自閉症スペクトラム障害（ASD）の子供へのニューロフィードバック介入
このプロジェクトの目的は次のとおりです。
- 自閉症スペクトラム障害（ASD）と診断された子供たちに対するニューロフィードバック療法の有効性を探る
- ニューロフィードバック介入の前後に認知機能が影響を受けるかどうかを評価する
調査の概要
状態
詳細な説明
ニューロフィードバックは、脳の電気的活動 (EEG) を追跡し、脳の活動に関するフィードバックを提供することによって機能し、改善のために電気的活動の不一致に対抗するために視覚信号と音響信号を送信するコンピューター支援プログラム技術です。 これは、患者が自分自身の脳活動を観察し、調整し、修正できるようにするための学習コースです。 ニューロフィードバックは、認知機能を改善するために、30セッションのトレーニング期間にわたって自閉症スペクトラム障害（ASD）の35人の子供に実施されます。 この研究は、ニューロフィードバック療法により、小児および青年の行動および認知機能を改善することを目的としています。 ニューロフィードバック療法は副作用がほとんどない非侵襲的治療であるため、この研究は、認知機能の評価で広く使用されていない客観的なツールを利用して、ASD の小児および青年の効果的かつ拡張可能な評価および治療戦略の実践に貢献します。 ASDの機能。
目標は、子供たちが日々の生活活動を実行し、社会的コミュニケーションを改善できるようにすることで、スペクトル上の子供たちの生活の質を向上させることです。 さらに、この研究は、特に発展途上国におけるニューロフィードバック療法の有効性に関する大衆の意識を高めることに貢献することを目指しています. うまくいけば、将来的にニューロフィードバックトレーニングがASDの標準治療として組み込まれるでしょう.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Associate Professor
- 電話番号：0923315106766
- メール：drshemailasaleem@gmail.com
研究場所
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Islamabad、パキスタン、44000
- 募集
- Federal Medical and Dental College, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
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コンタクト：
- Shemaila Saleem, MPhil, MPH
- 電話番号：0923315106766
- メール：drshemailasaleem@gmail.com, shemailasaleem@fmdc.edu.pk
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コンタクト：
- Hamid Habib, PhD
- 電話番号：0923335247457
- メール：dr.hamidhabib@gmail.com, hamid.habib@kmu.edu.pk
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主任研究者：
- Shemaila Saleem, MPhil, MPH
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主任研究者：
- Hamid Habib, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 7歳から17歳（DSM-V（Diagnostic Statistical Manual-V）の診断基準に基づき、自閉症と診断された医師）
除外基準：以下の病歴を持つすべての子供
- 脳損傷
- 双極性障害
- トゥレット症候群
- 制御不能な発作障害
- 主要な精神障害
- 薬を服用している子供
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自閉症スペクトラム障害児へのニューロフィードバック介入
自閉症スペクトラム障害を持つ 35 人の子供にニューロフィードバック療法を 30 セッションずつ提供し、介入の前後で認知領域を評価します。
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EEG NeuroAmp (脳波増幅器) は、クライアントと臨床医のコンピューター間の使いやすい高性能インターフェースです。
EEG/ERP (イベント関連電位) 測定と、EEG バイオフィードバック (ニューロフィードバック) および/または周辺バイオフィードバック設定の 2 つの異なる機能で使用できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児自閉症評価尺度 (CARS)
時間枠：ベースライン
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小児自閉症評価尺度 (CARS) は、訓練を受けた臨床医が子供を直接観察した後に自閉症スペクトラム障害 (ASD) を示す項目を評価するための臨床評価尺度として設計されています。このフォームは、すべての年齢の個人に、臨床および研究環境の両方で使用されます。 .
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ベースライン
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IQ (知能指数) スコアリング (カラー プログレッシブ マトリックス (CPM)
時間枠：ベースライン
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テストは、教育的および生殖能力を可能な限り明確に測定するように設計されています。
幼い子供やお年寄り、または何らかの理由で語学力に自信がない人向けに設計されています。
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ベースライン
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報酬感度テスト
時間枠：ベースライン
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ニューロフィードバックはオペラント条件付けであるため、被験者の応答性と非応答性は報酬感受性に起因する可能性があります。
自閉症の子供や青年に対する報酬の感受性は、報酬反応性スケールによって評価されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フランカー抑制制御と注意点の変化
時間枠：ベースライン、10 週および 18 週
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フランカー抑制制御および注意スコアは、豊富な環境刺激に対処するための限られた能力の割り当てを測定します。
これは注意力と実行機能の評価であり、ニューロフィードバック療法がそれにどの程度影響するかを調査するために使用されます。
フランカー抑制制御および注意スコアは、豊富な環境刺激に対処するための限られた能力の割り当てを測定します。
これは注意力と実行機能の評価であり、ニューロフィードバック療法がそれに影響を与えるかどうか、またどの程度影響するかを調査するために使用されます。
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ベースライン、10 週および 18 週
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次元変化カードソートスコアの変更;認知の柔軟性
時間枠：ベースライン、10 週および 18 週
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Dimensional Change Card Sort Score は、目標指向の方法で戦略的に指示された行動の実行を計画、編成、および監視する能力を測定します。 また、実行機能の評価でもあります。 ニューロフィードバック療法がそれに影響を与えるかどうか、またどの程度影響するかを調査するために使用されます。 |
ベースライン、10 週および 18 週
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リストソート作業記憶スコアの変化
時間枠：ベースライン、10 週および 18 週
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List Sorting Working Memory Score は、保存する情報量がその情報を保持する能力を超えるまで、情報を保存する能力を測定します。
これは、作業記憶の評価です ニューロフィードバック療法がそれに影響を与えるかどうか、またどの程度影響するかを調査するために使用されます。
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ベースライン、10 週および 18 週
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パターン比較処理速度スコアの推移
時間枠：ベースライン、10 週および 18 週
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パターン比較処理速度スコアは、特定の単位時間内に処理できる情報量を評価します。 純粋に処理速度を測るために項目はシンプルに。 ニューロフィードバック療法がそれに影響を与えるかどうか、またどの程度影響するかを調査するために使用されます。 |
ベースライン、10 週および 18 週
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Shemaila Saleem、FM&DC, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad, Pakistan
- 主任研究者：Hamid Habib、Khyber Medical University, Peshawar, Pakistan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NFB
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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