Neurofeedback-intervention hos barn med autismspektrumstörning (ASD)
Detta projekt syftar till att:
- utforska effektiviteten av neurofeedback-terapi för barn med diagnosen Autism Spectrum Disorder (ASD)
- bedöma om kognitiva funktioner påverkas före och efter Neurofeedback-intervention
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Neurofeedback är en datorstödd programmerad teknik som fungerar genom att spåra hjärnans elektriska aktivitet (EEG) och ge feedback om hjärnans aktivitet och skickar visuella och akustiska signaler för att motverka obalansen i den elektriska aktiviteten för förbättring. Det är ett lärande som låter patienten observera, reglera och modifiera sin egen hjärnaktivitet. Neurofeedback kommer att utföras på 35 barn med Autism Spectrum Disorder (ASD) under en 30-sessions träningsperiod för att förbättra de kognitiva funktionerna. Denna studie syftar till att förbättra beteendemässiga och kognitiva funktioner hos barn och ungdomar med neurofeedback-terapi. Eftersom Neurofeedback-terapi är en icke-invasiv behandling med nästan inga biverkningar, kommer denna studie att bidra till att praktisera effektiv och skalbar bedömning och behandlingsstrategi för barn och ungdomar med ASD, med hjälp av objektiva verktyg som inte har använts i stor utsträckning vid bedömning av kognitiva funktioner för ASD.
Målet är att förbättra livskvaliteten för barn på spektrumet genom att göra det möjligt för dem att utföra dagliga aktiviteter i livet och förbättra sin sociala kommunikation. Dessutom strävar denna studie efter att vara ett bidrag för att skapa massmedvetenhet om effektiviteten av neurofeedback-terapi, särskilt i utvecklingsländerna. Förhoppningsvis skulle neurofeedback-träning i framtiden införlivas som en standard för vård för ASD.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Associate Professor
- Telefonnummer: 0923315106766
- E-post: drshemailasaleem@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekrytering
- Federal Medical and Dental College, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
-
Kontakt:
- Shemaila Saleem, MPhil, MPH
- Telefonnummer: 0923315106766
- E-post: drshemailasaleem@gmail.com, shemailasaleem@fmdc.edu.pk
-
Kontakt:
- Hamid Habib, PhD
- Telefonnummer: 0923335247457
- E-post: dr.hamidhabib@gmail.com, hamid.habib@kmu.edu.pk
-
Huvudutredare:
- Shemaila Saleem, MPhil, MPH
-
Huvudutredare:
- Hamid Habib, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 7 till 17 åringar (diagnostiserade av sin läkare med autism, i enlighet med DSM-V (Diagnostic Statistical Manual-V) diagnostiska kriterier
Uteslutningskriterier: Alla barn med en historia av
- Hjärnskada
- Bipolär sjukdom
- Tourettes syndrom
- Okontrollerad anfallsstörning
- Stor psykiatrisk störning
- Barn på mediciner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Neurofeedback-intervention hos barn med autismspektrumstörning
Neurofeedback-terapi kommer att ges till 35 barn med autismspektrumstörning 30 sessioner vardera och kognitiva domäner kommer att bedömas före och efter intervention.
|
EEG NeuroAmp (Electroencephalogram Amplifier) är ett användarvänligt högpresterande gränssnitt mellan klient och läkaredator.
Den kan användas i två olika funktioner: i en EEG/ERP-mätning (Event related potential) och i en EEG-biofeedback (neurofeedback) och/eller perifer biofeedback.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Childhood Autism Rating Scale (CARS)
Tidsram: Baslinje
|
Childhood Autism Rating Scale (CARS) är utformad som en klinisk betygsskala för utbildad läkare för att betygsätta objekt som tyder på Autism Spectrum Disorder (ASD) efter direkt observation av barnet. Formuläret används med individer i alla åldrar och i både kliniska och forskningsmiljöer .
|
Baslinje
|
|
IQ (Intelligence Quotient) poängsättning (Colored Progressive Matrices (CPM)
Tidsram: Baslinje
|
Tester har utformats för att så entydigt som möjligt mäta pedagogiska och reproduktiva förmågor.
Den är designad för användning med små barn och gamla människor, eller för personer med dåliga språkkunskaper av någon anledning.
|
Baslinje
|
|
Belöningskänslighetstestning
Tidsram: Baslinje
|
Neurofeedback är en operant konditionering så att försökspersonernas lyhördhet och icke-lyhördhet kan tillskrivas belöningskänsligheten.
Belöningskänslighet för barn och ungdomar med autism kommer att bedömas av Reward Responsiveness Scale.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i Flanker Inhibitory Control and Attention Score
Tidsram: Baslinje, vid 10 veckor och 18 veckor
|
Flanker Inhibitory Control and Attention Score mäter allokeringen av ens begränsade kapacitet för att hantera ett överflöd av miljöstimulering.
Det är en bedömning av uppmärksamhet och verkställande funktion. Den kommer att användas för att undersöka om neurofeedback-terapi påverkar den och hur mycket.
Flanker Inhibitory Control and Attention Score mäter allokeringen av ens begränsade kapacitet för att hantera ett överflöd av miljöstimulering.
Det är en bedömning av uppmärksamhet och verkställande funktion. Den kommer att användas för att undersöka om neurofeedback-terapi påverkar det och i vilken utsträckning.
|
Baslinje, vid 10 veckor och 18 veckor
|
|
Förändringar i sorteringsresultat för dimensionsändringskort; Kognitiv flexibilitet
Tidsram: Baslinje, vid 10 veckor och 18 veckor
|
Dimensional Change Card Sort Score mäter förmågan att planera, organisera och övervaka utförandet av beteenden som är strategiskt riktade på ett målinriktat sätt. Det är också en bedömning av exekutiva funktioner. Det kommer att användas för att undersöka om neurofeedback-terapi påverkar det och i vilken utsträckning. |
Baslinje, vid 10 veckor och 18 veckor
|
|
Ändringar i listsortering av arbetsminnespoäng
Tidsram: Baslinje, vid 10 veckor och 18 veckor
|
Listsortering Arbetsminnespoäng mäter förmågan att lagra information tills mängden information som ska lagras överstiger ens kapacitet att hålla den informationen.
Det är en bedömning av arbetsminnet Det kommer att användas för att undersöka om Neurofeedback-terapi påverkar det och i vilken utsträckning.
|
Baslinje, vid 10 veckor och 18 veckor
|
|
Förändringar i mönsterjämförelsebearbetningshastighetspoäng
Tidsram: Baslinje, vid 10 veckor och 18 veckor
|
Mönsterjämförelse Processing Speed Score bedömer mängden information som kan bearbetas inom en viss tidsenhet. Föremålen är enkla för att rent mäta bearbetningshastigheten. Det kommer att användas för att undersöka om neurofeedback-terapi påverkar det och i vilken utsträckning. |
Baslinje, vid 10 veckor och 18 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Shemaila Saleem, FM&DC, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad, Pakistan
- Huvudutredare: Hamid Habib, Khyber Medical University, Peshawar, Pakistan
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NFB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .