepersonell med spenningshodepinesymptomer som jobber ved Dr. Cipto Mangunkusumo sykehus. Emnet for denne gruppen vil bli behandlet med filiforme nåler, 30-minutters nåleretensjon, 3 ganger i uken i 2 uker (totalt 6 terapisesjoner). "Huanqiu"-nålene med en størrelse på 0,25 mm x 25 mm settes inn ved akupunkturpunktene LI4 Hegu, LR3 Taichong, og GB20 Fengchi bilaterale.
Fremgangsmåte: filiform nål
Manuell akupunktur med filiforme nåler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hodepineintensitet
Tidsramme: 6 uker
Hodepineintensiteten registreres i hodepinedagboken, målt ved en visuell analog score (VAS) bestående av en rett horisontal linje nummerert 0-100 millimeter (mm) og en beskrivelse i hver ende (ingen smerte ved 0 mm og svært alvorlig smerte ved 100). mm), så blir pasienten bedt om å peke et punkt på linjen som tilsvarer graden av smerte
6 uker
Hyppighet av hodepine dag
Tidsramme: 6 uker
Hyppighet av hodepinedag er registrert i hodepinedagboken, vurdert ved tilstedeværelse av hodepine > 30 minutter/dag.
6 uker
Smertetrykkterskel (PPT)
Tidsramme: 2 uker
PPT er den minste påførte kraften som kan indusere smerte, i hvert av 4 bilaterale områder: den suboccipitale muskelen (innsettingen av trapeziusmuskelen), den midtre øvre trapeziusmuskelen, den temporale muskelen og splenius capitismuskelen. Målinger ved hjelp av "Weigner" algometer. Målinger i ett område ble utført 3 ganger, med resultatet som gjennomsnittet av de tre.
2 uker
Kort skjema-36 spørreskjema (SF-36)
Tidsramme: 6 uker
SF-36 er et spørreskjema for å vurdere en persons livskvalitet som består av 36 spørsmål fordelt på 8 skalaer med resultater av 2 oppsummerende mål, nemlig fysisk og psykisk helse. Vurderinger ble utført ved bruk av SF-36-programvaren for skårer fra 0-100 (0=dårligste helsetilstand og 100=beste helsetilstand). Gjennomsnittsskåren på 50 ble artikulert som normativ verdi for alle skalaer
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indonesia University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fieka Meitaqwatiningarum, dr, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-10-1106

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere