Neurofeedback-Intervention bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS)
Dieses Projekt zielt darauf ab:
- Untersuchung der Wirksamkeit der Neurofeedback-Therapie bei Kindern mit diagnostizierter Autismus-Spektrum-Störung (ASS)
- beurteilen, ob die kognitiven Funktionen vor und nach der Neurofeedback-Intervention beeinträchtigt sind
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Neurofeedback ist eine computergestützte programmierte Technik, die funktioniert, indem sie die elektrische Aktivität des Gehirns (EEG) verfolgt und Feedback über die Gehirnaktivität liefert und visuelle und akustische Signale sendet, um der Nichtübereinstimmung der elektrischen Aktivität zur Verbesserung entgegenzuwirken. Es ist ein Lernprozess, der es dem Patienten ermöglicht, seine eigene Gehirnaktivität zu beobachten, zu regulieren und zu verändern. Neurofeedback wird bei 35 Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS) über einen Zeitraum von 30 Trainingseinheiten durchgeführt, um die kognitiven Funktionen zu verbessern. Diese Studie zielt darauf ab, die Verhaltens- und kognitiven Funktionen von Kindern und Jugendlichen mit Neurofeedback-Therapie zu verbessern. Da die Neurofeedback-Therapie eine nicht-invasive Behandlung mit fast keinen Nebenwirkungen ist, wird diese Studie zur Praxis einer effektiven und skalierbaren Bewertungs- und Behandlungsstrategie für Kinder und Jugendliche mit ASD beitragen, indem objektive Werkzeuge verwendet werden, die bei der Bewertung von Cognitive nicht weit verbreitet sind Funktionen für ASD.
Ziel ist es, die Lebensqualität von Kindern im Spektrum zu verbessern, indem es ihnen ermöglicht wird, alltägliche Aktivitäten des Lebens auszuführen und ihre soziale Kommunikation zu verbessern. Darüber hinaus soll diese Studie dazu beitragen, ein breites Bewusstsein für die Wirksamkeit der Neurofeedback-Therapie insbesondere in Entwicklungsländern zu schaffen. Hoffentlich wird das Neurofeedback-Training in Zukunft als Behandlungsstandard für ASD aufgenommen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Associate Professor
- Telefonnummer: 0923315106766
- E-Mail: drshemailasaleem@gmail.com
Studienorte
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Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekrutierung
- Federal Medical and Dental College, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
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Kontakt:
- Shemaila Saleem, MPhil, MPH
- Telefonnummer: 0923315106766
- E-Mail: drshemailasaleem@gmail.com, shemailasaleem@fmdc.edu.pk
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Kontakt:
- Hamid Habib, PhD
- Telefonnummer: 0923335247457
- E-Mail: dr.hamidhabib@gmail.com, hamid.habib@kmu.edu.pk
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Hauptermittler:
- Shemaila Saleem, MPhil, MPH
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Hauptermittler:
- Hamid Habib, PhD
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 7- bis 17-Jährige (von ihrem Arzt diagnostizierter Autismus gemäß den Diagnosekriterien des DSM-V (Diagnostic Statistical Manual-V).
Ausschlusskriterien: Jedes Kind mit einer Geschichte von
- Gehirnverletzung
- Bipolare Störung
- Tourett syndrom
- Unkontrollierte Anfallsleiden
- Schwere psychiatrische Störung
- Kinder auf Medikamenten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Neurofeedback-Intervention bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung
35 Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung wird eine Neurofeedback-Therapie in jeweils 30 Sitzungen angeboten, und die kognitiven Domänen werden vor und nach der Intervention bewertet.
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Der EEG NeuroAmp (Elektroenzephalogramm-Verstärker) ist eine benutzerfreundliche Hochleistungsschnittstelle zwischen dem Patienten und dem Computer des Arztes.
Es kann in zwei verschiedenen Funktionalitäten verwendet werden: In einer EEG/ERP-Messung (Ereignisbezogenes Potenzial) und in einer EEG-Biofeedback- (Neurofeedback) und/oder peripheren Biofeedback-Einstellung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertungsskala für Autismus im Kindesalter (CARS)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Childhood Autism Rating Scale (CARS) ist als klinische Bewertungsskala für ausgebildete Kliniker konzipiert, um nach direkter Beobachtung des Kindes Elemente zu bewerten, die auf eine Autismus-Spektrum-Störung (ASS) hinweisen. Das Formular wird bei Personen jeden Alters und sowohl in klinischen als auch in Forschungsumgebungen verwendet .
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Grundlinie
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IQ-Bewertung (Intelligenzquotient) (Colored Progressive Matrices (CPM)
Zeitfenster: Grundlinie
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Tests wurden entwickelt, um die erzieherischen und reproduktiven Fähigkeiten so eindeutig wie möglich zu messen.
Es ist für die Verwendung mit kleinen Kindern und alten Menschen oder für Personen mit schlechten Sprachkenntnissen aus irgendeinem Grund konzipiert.
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Grundlinie
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Belohnungssensitivitätstest
Zeitfenster: Grundlinie
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Neurofeedback ist eine operante Konditionierung, sodass die Reaktionsfähigkeit und Nicht-Reaktionsfähigkeit der Versuchspersonen der Belohnungsempfindlichkeit zugeschrieben werden kann.
Die Belohnungssensitivität für Kinder und Jugendliche mit Autismus wird anhand der Reward Responsiveness Scale bewertet.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen der Flanker-Hemmkontrolle und des Aufmerksamkeits-Scores
Zeitfenster: Baseline, nach 10 Wochen und 18 Wochen
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Flanker Inhibitory Control and Attention Score misst die Zuordnung der eigenen begrenzten Kapazitäten, um mit einer Fülle von Umweltreizen umzugehen.
Es ist eine Bewertung der Aufmerksamkeit und der exekutiven Funktion. Es wird verwendet, um zu untersuchen, ob die Neurofeedback-Therapie sie beeinflusst und wie stark.
Flanker Inhibitory Control and Attention Score misst die Zuordnung der eigenen begrenzten Kapazitäten, um mit einer Fülle von Umweltreizen umzugehen.
Es ist eine Bewertung der Aufmerksamkeit und der exekutiven Funktion. Es wird verwendet, um zu untersuchen, ob die Neurofeedback-Therapie sie beeinflusst und in welchem Ausmaß.
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Baseline, nach 10 Wochen und 18 Wochen
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Änderungen in der Sortierpunktzahl der Dimensionsänderungskarte; Kognitive Flexibilität
Zeitfenster: Baseline, nach 10 Wochen und 18 Wochen
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Der Dimensional Change Card Sort Score misst die Fähigkeit, die Ausführung strategisch gesteuerter Verhaltensweisen zielorientiert zu planen, zu organisieren und zu überwachen. Es ist auch eine Bewertung der Exekutivfunktionen. Es soll untersucht werden, ob und in welchem Ausmaß die Neurofeedback-Therapie darauf einwirkt. |
Baseline, nach 10 Wochen und 18 Wochen
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Änderungen im Listensortier-Arbeitsgedächtniswert
Zeitfenster: Baseline, nach 10 Wochen und 18 Wochen
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Der Listensortier-Arbeitsgedächtniswert misst die Fähigkeit, Informationen zu speichern, bis die zu speichernde Informationsmenge die Kapazität übersteigt, diese Informationen zu speichern.
Es ist eine Bewertung des Arbeitsgedächtnisses. Es wird verwendet, um zu untersuchen, ob die Neurofeedback-Therapie es beeinflusst und in welchem Ausmaß.
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Baseline, nach 10 Wochen und 18 Wochen
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Änderungen im Mustervergleichs-Verarbeitungsgeschwindigkeits-Score
Zeitfenster: Baseline, nach 10 Wochen und 18 Wochen
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Der Mustervergleichs-Verarbeitungsgeschwindigkeitswert bewertet die Informationsmenge, die innerhalb einer bestimmten Zeiteinheit verarbeitet werden kann. Die Elemente sind einfach, um lediglich die Verarbeitungsgeschwindigkeit zu messen. Es soll untersucht werden, ob und in welchem Ausmaß die Neurofeedback-Therapie darauf einwirkt. |
Baseline, nach 10 Wochen und 18 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Shemaila Saleem, FM&DC, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad, Pakistan
- Hauptermittler: Hamid Habib, Khyber Medical University, Peshawar, Pakistan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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