Эффективность аурикулярной точки по сравнению с терапией иглоукалыванием точки тела при головной боли напряжения
21 марта 2022 г. обновлено: Fieka Meitaqwatiningarum, Indonesia University
Эффективность аурикулярной точки по сравнению с терапией иглоукалыванием точки тела у медицинских работников с головной болью напряжения в RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo Jakarta
Целью данного исследования является сравнение эффективности ручной акупунктуры между двумя типами точек в уменьшении симптомов головной боли напряжения у медицинских работников в больнице доктора Чипто Мангункусумо.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования является сравнение эффективности мануальной акупунктурной терапии между аурикулярными точками и точками тела в улучшении симптомов головной боли напряжения на основе дневника головной боли, который состоит из интенсивности и частоты дней с головной болью, краткой анкеты-36, и исследование порога давления пресса на восемь перикраниальных мышц.
Если будет доказано преимущество использования аурикулярных точек, то этот метод принесет больше пользы пациенту, поскольку он более эффективен и может использоваться в качестве протокола терапии пациентов с головной болью напряжения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Индонезия, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Медицинские работники, работающие в больнице доктора Чипто Мангункусумо
- Возраст 18-60 лет
- Имеет классификацию эпизодической или хронической ГБН и соответствует диагностическим критериям бета-версии 3-го издания Международной классификации головных болей (ICHD-3beta)
- Головная боль с оценкой по ВАШ 10-70 мм.
- Готовы принять участие в исследовании и подписать информированное согласие
- Готов следовать исследовательскому процессу до его завершения.
Критерий исключения:
- Мигрень или вторичные головные боли
- Длительный (>10 дней в месяц) непрерывный прием НПВП и других обезболивающих препаратов за 24 часа до начала терапии иглоукалыванием
- Имеет противопоказания к акупунктуре, а именно: неотложные состояния, беременность, нарушения свертываемости крови в анамнезе (в т.ч. прием антикоагулянтных препаратов), полученные из анамнеза, опухоль или инфекция в месте акупунктуры.
- Деформации ушей и инфекции мочки уха
- Лихорадка 38°С
- Проходили терапию иглоукалыванием в течение последних 7 дней.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Акупунктура аурикулярных точек
Объектом исследования являются медицинские работники с симптомами головной боли напряжения, работающие в больнице доктора Чипто Мангункусумо.
Субъект этой группы будет лечиться нитевидными иглами, 30-минутное удержание иглы, 3 раза в неделю в течение 2 недель (всего 6 сеансов терапии).
Иглы «Huanqiu» размером 0,20 мм x 13 мм вводятся в аурикулярные акупунктурные точки shenmen (TF4), таламус (AT4) и затылок (AT3) с двух сторон.
|
Ручная акупунктура с использованием нитевидных игл
|
|
Активный компаратор: Акупунктура точек тела
Объектом исследования являются медицинские работники с симптомами головной боли напряжения, работающие в больнице доктора Чипто Мангункусумо.
Субъект этой группы будет лечиться нитевидными иглами, 30-минутное удержание иглы, 3 раза в неделю в течение 2 недель (всего 6 сеансов терапии).
Иглы «Huanqiu» размером 0,25 мм x 25 мм вводятся в акупунктурные точки LI4 Hegu, LR3 Taichong, dan GB20 Fengchi двусторонне.
|
Ручная акупунктура с использованием нитевидных игл
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность головной боли
Временное ограничение: 6 недель
|
Интенсивность головной боли записывается в дневник головной боли, измеряемый по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), состоящей из прямой горизонтальной линии, пронумерованной от 0 до 100 миллиметров (мм), и описания на каждом конце (отсутствие боли на 0 мм и очень сильная боль на 100 мм). мм), затем пациента просят указать точку на линии, соответствующую степени боли
|
6 недель
|
|
Частота головной боли в день
Временное ограничение: 6 недель
|
Частота головных болей в день регистрируется в дневнике головной боли, оцениваемом по наличию головных болей > 30 минут/день.
|
6 недель
|
|
Порог болевого давления (PPT)
Временное ограничение: 2 недели
|
PPT — это минимальное приложенное усилие, которое может вызвать боль в каждой из 4 билатеральных областей: подзатылочной мышце (место прикрепления трапециевидной мышцы), средне-верхней трапециевидной мышце, височной мышце и ременной мышце головы.
Измерения с помощью альгометра «Вейнера».
Измерения на одном участке проводились 3 раза, при этом результат был средним из трех.
|
2 недели
|
|
Краткая анкета-36 (SF-36)
Временное ограничение: 6 недель
|
SF-36 представляет собой опросник для оценки качества жизни человека, состоящий из 36 вопросов, разделенных на 8 шкал с результатами 2-х суммарных показателей, а именно физического и психического здоровья.
Оценки проводились с использованием программного обеспечения SF-36 для оценки в диапазоне от 0 до 100 (0 = наихудшее состояние здоровья и 100 = наилучшее состояние здоровья).
Средний балл 50 был сформулирован как нормативное значение по всем шкалам.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fieka Meitaqwatiningarum, dr, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-10-1106
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .