耳穴与体穴针灸治疗紧张型头痛的疗效比较
2022年3月21日 更新者：Fieka Meitaqwatiningarum、Indonesia University
耳穴与体穴针灸治疗 RSUPN 紧张型头痛医护人员的疗效比较 Cipto Mangunkusumo Jakarta 博士
本研究的目的是比较 Dr.Cipto Mangunkusumo 医院医护人员使用 2 种穴位进行手法针刺减轻紧张型头痛症状的效果
研究概览
详细说明
本研究的目的是根据头痛日记（包括头痛天数的强度和频率）、一份简短的 36 份问卷、一份简短的 36 问卷、并检查八个颅骨周围肌肉的压力阈值。
如果耳穴的使用被证明是优越的，那么这种方法将使患者受益更多，因为它更有效并且可以用作为紧张型头痛患者提供治疗的方案。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat、DKI Jakarta、印度尼西亚、10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在 Dr. Cipto Mangunkusumo 医院工作的医护人员
- 年龄 18-60 岁
- 具有发作性或慢性 TTH 分类，并且符合国际头痛疾病分类第 3 版测试版 (ICHD-3beta) 中的诊断标准
- VAS 评分为 10-70 毫米的头痛
- 愿意参加研究并签署知情同意书
- 愿意遵循研究过程直至完成。
排除标准：
- 偏头痛或继发性头痛
- 开始针灸治疗前 24 小时长期（每月超过 10 天）不间断使用非甾体抗炎药和其他镇痛药
- 有针灸禁忌症，即：医疗急症、怀孕、根据既往史、肿瘤或针灸部位感染获得的出血性疾病史（包括使用抗凝药物）。
- 耳朵畸形和耳垂感染
- 发烧 38°C
- 最近 7 天接受过针灸治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：耳穴针灸
本研究的对象是在 Dr. Cipto Mangunkusumo 医院工作的患有紧张型头痛症状的医护人员。
本组受试者将接受毫针治疗，留针30分钟，每周3次，持续2周（共6次治疗）。
将0.20mm x 13mm的“寰球”针插入双侧耳穴神门（TF4）、丘脑（AT4）和枕骨（AT3）。
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使用毫针的手工针灸
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有源比较器：身体穴位针灸
本研究的对象是在 Dr. Cipto Mangunkusumo 医院工作的患有紧张型头痛症状的医护人员。
本组受试者将接受毫针治疗，留针30分钟，每周3次，持续2周（共6次治疗）。
“寰球”针0.25mm×25mm，刺于双侧LI4合谷、LR3太冲、GB20风池穴。
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使用毫针的手工针灸
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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头痛强度
大体时间：6周
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头痛强度记录在头痛日记中，通过视觉模拟评分 (VAS) 测量，该评分由编号为 0-100 毫米 (mm) 的水平直线和两端的描述组成（0 毫米时无疼痛，100 毫米时非常剧烈疼痛）毫米），然后要求患者在与疼痛程度相对应的线上点出一个点
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6周
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头痛日的频率
大体时间：6周
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头痛日的频率记录在头痛日记中，通过头痛 > 30 分钟/天的存在来评估。
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6周
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疼痛压力阈值（PPT）
大体时间：2周
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PPT 是可以在 4 个双侧区域中的每一个区域引起疼痛的最小施加力：枕下肌（斜方肌的止点）、斜方肌中上部、颞肌和头夹肌。
使用“Weigner”海藻计进行测量。
一个区域测量3次，结果取3次的平均值。
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2周
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简表 36 问卷 (SF-36)
大体时间：6周
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SF-36 是一份评估一个人生活质量的问卷，由 36 个问题组成，分为 8 个量表和 2 个汇总测量结果，即身体和心理健康。
使用 SF-36 软件进行评估，评分范围为 0-100（0 = 最差健康状况，100 = 最佳健康状况）。
50 分的平均分被表述为所有量表的标准值
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fieka Meitaqwatiningarum, dr、Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月27日
初级完成 (实际的)
2022年2月28日
研究完成 (实际的)
2022年2月28日
研究注册日期
首次提交
2022年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月14日
首次发布 (实际的)
2022年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月21日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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