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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05254028
긴장성 두통에 대한 체점 침 치료와 비교한 귓점 치료의 효과
2022년 3월 21일 업데이트: Fieka Meitaqwatiningarum, Indonesia University
RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo Jakarta에서 긴장성 두통을 가진 의료종사자에 대한 신체 경혈 침 치료와 비교한 이개 경혈의 효과
본 연구의 목적은 Dr.Cipto Mangunkusumo 병원 의료진의 긴장성 두통 증상 감소에 있어 두 가지 유형의 침술의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 두통 일수의 강도와 빈도로 구성된 두통 일지, Short form-36 설문지, 및 8개의 두개주위 근육에 대한 압박 압력 역치의 검사.
귓점의 사용이 우수하다고 입증되면 이 방법이 더 효율적이고 긴장형 두통 환자에게 치료를 제공하는 프로토콜로 사용될 수 있기 때문에 환자에게 더 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Dr. Cipto Mangunkusumo 병원에서 근무하는 의료 종사자
- 18~60세
- 간헐적 또는 만성 TTH 분류가 있고 국제 두통 장애 분류 3판 베타 버전(ICHD-3beta)의 진단 기준을 따릅니다.
- VAS 점수가 10~70mm인 두통
- 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있음
- 연구 과정을 완료할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 편두통 또는 이차성 두통
- 침술 치료를 시작하기 24시간 전에 NSAID 및 기타 진통제를 장기간(월 10일 이상) 중단 없이 사용
- 침술에 금기 사항이 있는 경우, 즉 응급 상황, 임신, 기왕력, 종양 또는 침술 부위의 감염으로 인한 출혈 장애(항응고제 사용 포함) 병력.
- 귀 기형 및 귓불 감염
- 발열 38°C
- 지난 7일 동안 침술 치료를 받은 적이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 귓점 침술
본 연구의 대상자는 Dr. Cipto Mangunkusumo 병원에서 근무하는 긴장형 두통 증상을 보이는 의료 종사자입니다.
이 그룹의 피험자는 2주 동안 주 3회(총 6회 치료 세션) 실 모양 바늘, 30분 바늘 유지로 치료를 받게 됩니다.
크기가 0.20mm x 13mm인 "Huanqiu" 바늘은 심먼(TF4), 시상(AT4) 및 후두부(AT3) 양측 귀경혈에 삽입됩니다.
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사상 침을 이용한 수동 침술
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활성 비교기: 바디 포인트 침술
본 연구의 대상자는 Dr. Cipto Mangunkusumo 병원에서 근무하는 긴장형 두통 증상을 보이는 의료 종사자입니다.
이 그룹의 피험자는 2주 동안 주 3회(총 6회 치료 세션) 실 모양 바늘, 30분 바늘 유지로 치료를 받게 됩니다.
0.25mm x 25mm 크기의 "Huanqiu" 바늘이 경혈 LI4 Hegu, LR3 Taichong, GB20 Fengchi 양측 경혈에 삽입됩니다.
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사상 침을 이용한 수동 침술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두통 강도
기간: 6주
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두통 강도는 0-100밀리미터(mm)로 번호가 매겨진 직선 수평선과 각 끝에 설명(0mm에서 통증 없음 및 100에서 매우 심한 통증)으로 구성된 시각적 아날로그 점수(VAS)로 측정되는 두통 일기에 기록됩니다. mm) 그런 다음 환자에게 통증 정도에 해당하는 선의 한 지점을 가리키도록 요청합니다.
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6주
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두통일의 빈도
기간: 6주
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두통이 있는 날의 빈도는 두통 일지에 기록되며, 두통이 > 30분/일인 것으로 평가됩니다.
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6주
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통증 압력 역치(PPT)
기간: 이주
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PPT는 좌우측 4개 부위, 즉 후두하근(등세모근 삽입부), 중상승모근, 측두근, 두판상근 각각에서 통증을 유발할 수 있는 최소 적용 힘입니다.
"Weigner" algometer를 사용한 측정.
한 부위를 3번 측정하여 3번의 평균값을 얻었다.
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이주
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약식-36 설문지(SF-36)
기간: 6주
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SF-36은 개인의 삶의 질을 평가하기 위한 설문지로 신체 및 정신 건강이라는 2가지 요약 측정 결과와 함께 8가지 척도로 나누어진 36개의 질문으로 구성되어 있습니다.
SF-36 소프트웨어를 사용하여 0-100 범위의 점수(0=최악의 건강 상태 및 100=최고의 건강 상태)로 평가를 수행했습니다.
50점의 평균 점수는 모든 척도의 표준 값으로 명시되었습니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fieka Meitaqwatiningarum, dr, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 27일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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