Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost aurikulárního bodu ve srovnání s akupunkturní terapií body point na tenzní bolesti hlavy

21. března 2022 aktualizováno: Fieka Meitaqwatiningarum, Indonesia University

Účinnost aurikulárního bodu ve srovnání s akupunkturní terapií body point u zdravotnických pracovníků s tenzní bolestí hlavy v RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo Jakarta

Účelem této studie je porovnat účinnost manuální akupunktury mezi 2 typy bodů při snižování symptomů tenzní bolesti hlavy u zdravotnických pracovníků v nemocnici Dr.Cipto Mangunkusumo

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je porovnat účinnost manuální akupunkturní terapie mezi ušními body a body těla při zlepšování symptomů tenzní bolesti hlavy na základě deníku bolesti hlavy, který se skládá z intenzity a frekvence dnů bolesti hlavy, krátkého dotazníku formuláře 36, a vyšetření prahu lisovacího tlaku na osmi perikraniálních svalech. Pokud se prokáže, že použití ušních bodů je lepší, bude tato metoda pro pacienta přínosnější, protože je účinnější a lze ji použít jako protokol pro poskytování terapie pacientům s tenzní bolestí hlavy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravotničtí pracovníci, kteří pracují v nemocnici Dr. Cipto Mangunkusumo
  • Věk 18-60 let
  • Má epizodickou nebo chronickou klasifikaci TTH a je v souladu s diagnostickými kritérii v Mezinárodní klasifikaci poruch bolesti hlavy 3. vydání beta verze (ICHD-3beta)
  • Bolest hlavy s VAS skóre 10-70 mm
  • Ochota zúčastnit se výzkumu a podepsat informovaný souhlas
  • Ochotný sledovat proces výzkumu až do konce.

Kritéria vyloučení:

  • Migrénové bolesti hlavy nebo sekundární bolesti hlavy
  • Dlouhodobé (>10 dní v měsíci) nepřerušované užívání NSAID a jiných analgetik 24 hodin před zahájením akupunkturní terapie
  • Má kontraindikace k akupunktuře, a to: naléhavé lékařské případy, těhotenství, anamnézu poruch krvácení (včetně užívání antikoagulačních léků) získaných z anamnézy, nádoru nebo infekce v místě akupunktury.
  • Deformace ucha a infekce ušního boltce
  • Horečka 38°C
  • Absolvoval(a) akupunkturní terapii v posledních 7 dnech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Akupunktura ušních bodů
Předmětem této studie jsou zdravotničtí pracovníci s příznaky tenzní bolesti hlavy, kteří pracují v nemocnici Dr. Cipto Mangunkusumo. Subjekt této skupiny bude léčen nitkovými jehlami, 30minutovou retencí jehly, 3x týdně po dobu 2 týdnů (celkem 6 terapeutických sezení). Jehly "Huanqiu" o velikosti 0,20 mm x 13 mm se zavádějí do aurikulárních akupunkturních bodů shenmen (TF4), thalamus (AT4) a týl (AT3) oboustranně.
Postup: nitkovitá jehla
Manuální akupunktura pomocí nitkových jehel
Aktivní komparátor: Akupunktura bodů těla
Předmětem této studie jsou zdravotničtí pracovníci s příznaky tenzní bolesti hlavy, kteří pracují v nemocnici Dr. Cipto Mangunkusumo. Subjekt této skupiny bude léčen nitkovými jehlami, 30minutovou retencí jehly, 3x týdně po dobu 2 týdnů (celkem 6 terapeutických sezení). Jehly "Huanqiu" o velikosti 0,25 mm x 25 mm se zavádějí do akupunkturních bodů LI4 Hegu, LR3 Taichong, dan GB20 Fengchi bilaterálně.
Postup: nitkovitá jehla
Manuální akupunktura pomocí nitkových jehel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti hlavy
Časové okno: 6 týdnů
Intenzita bolesti hlavy se zaznamenává do deníku bolesti hlavy, měřeno pomocí vizuálního analogového skóre (VAS) skládajícího se z rovné vodorovné čáry očíslované 0-100 milimetrů (mm) a popisu na každém konci (žádná bolest na 0 mm a velmi silná bolest na 100 mm), pak je pacient požádán, aby ukázal bod na čáře, který odpovídá stupni bolesti
6 týdnů
Denní frekvence bolestí hlavy
Časové okno: 6 týdnů
Četnost denních bolestí hlavy se zaznamenává do deníku bolesti hlavy, jak se hodnotí přítomností bolestí hlavy > 30 minut/den.
6 týdnů
Práh tlaku bolesti (PPT)
Časové okno: 2 týdny
PPT je minimální aplikovaná síla, která může vyvolat bolest, v každé ze 4 bilaterálních oblastí: subokcipitální sval (úsek trapézového svalu), střední-horní trapézový sval, temporální sval a splenius capitis. Měření pomocí algometru "Weigner". Měření v jedné oblasti bylo provedeno 3x, přičemž výsledkem byl průměr ze tří.
2 týdny
Krátký dotazník formuláře-36 (SF-36)
Časové okno: 6 týdnů
SF-36 je dotazník pro hodnocení kvality života člověka, který se skládá z 36 otázek rozdělených do 8 škál s výsledky 2 souhrnných měření, a to fyzického a duševního zdraví. Hodnocení byla prováděna pomocí softwaru SF-36 pro skóre v rozmezí 0-100 (0 = nejhorší zdravotní stav a 100 = nejlepší zdravotní stav). Průměrné skóre 50 bylo artikulováno jako normativní hodnota pro všechny škály
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indonesia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fieka Meitaqwatiningarum, dr, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-10-1106

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest hlavy typu napětí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit