Intervenção de Neurofeedback em Crianças com Transtorno do Espectro Autista (TEA)
Este projeto visa:
- explorar a eficácia da terapia de Neurofeedback para crianças diagnosticadas com Transtorno do Espectro Autista (TEA)
- avaliar se as funções cognitivas são afetadas antes e depois da Intervenção de Neurofeedback
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O neurofeedback é uma técnica programada assistida por computador que funciona rastreando a atividade elétrica cerebral (EEG) e fornecendo feedback sobre a atividade cerebral e enviando sinais visuais e acústicos para combater a incompatibilidade na atividade elétrica para melhoria. É um curso de aprendizagem que permite ao paciente observar, regular e modificar sua própria atividade cerebral. O neurofeedback será realizado em 35 crianças com Transtorno do Espectro Autista (TEA) durante um período de treinamento de 30 sessões para melhorar as funções cognitivas. Este estudo visa melhorar as funções comportamentais e cognitivas de crianças e adolescentes com terapia de Neurofeedback. Como a terapia de Neurofeedback é um tratamento não invasivo com quase nenhum efeito colateral, este estudo contribuirá para a prática de avaliação eficaz e escalável e estratégia de tratamento para crianças e adolescentes com TEA, utilizando ferramentas objetivas que não têm sido amplamente utilizadas na avaliação da Cognição funções para TEA.
O objetivo é melhorar a qualidade de vida das crianças portadoras do espectro, capacitando-as para realizar atividades do dia a dia e melhorar sua comunicação social. Além disso, este estudo pretende ser uma contribuição para a conscientização em massa sobre a eficácia da terapia de Neurofeedback, especialmente no mundo em desenvolvimento. Esperançosamente, no futuro, o treinamento de Neurofeedback seria incorporado como um padrão de tratamento para TEA.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Associate Professor
- Número de telefone: 0923315106766
- E-mail: drshemailasaleem@gmail.com
Locais de estudo
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Islamabad, Paquistão, 44000
- Recrutamento
- Federal Medical and Dental College, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
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Contato:
- Shemaila Saleem, MPhil, MPH
- Número de telefone: 0923315106766
- E-mail: drshemailasaleem@gmail.com, shemailasaleem@fmdc.edu.pk
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Contato:
- Hamid Habib, PhD
- Número de telefone: 0923335247457
- E-mail: dr.hamidhabib@gmail.com, hamid.habib@kmu.edu.pk
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Investigador principal:
- Shemaila Saleem, MPhil, MPH
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Investigador principal:
- Hamid Habib, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 7 a 17 anos (diagnosticadas por seus médicos com autismo, de acordo com os critérios diagnósticos do DSM-V (Manual Estatístico de Diagnóstico-V)
Critérios de Exclusão: Qualquer criança com história de
- Lesão cerebral
- Transtorno bipolar
- Síndrome de Tourette
- Distúrbio convulsivo descontrolado
- Transtorno psiquiátrico grave
- Crianças em uso de medicamentos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção de Neurofeedback em crianças com Transtorno do Espectro Autista
A terapia de Neurofeedback será fornecida a 35 crianças com Transtorno do Espectro Autista 30 sessões cada e os domínios cognitivos serão avaliados antes e depois da intervenção.
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O EEG NeuroAmp (Amplificador de Eletroencefalograma) é uma interface amigável de alto desempenho entre o cliente e o computador do médico.
Ele pode ser usado em duas funcionalidades diferentes: em uma medição EEG/ERP (potencial relacionado a eventos) e em uma configuração de biofeedback EEG (neurofeedback) e/ou biofeedback periférico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de classificação de autismo infantil (CARS)
Prazo: Linha de base
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A Escala de Avaliação do Autismo na Infância (CARS) foi projetada como uma escala de classificação clínica para o clínico treinado avaliar itens indicativos de Transtorno do Espectro Autista (TEA) após observação direta da criança. O formulário é usado com indivíduos de todas as idades e em ambientes clínicos e de pesquisa .
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Linha de base
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Pontuação de QI (Quociente de Inteligência) (Matrizes Progressivas Coloridas (CPM)
Prazo: Linha de base
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Os testes foram projetados para medir, da forma mais inequívoca possível, as habilidades educativas e reprodutivas.
Ele é projetado para uso com crianças pequenas e idosos, ou para aqueles com habilidades de linguagem fracas por qualquer motivo.
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Linha de base
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Teste de sensibilidade de recompensa
Prazo: Linha de base
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O neurofeedback é um condicionamento operante, de modo que a responsividade e a não responsividade dos sujeitos podem ser atribuídas à sensibilidade à recompensa.
A sensibilidade à recompensa para crianças e adolescentes com autismo será avaliada pela Reward Responsiveness Scale.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no controle inibitório do Flanker e pontuação de atenção
Prazo: Linha de base, em 10 semanas e 18 semanas
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O Flanker Inhibitory Control and Attention Score mede a alocação das capacidades limitadas de uma pessoa para lidar com uma abundância de estimulação ambiental.
É uma avaliação da atenção e função executiva. Será usado para investigar se a terapia de Neurofeedback afeta e quanto.
O Flanker Inhibitory Control and Attention Score mede a alocação das capacidades limitadas de uma pessoa para lidar com uma abundância de estimulação ambiental.
É uma avaliação da atenção e da função executiva. Será utilizado para investigar se a terapia de Neurofeedback a afeta e em que medida.
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Linha de base, em 10 semanas e 18 semanas
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Mudanças na pontuação de classificação do cartão de alteração dimensional; Flexibilidade Cognitiva
Prazo: Linha de base, em 10 semanas e 18 semanas
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Dimensional Change Card Sort Score mede a capacidade de planejar, organizar e monitorar a execução de comportamentos estrategicamente direcionados de forma orientada para um objetivo. É também uma avaliação das funções executivas. Ele será usado para investigar se a terapia de Neurofeedback o afeta e em que medida. |
Linha de base, em 10 semanas e 18 semanas
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Alterações na pontuação da memória de trabalho de classificação de lista
Prazo: Linha de base, em 10 semanas e 18 semanas
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Classificação de listas A pontuação da memória de trabalho mede a capacidade de armazenar informações até que a quantidade de informações a serem armazenadas exceda a capacidade de reter essas informações.
É uma avaliação da memória de trabalho. Será usado para investigar se a terapia de Neurofeedback a afeta e em que medida.
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Linha de base, em 10 semanas e 18 semanas
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Alterações na pontuação de velocidade de processamento de comparação de padrões
Prazo: Linha de base, em 10 semanas e 18 semanas
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A pontuação de velocidade de processamento de comparação de padrões avalia a quantidade de informações que podem ser processadas em uma determinada unidade de tempo. Os itens são simples para medir puramente a velocidade de processamento. Ele será usado para investigar se a terapia de Neurofeedback o afeta e em que medida. |
Linha de base, em 10 semanas e 18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shemaila Saleem, FM&DC, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad, Pakistan
- Investigador principal: Hamid Habib, Khyber Medical University, Peshawar, Pakistan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NFB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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