Skuteczność terapii akupunktury punktowej w porównaniu z akupunkturą punktową w przypadku napięciowego bólu głowy
21 marca 2022 zaktualizowane przez: Fieka Meitaqwatiningarum, Indonesia University
Skuteczność akupunktury punktu usznego w porównaniu z terapią punktu ciała u pracowników służby zdrowia z napięciowym bólem głowy w RSUPN dr Cipto Mangunkusumo Dżakarta
Celem tego badania jest porównanie skuteczności akupunktury manualnej między 2 rodzajami punktów w zmniejszaniu objawów napięciowego bólu głowy u pracowników służby zdrowia w szpitalu Dr.Cipto Mangunkusumo
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest porównanie skuteczności terapii akupunkturą manualną między punktami uszny i punktami ciała w łagodzeniu objawów napięciowego bólu głowy na podstawie dzienniczka bólu głowy składającego się z intensywności i częstości dni bólu głowy, krótkiego kwestionariusza-36, oraz badanie progu nacisku prasy na osiem mięśni okołoczaszkowych.
Jeśli okaże się, że użycie punktów uszu jest lepsze, ta metoda przyniesie większe korzyści pacjentowi, ponieważ jest bardziej skuteczna i może być stosowana jako protokół terapii pacjentów z napięciowym bólem głowy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonezja, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownicy służby zdrowia pracujący w szpitalu dr Cipto Mangunkusumo
- Wiek 18-60 lat
- Ma epizodyczną lub przewlekłą klasyfikację TTH i jest zgodny z kryteriami diagnostycznymi Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Bólu Głowy, wersja beta 3. edycji (ICHD-3beta)
- Ból głowy w skali VAS 10-70 mm
- Chęć udziału w badaniu i podpisanie świadomej zgody
- Gotowość do śledzenia procesu badawczego do końca.
Kryteria wyłączenia:
- Migrenowe bóle głowy lub wtórne bóle głowy
- Długotrwałe (>10 dni w miesiącu) nieprzerwane stosowanie NLPZ i innych leków przeciwbólowych na 24 godziny przed rozpoczęciem akupunktury
- Ma przeciwwskazania do akupunktury, a mianowicie: nagłe przypadki medyczne, ciąża, historia skazy krwotocznej (w tym stosowanie leków przeciwzakrzepowych) uzyskana z wywiadu, guz lub infekcja w miejscu akupunktury.
- Deformacje uszu i infekcje płatków uszu
- Gorączka 38°C
- Miał terapię akupunkturową w ciągu ostatnich 7 dni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Akupunktura punktów usznych
Przedmiotem tego badania są pracownicy służby zdrowia z objawami napięciowego bólu głowy, którzy pracują w szpitalu Dr. Cipto Mangunkusumo.
Osoby z tej grupy będą leczone igłami nitkowatymi, 30-minutowe zatrzymywanie igły, 3 razy w tygodniu przez 2 tygodnie (łącznie 6 sesji terapeutycznych).
Igły "Huanqiu" o rozmiarze 0,20 mm x 13 mm są wprowadzane obustronnie w punkty akupunktury ucha shenmen (TF4), wzgórze (AT4) i potylicę (AT3).
|
Akupunktura manualna za pomocą igieł nitkowatych
|
|
Aktywny komparator: Akupunktura punktów ciała
Przedmiotem tego badania są pracownicy służby zdrowia z objawami napięciowego bólu głowy, którzy pracują w szpitalu Dr. Cipto Mangunkusumo.
Osoby z tej grupy będą leczone igłami nitkowatymi, 30-minutowe zatrzymywanie igły, 3 razy w tygodniu przez 2 tygodnie (łącznie 6 sesji terapeutycznych).
Igły "Huanqiu" o wymiarach 0,25mm x 25mm wprowadzane są w punkty akupunkturowe LI4 Hegu, LR3 Taichong, dan GB20 Fengchi obustronnie.
|
Akupunktura manualna za pomocą igieł nitkowatych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu głowy
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Intensywność bólu głowy rejestruje się w dzienniczku bólu głowy, mierzoną wizualnym wskaźnikiem analogowym (VAS) składającym się z prostej poziomej linii o numerach 0-100 milimetrów (mm) i opisu na każdym końcu (brak bólu przy 0 mm i bardzo silny ból przy 100 mm), następnie pacjent proszony jest o wskazanie na linii punktu odpowiadającego stopniowi bólu
|
6 tygodni
|
|
Częstotliwość dnia bólu głowy
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Częstotliwość bólów głowy w ciągu dnia rejestruje się w dzienniczku bólów głowy, oceniając występowanie bólów głowy > 30 minut/dzień.
|
6 tygodni
|
|
Próg ciśnienia bólu (PPT)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
PPT to minimalna przyłożona siła, która może wywołać ból, w każdym z 4 obustronnych obszarów: mięsień podpotyliczny (przyłożenie mięśnia czworobocznego), mięsień czworoboczny środkowo-górny, mięsień skroniowy i mięsień splenus capitis.
Pomiary algometrem „Weigner”.
Pomiary w jednym obszarze przeprowadzono 3 razy, a wynik był średnią z trzech.
|
2 tygodnie
|
|
Krótki formularz-36 kwestionariusz (SF-36)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
SF-36 to kwestionariusz do oceny jakości życia człowieka, który składa się z 36 pytań podzielonych na 8 skal z wynikami 2 miar sumarycznych, a mianowicie zdrowia fizycznego i psychicznego.
Oceny przeprowadzono za pomocą oprogramowania SF-36 dla wyników w zakresie od 0-100 (0=najgorszy stan zdrowia i 100=najlepszy stan zdrowia).
Jako wartość normatywną dla wszystkich skal wyartykułowano średni wynik 50
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fieka Meitaqwatiningarum, dr, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-10-1106
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .