L'efficacité du point auriculaire par rapport à la thérapie d'acupuncture du point corporel sur les céphalées de tension
21 mars 2022 mis à jour par: Fieka Meitaqwatiningarum, Indonesia University
L'efficacité du point auriculaire par rapport à la thérapie d'acupuncture du point corporel sur les travailleurs de la santé souffrant de céphalées de tension dans le RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo Jakarta
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de l'acupuncture manuelle entre 2 types de points dans la diminution des symptômes de céphalées de tension des travailleurs de la santé à l'hôpital Dr.Cipto Mangunkusumo
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de la thérapie d'acupuncture manuelle entre les points auriculaires et les points corporels dans l'amélioration des symptômes des céphalées de tension sur la base d'un journal des céphalées qui consiste en l'intensité et la fréquence des jours de céphalées, un court formulaire-36 questionnaire, et un examen du seuil de pression de presse sur huit muscles péricrâniens.
Si l'utilisation des points auriculaires s'avère supérieure, cette méthode bénéficiera davantage au patient car elle est plus efficace et peut être utilisée comme protocole de thérapie pour les patients souffrant de céphalées de tension.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Travailleurs de la santé qui travaillent à l'hôpital Dr. Cipto Mangunkusumo
- Âge 18-60 ans
- A une classification TTH épisodique ou chronique et est conforme aux critères de diagnostic de la version bêta de la 3e édition de la classification internationale des maux de tête (ICHD-3beta)
- Céphalée avec score EVA de 10 à 70 mm
- Disposé à participer à la recherche et à signer un consentement éclairé
- Volonté de suivre le processus de recherche jusqu'à son terme.
Critère d'exclusion:
- Migraines ou maux de tête secondaires
- Utilisation ininterrompue à long terme (> 10 jours par mois) d'AINS et d'autres médicaments analgésiques 24 heures avant le début de la thérapie d'acupuncture
- A des contre-indications à l'acupuncture, à savoir : urgences médicales, grossesse, antécédents de troubles hémorragiques (y compris l'utilisation d'anticoagulants) obtenus à partir d'antécédents d'anamnèse, de tumeur ou d'infection au site d'acupuncture.
- Malformations de l'oreille et infections du lobe de l'oreille
- Fièvre 38°C
- Avoir suivi une thérapie d'acupuncture au cours des 7 derniers jours.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Acupuncture des points auriculaires
Le sujet de cette étude est les travailleurs de la santé présentant des symptômes de céphalées de tension qui travaillent à l'hôpital Dr. Cipto Mangunkusumo.
Le sujet de ce groupe sera traité avec des aiguilles filiformes, rétention d'aiguille de 30 minutes, 3 fois par semaine pendant 2 semaines (total de 6 séances de thérapie).
Les aiguilles "Huanqiu" d'une taille de 0,20 mm x 13 mm sont insérées aux points d'acupuncture auriculaire shenmen (TF4), thalamus (AT4) et occiput (AT3) bilatéraux.
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Acupuncture manuelle à l'aide d'aiguilles filiformes
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Comparateur actif: Acupuncture des points du corps
Le sujet de cette étude est les travailleurs de la santé présentant des symptômes de céphalées de tension qui travaillent à l'hôpital Dr. Cipto Mangunkusumo.
Le sujet de ce groupe sera traité avec des aiguilles filiformes, rétention d'aiguille de 30 minutes, 3 fois par semaine pendant 2 semaines (total de 6 séances de thérapie).
Les aiguilles "Huanqiu" de taille 0.25mm x 25mm sont insérées aux points d'acupuncture LI4 Hegu, LR3 Taichong, dan GB20 Fengchi bilatéral.
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Acupuncture manuelle à l'aide d'aiguilles filiformes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité des maux de tête
Délai: 6 semaines
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L'intensité de la céphalée est enregistrée dans le journal de la céphalée, mesurée par un score visuel analogique (EVA) composé d'une ligne droite horizontale numérotée de 0 à 100 millimètres (mm) et d'une description à chaque extrémité (aucune douleur à 0 mm et douleur très intense à 100 mm), puis le patient est invité à pointer un point sur la ligne qui correspond au degré de douleur
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6 semaines
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Fréquence des maux de tête jour
Délai: 6 semaines
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La fréquence des céphalées quotidiennes est enregistrée dans le journal des céphalées, évaluée par la présence de céphalées > 30 minutes/jour.
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6 semaines
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Seuil de pression de la douleur (PPT)
Délai: 2 semaines
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La PPT est la force minimale appliquée pouvant induire une douleur, dans chacune des 4 zones bilatérales : le muscle sous-occipital (l'insertion du muscle trapèze), le muscle trapèze moyen supérieur, le muscle temporal et le muscle splénius capitis.
Mesures à l'aide de l'algomètre "Weigner".
Les mesures dans une zone ont été effectuées 3 fois, le résultat étant la moyenne des trois.
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2 semaines
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Questionnaire court formulaire-36 (SF-36)
Délai: 6 semaines
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Le SF-36 est un questionnaire d'évaluation de la qualité de vie d'une personne qui se compose de 36 questions réparties en 8 échelles avec les résultats de 2 mesures synthétiques, à savoir la santé physique et mentale.
Les évaluations ont été réalisées à l'aide du logiciel SF-36 pour des scores allant de 0 à 100 (0=pire état de santé et 100=meilleur état de santé).
Le score moyen de 50 a été défini comme la valeur normative pour toutes les échelles
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fieka Meitaqwatiningarum, dr, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2022
Première publication (Réel)
24 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-10-1106
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .