La eficacia del punto auricular en comparación con la terapia de acupuntura del punto corporal en el dolor de cabeza de tipo tensional
21 de marzo de 2022 actualizado por: Fieka Meitaqwatiningarum, Indonesia University
La eficacia del punto auricular en comparación con la terapia de acupuntura del punto corporal en trabajadores de la salud con cefalea tensional en RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo Jakarta
El propósito de este estudio es comparar la efectividad de la acupuntura manual entre 2 tipos de puntos en la disminución de los síntomas de cefalea tensional de los trabajadores de la salud en el hospital Dr.Cipto Mangunkusumo
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es comparar la efectividad de la terapia de acupuntura manual entre los puntos auriculares y los puntos del cuerpo para mejorar los síntomas de la cefalea de tipo tensional en base a un diario de cefalea que consta de la intensidad y frecuencia de los días de cefalea, un cuestionario breve de formulario 36, y un examen del umbral de presión de prensa en ocho músculos pericraneales.
Si se demuestra que el uso de puntos auriculares es superior, entonces este método beneficiará más al paciente porque es más eficiente y puede usarse como protocolo para proporcionar terapia a pacientes con cefalea tensional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajadores de la salud que laboran en el hospital Dr. Cipto Mangunkusumo
- Edad 18-60 años
- Tiene una clasificación TTH episódica o crónica y está de acuerdo con los criterios de diagnóstico en la Clasificación Internacional de Trastornos por Cefalea, 3.ª edición, versión beta (ICHD-3beta)
- Cefalea con puntuación EVA de 10-70 mm
- Dispuesto a participar en la investigación y firmar un consentimiento informado
- Dispuesto a seguir el proceso de investigación hasta su finalización.
Criterio de exclusión:
- Migrañas o dolores de cabeza secundarios
- Uso ininterrumpido a largo plazo (> 10 días por mes) de AINE y otros medicamentos analgésicos 24 horas antes de comenzar la terapia de acupuntura
- Tiene contraindicaciones para la acupuntura, a saber: emergencias médicas, embarazo, antecedentes de trastornos hemorrágicos (incluido el uso de medicamentos anticoagulantes) obtenidos de la historia clínica, tumor o infección en el sitio de acupuntura.
- Deformidades del oído e infecciones del lóbulo de la oreja
- Fiebre 38°C
- Haber tenido terapia de acupuntura en los últimos 7 días.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Acupuntura puntos auriculares
El sujeto de este estudio son los trabajadores de la salud con síntomas de cefalea tensional que laboran en el Hospital Dr. Cipto Mangunkusumo.
El sujeto de este grupo será tratado con agujas filiformes, retención de aguja de 30 minutos, 3 veces por semana durante 2 semanas (total de 6 sesiones de terapia).
Las agujas "Huanqiu" con un tamaño de 0,20 mm x 13 mm se insertan en los puntos de acupuntura auricular shenmen (TF4), tálamo (AT4) y occipucio (AT3) bilateral.
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Acupuntura manual con agujas filiformes
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Comparador activo: Acupuntura de puntos corporales
El sujeto de este estudio son los trabajadores de la salud con síntomas de cefalea tensional que laboran en el Hospital Dr. Cipto Mangunkusumo.
El sujeto de este grupo será tratado con agujas filiformes, retención de aguja de 30 minutos, 3 veces por semana durante 2 semanas (total de 6 sesiones de terapia).
Las agujas "Huanqiu" con un tamaño de 0,25 mm x 25 mm se insertan en los puntos de acupuntura LI4 Hegu, LR3 Taichong, dan GB20 Fengchi bilateral.
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Acupuntura manual con agujas filiformes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La intensidad del dolor de cabeza se registra en el diario de dolor de cabeza, medido por una puntuación analógica visual (VAS) que consiste en una línea horizontal recta numerada de 0 a 100 milímetros (mm) y una descripción en cada extremo (sin dolor a 0 mm y dolor muy intenso a 100). mm), luego se le pide al paciente que señale un punto en la línea que corresponde al grado de dolor
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6 semanas
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Frecuencia del día del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La frecuencia de los días de cefalea se registra en el diario de cefaleas, evaluada por la presencia de cefaleas > 30 minutos/día.
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6 semanas
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Umbral de presión del dolor (PPT)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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PPT es la fuerza mínima aplicada que puede inducir dolor, en cada una de las 4 áreas bilaterales: el músculo suboccipital (la inserción del músculo trapecio), el músculo trapecio medio-superior, el músculo temporal y el músculo splenius capitis.
Mediciones con el algómetro "Weigner".
Las mediciones en un área se realizaron 3 veces, siendo el resultado el promedio de las tres.
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2 semanas
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Cuestionario de formato corto-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El SF-36 es un cuestionario para evaluar la calidad de vida de una persona que consta de 36 preguntas divididas en 8 escalas con los resultados de 2 medidas resumen, a saber, la salud física y mental.
Las evaluaciones se llevaron a cabo utilizando el software SF-36 para puntuaciones que oscilaban entre 0 y 100 (0 = peor estado de salud y 100 = mejor estado de salud).
La puntuación media de 50 se articuló como el valor normativo para todas las escalas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fieka Meitaqwatiningarum, dr, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-10-1106
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .