A eficácia do ponto auricular em comparação com a terapia de acupuntura de ponto corporal na dor de cabeça do tipo tensional
21 de março de 2022 atualizado por: Fieka Meitaqwatiningarum, Indonesia University
A eficácia do ponto auricular em comparação com a terapia de acupuntura de ponto corporal em profissionais de saúde com cefaléia do tipo tensional em RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo Jacarta
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia da acupuntura manual entre 2 tipos de pontos na diminuição dos sintomas de cefaléia do tipo tensional de profissionais de saúde no hospital Dr.Cipto Mangunkusumo
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia da terapia de acupuntura manual entre os pontos auriculares e os pontos do corpo na melhora dos sintomas de cefaleia do tipo tensional com base em um diário de cefaléia que consiste na intensidade e frequência dos dias de cefaléia, um questionário curto de formulário-36, e um exame do limiar de pressão de pressão em oito músculos pericranianos.
Se o uso de pontos auriculares for comprovadamente superior, esse método trará mais benefícios ao paciente, pois é mais eficiente e pode ser usado como protocolo para fornecer terapia a pacientes com cefaleia do tipo tensional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Profissionais de saúde que trabalham no hospital Dr. Cipto Mangunkusumo
- Idade 18-60 anos
- Tem uma classificação de TTH episódica ou crônica e está de acordo com os critérios diagnósticos da Classificação Internacional de Cefaleias 3ª edição versão beta (ICHD-3beta)
- Cefaleia com pontuação VAS de 10-70 mm
- Disposto a participar da pesquisa e assinar um consentimento informado
- Disposto a acompanhar o processo de pesquisa até a conclusão.
Critério de exclusão:
- Enxaquecas ou dores de cabeça secundárias
- Uso ininterrupto de longo prazo (> 10 dias por mês) de AINEs e outras drogas analgésicas 24 horas antes de iniciar a terapia de acupuntura
- Tem contra-indicações à acupuntura, a saber: emergências médicas, gravidez, histórico de distúrbios hemorrágicos (incluindo uso de drogas anticoagulantes) obtido de anamnese, tumor ou infecção no local da acupuntura.
- Deformidades da orelha e infecções do lóbulo da orelha
- Febre 38°C
- Ter feito terapia de acupuntura nos últimos 7 dias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Acupuntura pontos auriculares
O objeto deste estudo são os profissionais de saúde com sintomas de cefaléia do tipo tensional que trabalham no Hospital Dr. Cipto Mangunkusumo.
O sujeito deste grupo será tratado com agulhas filiformes, retenção de agulha de 30 minutos, 3 vezes por semana durante 2 semanas (total de 6 sessões de terapia).
As agulhas "Huanqiu" com tamanho 0,20 mm x 13 mm são inseridas nos pontos de acupuntura auricular shenmen (TF4), tálamo (AT4) e occipital (AT3) bilateralmente.
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Acupuntura manual com agulhas filiformes
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Comparador Ativo: Pontos do corpo acupuntura
O objeto deste estudo são os profissionais de saúde com sintomas de cefaléia do tipo tensional que trabalham no Hospital Dr. Cipto Mangunkusumo.
O sujeito deste grupo será tratado com agulhas filiformes, retenção de agulha de 30 minutos, 3 vezes por semana durante 2 semanas (total de 6 sessões de terapia).
As agulhas "Huanqiu" com um tamanho de 0,25 mm x 25 mm são inseridas nos pontos de acupuntura LI4 Hegu, LR3 Taichong e GB20 Fengchi bilateral.
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Acupuntura manual com agulhas filiformes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor de cabeça
Prazo: 6 semanas
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A intensidade da dor de cabeça é registrada no diário de dor de cabeça, medida por uma pontuação visual analógica (VAS) que consiste em uma linha horizontal reta numerada de 0 a 100 milímetros (mm) e uma descrição em cada extremidade (sem dor em 0 mm e dor muito intensa em 100 mm), então o paciente é solicitado a apontar um ponto na linha que corresponde ao grau de dor
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6 semanas
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Frequência da dor de cabeça ao dia
Prazo: 6 semanas
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A frequência da cefaléia por dia é registrada no diário de cefaléia, avaliada pela presença de cefaléia > 30 minutos/dia.
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6 semanas
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Limiar de pressão de dor (PPT)
Prazo: 2 semanas
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PPT é a força mínima aplicada que pode induzir dor, em cada uma das 4 áreas bilaterais: o músculo suboccipital (a inserção do músculo trapézio), o músculo trapézio médio superior, o músculo temporal e o músculo esplênio da cabeça.
Medidas com o algômetro "Weigner".
As medições em uma área foram realizadas 3 vezes, sendo o resultado a média das três.
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2 semanas
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Questionário de formulário curto-36 (SF-36)
Prazo: 6 semanas
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O SF-36 é um questionário para avaliar a qualidade de vida de uma pessoa que consiste em 36 questões divididas em 8 escalas com os resultados de 2 medidas resumidas, nomeadamente saúde física e mental.
As avaliações foram realizadas por meio do software SF-36 para escores variando de 0 a 100 (0=pior estado de saúde e 100=melhor estado de saúde).
A pontuação média de 50 foi articulada como o valor normativo para todas as escalas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Fieka Meitaqwatiningarum, dr, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-10-1106
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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