Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Auricular Point sammenlignet med Body Point Akupunkturterapi ved spændingshovedpine

21. marts 2022 opdateret af: Fieka Meitaqwatiningarum, Indonesia University

Effektiviteten af ​​Auricular Point sammenlignet med Body Point Akupunkturterapi på sundhedspersonale med spændingshovedpine i RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo Jakarta

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​manuel akupunktur mellem 2 typer punkter i faldende spændingshovedpinesymptomer hos sundhedspersonale på Dr.Cipto Mangunkusumo hospitalet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​manuel akupunkturterapi mellem aurikulære punkter og kropspunkter til at forbedre spændingshovedpinesymptomer baseret på en hovedpinedagbog, som består af intensitet og hyppighed af hovedpinedage, et kort formular-36 spørgeskema, og en undersøgelse af pressetryktærsklen på otte perikraniale muskler. Hvis brugen af ​​aurikulære punkter viser sig at være overlegen, vil denne metode gavne patienten mere, fordi den er mere effektiv og kan bruges som en protokol til at give terapi til patienter med spændingshovedpine.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sundhedspersonale, der arbejder på Dr. Cipto Mangunkusumo hospital
  • Alder 18-60 år
  • Har en episodisk eller kronisk TTH-klassificering og er i overensstemmelse med de diagnostiske kriterier i International Classification of Headache Disorders 3. udgave betaversion (ICHD-3beta)
  • Hovedpine med VAS-score på 10-70 mm
  • Villig til at deltage i forskning og underskrive et informeret samtykke
  • Villig til at følge forskningsprocessen til afslutning.

Ekskluderingskriterier:

  • Migrænehovedpine eller sekundær hovedpine
  • Langvarig (>10 dage pr. måned) uafbrudt brug af NSAID'er og andre smertestillende lægemidler 24 timer før start af akupunkturbehandling
  • Har kontraindikationer til akupunktur, nemlig: medicinske nødsituationer, graviditet, historie med blødningsforstyrrelser (inklusive brug af antikoagulerende lægemidler) opnået fra anamnesehistorie, tumor eller infektion på akupunkturstedet.
  • Øredeformiteter og øreflipinfektioner
  • Feber 38°C
  • Har haft akupunkturbehandling inden for de sidste 7 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Auricular punkter akupunktur
Emnet for denne undersøgelse er sundhedspersonale med spændingshovedpinesymptomer, som arbejder på Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital. Emnet for denne gruppe vil blive behandlet med filiforme nåle, 30-minutters nåletilbageholdelse, 3 gange om ugen i 2 uger (i alt 6 terapisessioner). "Huanqiu" nålene med en størrelse på 0,20 mm x 13 mm indsættes ved aurikulære akupunkturpunkter shenmen (TF4), thalamus (AT4) og nakkeknude (AT3) bilateralt.
Procedure: filiform nål
Manuel akupunktur med filiforme nåle
Aktiv komparator: Kropspunkter akupunktur
Emnet for denne undersøgelse er sundhedspersonale med spændingshovedpinesymptomer, som arbejder på Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital. Emnet for denne gruppe vil blive behandlet med filiforme nåle, 30-minutters nåletilbageholdelse, 3 gange om ugen i 2 uger (i alt 6 terapisessioner). "Huanqiu" nålene med en størrelse på 0,25 mm x 25 mm indsættes ved akupunkturpunkterne LI4 Hegu, LR3 Taichong, og GB20 Fengchi bilateralt.
Procedure: filiform nål
Manuel akupunktur med filiforme nåle

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedpine intensitet
Tidsramme: 6 uger
Hovedpineintensiteten registreres i hovedpinedagbogen, målt ved en visuel analog score (VAS) bestående af en lige vandret linje nummereret 0-100 millimeter (mm) og en beskrivelse i hver ende (ingen smerte ved 0 mm og meget alvorlig smerte ved 100 mm), så bliver patienten bedt om at pege på et punkt på linjen, der svarer til graden af ​​smerte
6 uger
Hyppighed af hovedpine dag
Tidsramme: 6 uger
Hyppigheden af ​​hovedpinedag registreres i hovedpinedagbogen, vurderet ved tilstedeværelse af hovedpine > 30 minutter/dag.
6 uger
Smertetryktærskel (PPT)
Tidsramme: 2 uger
PPT er den minimale påførte kraft, der kan fremkalde smerte i hvert af 4 bilaterale områder: den suboccipitale muskel (indsættelsen af ​​trapezius-musklen), den midterste øvre trapezius-muskel, den temporale muskel og splenius capitis-musklen. Målinger ved hjælp af "Weigner" algometer. Målinger i et område blev udført 3 gange, hvor resultatet var gennemsnittet af de tre.
2 uger
Kort formular-36 spørgeskema (SF-36)
Tidsramme: 6 uger
SF-36 er et spørgeskema til vurdering af en persons livskvalitet som består af 36 spørgsmål fordelt på 8 skalaer med resultater af 2 opsummerende mål, nemlig fysisk og psykisk sundhed. Vurderinger blev udført ved hjælp af SF-36-softwaren for score fra 0-100 (0 = værste helbredstilstand og 100 = bedste helbredstilstand). Den gennemsnitlige score på 50 blev formuleret som den normative værdi for alle skalaer
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fieka Meitaqwatiningarum, dr, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-10-1106

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spændingshovedpine

Kliniske forsøg med filiform nål

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner