Effektiviteten av öronpunkten jämfört med kroppspunktakupunkturterapi vid spänningshuvudvärk
21 mars 2022 uppdaterad av: Fieka Meitaqwatiningarum, Indonesia University
Effektiviteten av öronpunkten jämfört med kroppspunktakupunkturterapi på vårdpersonal med spänningshuvudvärk i RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo Jakarta
Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av manuell akupunktur mellan två typer av punkter för att minska symtomen av spänningshuvudvärk hos vårdpersonal på Dr.Cipto Mangunkusumo sjukhus
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av manuell akupunkturbehandling mellan öronpunkter och kroppspunkter för att förbättra symtom på spänningshuvudvärk baserat på en huvudvärksdagbok som består av intensitet och frekvens av huvudvärksdagar, ett kort form-36 frågeformulär, och en undersökning av presstryckströskeln på åtta perikraniella muskler.
Om användningen av aurikulära punkter visar sig vara överlägsen, kommer denna metod att gynna patienten mer eftersom den är effektivare och kan användas som ett protokoll för att ge terapi till patienter med spänningshuvudvärk.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sjukvårdsarbetare som arbetar på Dr. Cipto Mangunkusumos sjukhus
- Ålder 18-60 år
- Har en episodisk eller kronisk TTH-klassificering och är i enlighet med de diagnostiska kriterierna i International Classification of Headache Disorders 3rd edition betaversion (ICHD-3beta)
- Huvudvärk med VAS-poäng på 10-70 mm
- Villig att delta i forskning och underteckna ett informerat samtycke
- Vill gärna följa forskningsprocessen till slut.
Exklusions kriterier:
- Migränhuvudvärk eller sekundär huvudvärk
- Långvarig (>10 dagar per månad) oavbruten användning av NSAID och andra smärtstillande läkemedel 24 timmar innan akupunkturbehandling påbörjas
- Har kontraindikationer mot akupunktur, nämligen: medicinska nödsituationer, graviditet, historia av blödningsrubbningar (inklusive användning av antikoagulantia) erhållna från anamnes, tumör eller infektion på akupunkturstället.
- Örondeformiteter och örsnibbsinfektioner
- Feber 38°C
- Har haft akupunkturbehandling de senaste 7 dagarna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Auricular punkter akupunktur
Ämnet för denna studie är vårdpersonal med spänningshuvudvärk som arbetar på Dr. Cipto Mangunkusumo sjukhus.
Ämnet i denna grupp kommer att behandlas med filiforma nålar, 30 minuters nålretention, 3 gånger i veckan i 2 veckor (totalt 6 terapisessioner).
"Huanqiu"-nålarna med storleken 0,20 mm x 13 mm sätts in vid aurikulära akupunkturpunkterna shenmen (TF4), thalamus (AT4) och nackknöl (AT3) bilaterala.
|
Manuell akupunktur med filiforma nålar
|
|
Aktiv komparator: Kroppspunkter akupunktur
Ämnet för denna studie är vårdpersonal med spänningshuvudvärk som arbetar på Dr. Cipto Mangunkusumo sjukhus.
Ämnet i denna grupp kommer att behandlas med filiforma nålar, 30 minuters nålretention, 3 gånger i veckan i 2 veckor (totalt 6 terapisessioner).
"Huanqiu"-nålarna med storleken 0,25 mm x 25 mm sätts in vid akupunkturpunkterna LI4 Hegu, LR3 Taichong, och GB20 Fengchi bilaterala.
|
Manuell akupunktur med filiforma nålar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Huvudvärk intensitet
Tidsram: 6 veckor
|
Huvudvärkintensiteten registreras i huvudvärksdagboken, mätt med en visuell analog poäng (VAS) bestående av en rak horisontell linje numrerad 0-100 millimeter (mm) och en beskrivning i varje ände (ingen smärta vid 0 mm och mycket svår smärta vid 100 mm), då uppmanas patienten att peka på en punkt på linjen som motsvarar graden av smärta
|
6 veckor
|
|
Frekvens av huvudvärk dag
Tidsram: 6 veckor
|
Frekvensen av huvudvärksdag registreras i huvudvärksdagboken, bedömd som förekomst av huvudvärk > 30 minuter/dag.
|
6 veckor
|
|
Smärttryckströskel (PPT)
Tidsram: 2 veckor
|
PPT är den minsta applicerade kraft som kan framkalla smärta, i vart och ett av fyra bilaterala områden: suboccipitalmuskeln (införandet av trapeziusmuskeln), mitten-övre trapeziusmuskeln, temporalmuskeln och splenius capitismuskeln.
Mätningar med "Weigner"-algometern.
Mätningar i ett område utfördes 3 gånger, med resultatet av medelvärdet av de tre.
|
2 veckor
|
|
Kort form-36 frågeformulär (SF-36)
Tidsram: 6 veckor
|
SF-36 är ett frågeformulär för att bedöma en persons livskvalitet som består av 36 frågor uppdelade i 8 skalor med resultat av 2 sammanfattande mått, nämligen fysisk och psykisk hälsa.
Bedömningar utfördes med hjälp av SF-36-mjukvaran för poäng från 0-100 (0=sämsta hälsotillstånd och 100=bästa hälsotillstånd).
Medelpoängen 50 artikulerades som det normativa värdet för alla skalor
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fieka Meitaqwatiningarum, dr, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 december 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2022
Första postat (Faktisk)
24 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-10-1106
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .