Nevrofeedback-intervensjon hos barn med autismespektrumforstyrrelse (ASD)
Dette prosjektet har som mål å:
- utforske effektiviteten av nevrofeedback-terapi for barn diagnostisert med autismespektrumforstyrrelse (ASD)
- vurdere om kognitive funksjoner påvirkes før og etter Neurofeedback-intervensjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Neurofeedback er en datamaskinassistert programmert teknikk som fungerer ved å spore hjernens elektriske aktivitet (EEG) og gi tilbakemelding om hjerneaktiviteten og sender visuelle og akustiske signaler for å motvirke misforholdet i den elektriske aktiviteten for forbedring. Det er et læringsforløp som lar pasienten observere, regulere og modifisere sin egen hjerneaktivitet. Nevrofeedback vil bli utført hos 35 barn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) over en treningsperiode på 30 økter for å forbedre de kognitive funksjonene. Denne studien tar sikte på å forbedre atferdsmessige og kognitive funksjoner til barn og ungdom med nevrofeedback-terapi. Siden Neurofeedback-terapi er en ikke-invasiv behandling med nesten ingen bivirkninger, vil denne studien bidra til praktisering av effektiv og skalerbar vurdering og behandlingsstrategi for barn og ungdom med ASD, ved å bruke objektive verktøy som ikke har vært mye brukt i vurderingen av kognitiv funksjoner for ASD.
Målet er å forbedre livskvaliteten til barn på spekteret ved å sette dem i stand til å utføre daglige aktiviteter i livet og forbedre deres sosiale kommunikasjon. Dessuten søker denne studien å være et bidrag for å skape massebevissthet om effekten av nevrofeedback-terapi, spesielt i utviklingsland. Forhåpentligvis vil nevrofeedback-trening i fremtiden bli innlemmet som en standard for omsorg for ASD.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Associate Professor
- Telefonnummer: 0923315106766
- E-post: drshemailasaleem@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekruttering
- Federal Medical and Dental College, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
-
Ta kontakt med:
- Shemaila Saleem, MPhil, MPH
- Telefonnummer: 0923315106766
- E-post: drshemailasaleem@gmail.com, shemailasaleem@fmdc.edu.pk
-
Ta kontakt med:
- Hamid Habib, PhD
- Telefonnummer: 0923335247457
- E-post: dr.hamidhabib@gmail.com, hamid.habib@kmu.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Shemaila Saleem, MPhil, MPH
-
Hovedetterforsker:
- Hamid Habib, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 7 til 17 åringer (diagnostisert av legen med autisme, i samsvar med DSM-V (Diagnostic Statistical Manual-V) diagnostiske kriterier
Eksklusjonskriterier: Ethvert barn med en historie med
- Hjerneskade
- Bipolar lidelse
- Tourettes syndrom
- Ukontrollert anfallsforstyrrelse
- Større psykiatrisk lidelse
- Barn på medisiner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Nevrofeedback-intervensjon hos barn med autismespektrumforstyrrelse
Nevrofeedback-terapi vil bli gitt til 35 barn med autismespektrumforstyrrelse 30 økter hver, og kognitive domener vil bli vurdert før og etter intervensjon.
|
EEG NeuroAmp (Electroencephalogram Amplifier) er et brukervennlig høyytelsesgrensesnitt mellom klient og klinikerdatamaskin.
Den kan brukes i to forskjellige funksjoner: I en EEG/ERP (Event related potential)-måling og i en EEG-biofeedback (neurofeedback) og/eller perifer biofeedback-innstilling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Childhood Autism Rating Scale (CARS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Childhood Autism Rating Scale (CARS) er utviklet som en klinisk vurderingsskala for utdannede klinikere for å rangere elementer som indikerer autismespektrumforstyrrelse (ASD) etter direkte observasjon av barnet. Skjemaet brukes med individer i alle aldre og i både kliniske og forskningsmiljøer .
|
Grunnlinje
|
|
IQ (Intelligence Quotient)-scoring (Colored Progressive Matrices (CPM)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tester er designet for å måle så entydig som mulig pedagogiske og reproduktive evner.
Den er designet for bruk med små barn og gamle mennesker, eller for de med dårlige språkkunnskaper uansett grunn.
|
Grunnlinje
|
|
Belønningsfølsomhetstesting
Tidsramme: Grunnlinje
|
Neurofeedback er en operant kondisjonering, slik at pasientenes respons og manglende respons kan tilskrives belønningsfølsomheten.
Belønningssensitivitet for barn og unge med autisme vil bli vurdert av Reward Responsiveness Scale.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i flankehemmende kontroll og oppmerksomhetspoeng
Tidsramme: Baseline, ved 10 uker og 18 uker
|
Flanker Inhibitory Control and Attention Score måler allokeringen av ens begrensede kapasitet for å håndtere en overflod av miljøstimulering.
Det er en vurdering av oppmerksomhet og utøvende funksjon. Den vil bli brukt til å undersøke om nevrofeedback-terapi påvirker det og hvor mye.
Flanker Inhibitory Control and Attention Score måler allokeringen av ens begrensede kapasitet for å håndtere en overflod av miljøstimulering.
Det er en vurdering av oppmerksomhet og utøvende funksjon. Det vil bli brukt til å undersøke om Neurofeedback-terapi påvirker det og i hvilken grad.
|
Baseline, ved 10 uker og 18 uker
|
|
Endringer i sorteringspoeng for dimensjonsendringer; Kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: Baseline, ved 10 uker og 18 uker
|
Dimensional Change Card Sort Score måler kapasiteten til å planlegge, organisere og overvåke utførelsen av atferd som er strategisk rettet på en målrettet måte. Det er også en vurdering av utøvende funksjoner. Det vil bli brukt til å undersøke om Neurofeedback-terapi påvirker det og i hvilken grad. |
Baseline, ved 10 uker og 18 uker
|
|
Endringer i listesortering av arbeidsminnepoeng
Tidsramme: Baseline, ved 10 uker og 18 uker
|
Liste Sortering Arbeidsminne Score måler evnen til å lagre informasjon til mengden informasjon som skal lagres overstiger ens kapasitet til å holde denne informasjonen.
Det er en vurdering av arbeidsminnet. Det vil bli brukt til å undersøke om Neurofeedback-terapi påvirker det og i hvilken grad.
|
Baseline, ved 10 uker og 18 uker
|
|
Endringer i mønstersammenligningsbehandlingshastighetspoeng
Tidsramme: Baseline, ved 10 uker og 18 uker
|
Mønstersammenligning Processing Speed Score vurderer mengden informasjon som kan behandles innenfor en viss tidsenhet. Elementene er enkle for rent å måle behandlingshastigheten. Det vil bli brukt til å undersøke om Neurofeedback-terapi påvirker det og i hvilken grad. |
Baseline, ved 10 uker og 18 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shemaila Saleem, FM&DC, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad, Pakistan
- Hovedetterforsker: Hamid Habib, Khyber Medical University, Peshawar, Pakistan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NFB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .