De effectiviteit van auriculair punt in vergelijking met lichaamspuntacupunctuurtherapie bij spanningshoofdpijn
21 maart 2022 bijgewerkt door: Fieka Meitaqwatiningarum, Indonesia University
De effectiviteit van auriculair punt in vergelijking met lichaamspuntacupunctuurtherapie bij gezondheidswerkers met spanningshoofdpijn bij RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo Jakarta
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van handmatige acupunctuur tussen 2 soorten punten te vergelijken bij het verminderen van symptomen van spanningshoofdpijn bij gezondheidswerkers in het Dr.Cipto Mangunkusumo-ziekenhuis
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van manuele acupunctuurtherapie tussen auriculaire punten en lichaamspunten te vergelijken bij het verbeteren van symptomen van spanningshoofdpijn op basis van een hoofdpijndagboek dat bestaat uit intensiteit en frequentie van hoofdpijndagen, een korte formulier-36 vragenlijst, en een onderzoek van de drukdrempel op acht pericraniale spieren.
Als bewezen is dat het gebruik van auriculaire punten superieur is, zal deze methode de patiënt meer ten goede komen omdat deze efficiënter is en kan worden gebruikt als een protocol voor het geven van therapie aan patiënten met spanningshoofdpijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesië, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezondheidswerkers die werken in het Dr. Cipto Mangunkusumo-ziekenhuis
- Leeftijd 18-60 jaar
- Heeft een episodische of chronische TTH-classificatie en is in overeenstemming met de diagnostische criteria in de International Classification of Headache Disorders 3rd edition beta version (ICHD-3beta)
- Hoofdpijn met VAS-score van 10-70 mm
- Bereid om deel te nemen aan onderzoek en een geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- Bereid om het onderzoeksproces tot een goed einde te brengen.
Uitsluitingscriteria:
- Migrainehoofdpijn of secundaire hoofdpijn
- Langdurig (> 10 dagen per maand) ononderbroken gebruik van NSAID's en andere pijnstillers 24 uur voor aanvang van de acupunctuurtherapie
- Heeft contra-indicaties voor acupunctuur, namelijk: medische noodgevallen, zwangerschap, voorgeschiedenis van bloedingsstoornissen (inclusief het gebruik van antistollingsmiddelen) verkregen uit anamnese, tumor of infectie op de plaats van acupunctuur.
- Oorafwijkingen en oorlelontstekingen
- Koorts 38°C
- Acupunctuurtherapie heeft gehad in de afgelopen 7 dagen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Auriculaire punten acupunctuur
Het onderwerp van deze studie zijn gezondheidswerkers met symptomen van spanningshoofdpijn die werken in het Dr. Cipto Mangunkusumo-ziekenhuis.
De proefpersoon van deze groep zal worden behandeld met draadvormige naalden, 30 minuten naaldretentie, 3 keer per week gedurende 2 weken (in totaal 6 therapiesessies).
De "Huanqiu"-naalden met een afmeting van 0,20 mm x 13 mm worden ingebracht op de auriculaire acupunctuurpunten shenmen (TF4), thalamus (AT4) en occiput (AT3) bilateraal.
|
Handmatige acupunctuur met draadvormige naalden
|
|
Actieve vergelijker: Lichaamspunten acupunctuur
Het onderwerp van deze studie zijn gezondheidswerkers met symptomen van spanningshoofdpijn die werken in het Dr. Cipto Mangunkusumo-ziekenhuis.
De proefpersoon van deze groep zal worden behandeld met draadvormige naalden, 30 minuten naaldretentie, 3 keer per week gedurende 2 weken (in totaal 6 therapiesessies).
De "Huanqiu"-naalden met een afmeting van 0,25 mm x 25 mm worden ingebracht op de acupunctuurpunten LI4 Hegu, LR3 Taichong en GB20 Fengchi bilateraal.
|
Handmatige acupunctuur met draadvormige naalden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoofdpijn intensiteit
Tijdsspanne: 6 weken
|
De intensiteit van de hoofdpijn wordt geregistreerd in het hoofdpijndagboek, gemeten door een visuele analoge score (VAS) bestaande uit een rechte horizontale lijn genummerd van 0-100 millimeter (mm) en een beschrijving aan elk uiteinde (geen pijn bij 0 mm en zeer hevige pijn bij 100 mm). mm), wordt de patiënt gevraagd een punt op de lijn aan te wijzen dat overeenkomt met de mate van pijn
|
6 weken
|
|
Frequentie van hoofdpijndag
Tijdsspanne: 6 weken
|
De frequentie van de hoofdpijndag wordt vastgelegd in het hoofdpijndagboek, beoordeeld aan de hand van de aanwezigheid van hoofdpijn > 30 minuten/dag.
|
6 weken
|
|
Pijndrukdrempel (PPT)
Tijdsspanne: 2 weken
|
PPT is de minimaal uitgeoefende kracht die pijn kan veroorzaken, in elk van de 4 bilaterale gebieden: de suboccipitale spier (de insertie van de trapeziusspier), de midden-bovenste trapeziusspier, de slaapspier en de splenius capitis-spier.
Metingen met behulp van de "Weigner" algometer.
Metingen in één gebied werden 3 keer uitgevoerd, met als resultaat het gemiddelde van de drie.
|
2 weken
|
|
Korte formulier-36 vragenlijst (SF-36)
Tijdsspanne: 6 weken
|
SF-36 is een vragenlijst om de kwaliteit van leven van een persoon te beoordelen, die bestaat uit 36 vragen verdeeld over 8 schalen met de resultaten van 2 samenvattende metingen, namelijk fysieke en mentale gezondheid.
Er werden beoordelingen uitgevoerd met behulp van de SF-36-software voor scores variërend van 0-100 (0=slechtste gezondheidstoestand en 100=beste gezondheidstoestand).
De gemiddelde score van 50 werd gearticuleerd als de normatieve waarde voor alle schalen
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fieka Meitaqwatiningarum, dr, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-10-1106
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Spanningshoofdpijn
-
Near East University, TurkeyVoltooidPolycysteus ovarium syndroom | c Typ natriuretisch peptide | Onregelmatige menstruatie | HyperandrogenismeCyprus