Die Wirksamkeit des Aurikularpunkts im Vergleich zur Körperpunkt-Akupunkturtherapie bei Kopfschmerzen vom Spannungstyp
21. März 2022 aktualisiert von: Fieka Meitaqwatiningarum, Indonesia University
Die Wirksamkeit des Aurikularpunkts im Vergleich zur Körperpunktakupunkturtherapie bei medizinischem Personal mit Spannungskopfschmerzen in RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo Jakarta
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der manuellen Akupunktur zwischen 2 Arten von Punkten bei der Verringerung der Symptome von Spannungskopfschmerzen bei medizinischem Personal im Dr.Cipto Mangunkusumo-Krankenhaus zu vergleichen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der manuellen Akupunkturtherapie zwischen Ohrmuschelpunkten und Körperpunkten bei der Verbesserung von Spannungskopfschmerzsymptomen zu vergleichen, basierend auf einem Kopfschmerztagebuch, das aus Intensität und Häufigkeit von Kopfschmerztagen, einem Kurzform-36-Fragebogen, und eine Untersuchung der Pressdruckschwelle an acht perikranialen Muskeln.
Wenn sich die Verwendung von Ohrmuschelpunkten als überlegen erwiesen hat, wird diese Methode dem Patienten mehr zugute kommen, da sie effizienter ist und als Protokoll zur Therapie von Patienten mit Spannungskopfschmerz verwendet werden kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mitarbeiter des Gesundheitswesens, die im Krankenhaus Dr. Cipto Mangunkusumo arbeiten
- Alter 18-60 Jahre
- Hat eine episodische oder chronische TTH-Klassifikation und entspricht den diagnostischen Kriterien der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen, 3. Auflage, Beta-Version (ICHD-3beta)
- Kopfschmerz mit VAS-Score von 10-70 mm
- Bereit, an der Forschung teilzunehmen und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Bereit, den Forschungsprozess bis zum Abschluss zu verfolgen.
Ausschlusskriterien:
- Migränekopfschmerzen oder sekundäre Kopfschmerzen
- Langfristige (> 10 Tage pro Monat) ununterbrochene Anwendung von NSAIDs und anderen Analgetika 24 Stunden vor Beginn der Akupunkturtherapie
- Hat Kontraindikationen für Akupunktur, nämlich: medizinische Notfälle, Schwangerschaft, Vorgeschichte von Blutungsstörungen (einschließlich der Verwendung von gerinnungshemmenden Medikamenten) aus der Anamnese, Tumor oder Infektion an der Akupunkturstelle.
- Ohrdeformitäten und Ohrläppcheninfektionen
- Fieber 38°C
- Hatte in den letzten 7 Tagen eine Akupunkturtherapie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Akupunktur der Ohrpunkte
Gegenstand dieser Studie sind Mitarbeiter des Gesundheitswesens mit Kopfschmerzen vom Spannungstyp, die im Krankenhaus Dr. Cipto Mangunkusumo arbeiten.
Der Proband dieser Gruppe wird 2 Wochen lang 3-mal pro Woche (insgesamt 6 Therapiesitzungen) mit Fadennadeln, 30-minütiger Nadelretention, behandelt.
Die „Huanqiu“-Nadeln mit einer Größe von 0,20 mm x 13 mm werden beidseitig an den Ohrakupunkturpunkten Shenmen (TF4), Thalamus (AT4) und Hinterkopf (AT3) eingestochen.
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Manuelle Akupunktur mit Fadennadeln
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Aktiver Komparator: Akupunktur der Körperpunkte
Gegenstand dieser Studie sind Mitarbeiter des Gesundheitswesens mit Kopfschmerzen vom Spannungstyp, die im Krankenhaus Dr. Cipto Mangunkusumo arbeiten.
Der Proband dieser Gruppe wird 2 Wochen lang 3-mal pro Woche (insgesamt 6 Therapiesitzungen) mit Fadennadeln, 30-minütiger Nadelretention, behandelt.
Die „Huanqiu“-Nadeln mit einer Größe von 0,25 mm x 25 mm werden an den Akupunkturpunkten LI4 Hegu, LR3 Taichong, dan GB20 Fengchi bilateral gestochen.
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Manuelle Akupunktur mit Fadennadeln
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Intensität der Kopfschmerzen
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Intensität der Kopfschmerzen wird im Kopfschmerztagebuch aufgezeichnet, gemessen durch einen visuellen Analogwert (VAS), bestehend aus einer geraden horizontalen Linie mit den Nummern 0-100 Millimeter (mm) und einer Beschreibung an jedem Ende (keine Schmerzen bei 0 mm und sehr starke Schmerzen bei 100 mm), dann wird der Patient gebeten, einen Punkt auf der Linie zu zeigen, der dem Grad der Schmerzen entspricht
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6 Wochen
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Häufigkeit des Kopfschmerztages
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Häufigkeit des Kopfschmerztages wird im Kopfschmerztagebuch aufgezeichnet, wie anhand des Vorhandenseins von Kopfschmerzen > 30 Minuten/Tag beurteilt.
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6 Wochen
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Schmerzdruckschwelle (PPT)
Zeitfenster: 2 Wochen
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PPT ist die minimal ausgeübte Kraft, die Schmerzen in jedem der 4 bilateralen Bereiche hervorrufen kann: dem subokzipitalen Muskel (dem Ansatz des M. trapezius), dem mittleren oberen M. trapezius, dem M. temporalis und dem M. splenius capitis.
Messungen mit dem "Weigner" Algometer.
Messungen in einem Bereich wurden dreimal durchgeführt, wobei das Ergebnis der Durchschnitt der drei war.
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2 Wochen
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Kurzform-36-Fragebogen (SF-36)
Zeitfenster: 6 Wochen
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SF-36 ist ein Fragebogen zur Bewertung der Lebensqualität einer Person, der aus 36 Fragen besteht, die in 8 Skalen mit den Ergebnissen von 2 zusammenfassenden Maßnahmen unterteilt sind, nämlich körperliche und geistige Gesundheit.
Die Bewertungen wurden unter Verwendung der SF-36-Software für Werte im Bereich von 0–100 (0 = schlechtester Gesundheitszustand und 100 = bester Gesundheitszustand) durchgeführt.
Als normativer Wert für alle Skalen wurde der Mittelwert von 50 formuliert
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fieka Meitaqwatiningarum, dr, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-10-1106
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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