Intervention de neurofeedback chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA)
Ce projet vise à :
- explorer l'efficacité de la thérapie de neurofeedback pour les enfants diagnostiqués avec un trouble du spectre autistique (TSA)
- évaluer si les fonctions cognitives sont affectées avant et après l'intervention de neurofeedback
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le neurofeedback est une technique programmée assistée par ordinateur qui fonctionne en traçant l'activité électrique cérébrale (EEG) et en fournissant une rétroaction sur l'activité cérébrale et envoie des signaux visuels et acoustiques pour contrer l'inadéquation de l'activité électrique à des fins d'amélioration. C'est un apprentissage qui permet au patient d'observer, de réguler et de modifier sa propre activité cérébrale. Le neurofeedback sera réalisé chez 35 enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA) sur une période d'entraînement de 30 séances pour améliorer les fonctions cognitives. Cette étude vise à améliorer les fonctions comportementales et cognitives des enfants et des adolescents grâce à la thérapie Neurofeedback. Comme la thérapie de Neurofeedback est un traitement non invasif avec presque aucun effet secondaire, cette étude contribuera à la pratique d'une stratégie d'évaluation et de traitement efficace et évolutive pour les enfants et les adolescents atteints de TSA, en utilisant des outils objectifs qui n'ont pas été largement utilisés dans l'évaluation de Cognitive fonctions pour les TSA.
L'objectif est d'améliorer la qualité de vie des enfants sur le spectre en leur permettant d'accomplir les activités quotidiennes de la vie et d'améliorer leur communication sociale. De plus, cette étude se veut une contribution à la sensibilisation de masse concernant l'efficacité de la thérapie Neurofeedback, en particulier dans les pays en développement. Espérons qu'à l'avenir, la formation au neurofeedback sera intégrée comme norme de soins pour les TSA.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Associate Professor
- Numéro de téléphone: 0923315106766
- E-mail: drshemailasaleem@gmail.com
Lieux d'étude
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Islamabad, Pakistan, 44000
- Recrutement
- Federal Medical and Dental College, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
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Contact:
- Shemaila Saleem, MPhil, MPH
- Numéro de téléphone: 0923315106766
- E-mail: drshemailasaleem@gmail.com, shemailasaleem@fmdc.edu.pk
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Contact:
- Hamid Habib, PhD
- Numéro de téléphone: 0923335247457
- E-mail: dr.hamidhabib@gmail.com, hamid.habib@kmu.edu.pk
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Chercheur principal:
- Shemaila Saleem, MPhil, MPH
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Chercheur principal:
- Hamid Habib, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 7 à 17 ans (diagnostiqués par leur médecin comme autistes, conformément aux critères diagnostiques du DSM-V (Diagnostic Statistical Manual-V)
Critères d'exclusion : Tout enfant ayant des antécédents de
- Lésion cérébrale
- Trouble bipolaire
- Syndrôme de Tourette
- Trouble convulsif incontrôlé
- Trouble psychiatrique majeur
- Enfants sous médication
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention de neurofeedback chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique
Une thérapie de neurofeedback sera fournie à 35 enfants atteints de troubles du spectre autistique 30 séances chacun et les domaines cognitifs seront évalués avant et après l'intervention.
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L'EEG NeuroAmp (amplificateur d'électroencéphalogramme) est une interface haute performance conviviale entre le client et l'ordinateur du clinicien.
Il peut être utilisé dans deux fonctionnalités différentes : dans une mesure EEG/ERP (potentiel lié à l'événement) et dans un contexte de biofeedback EEG (neurofeedback) et/ou de biofeedback périphérique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de l'autisme chez les enfants (CARS)
Délai: Ligne de base
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L'échelle d'évaluation de l'autisme infantile (CARS) est conçue comme une échelle d'évaluation clinique permettant à un clinicien qualifié d'évaluer les éléments indiquant un trouble du spectre autistique (TSA) après observation directe de l'enfant. Le formulaire est utilisé avec des personnes de tous âges et dans des contextes cliniques et de recherche. .
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Ligne de base
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Score de QI (quotient intellectuel) (matrices progressives colorées (CPM)
Délai: Ligne de base
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Des tests ont été conçus pour mesurer le plus clairement possible les capacités éducatives et reproductives.
Il est conçu pour être utilisé avec de jeunes enfants et des personnes âgées, ou pour ceux qui ont de faibles compétences linguistiques pour une raison quelconque.
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Ligne de base
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Test de sensibilité aux récompenses
Délai: Ligne de base
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Le neurofeedback est un conditionnement opérant, de sorte que la réactivité et la non-réactivité des sujets peuvent être attribuées à la sensibilité à la récompense.
La sensibilité aux récompenses pour les enfants et les adolescents autistes sera évaluée par l'échelle de réactivité aux récompenses.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans le contrôle inhibiteur du flanker et le score d'attention
Délai: Ligne de base, à 10 semaines et 18 semaines
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Le score de contrôle inhibiteur et d'attention du flanker mesure l'allocation de ses capacités limitées pour faire face à une abondance de stimulations environnementales.
Il s'agit d'une évaluation de l'attention et de la fonction exécutive. Elle sera utilisée pour déterminer si la thérapie par neurofeedback l'affecte et dans quelle mesure.
Le score de contrôle inhibiteur et d'attention du flanker mesure l'allocation de ses capacités limitées pour faire face à une abondance de stimulations environnementales.
Il s'agit d'une évaluation de l'attention et de la fonction exécutive. Elle sera utilisée pour déterminer si la thérapie par neurofeedback l'affecte et dans quelle mesure.
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Ligne de base, à 10 semaines et 18 semaines
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Changements dans le score de tri des cartes de changement dimensionnel ; Flexibilité cognitive
Délai: Ligne de base, à 10 semaines et 18 semaines
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Le score de tri des cartes de changement dimensionnel mesure la capacité à planifier, organiser et surveiller l'exécution de comportements stratégiquement orientés vers un objectif. C'est aussi une évaluation des fonctions exécutives. Il sera utilisé pour déterminer si la thérapie Neurofeedback l'affecte et dans quelle mesure. |
Ligne de base, à 10 semaines et 18 semaines
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Changements dans le score de mémoire de travail de tri de liste
Délai: Ligne de base, à 10 semaines et 18 semaines
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Le score de mémoire de travail de tri de liste mesure la capacité de stocker des informations jusqu'à ce que la quantité d'informations à stocker dépasse la capacité de conserver ces informations.
Il s'agit d'une évaluation de la mémoire de travail. Elle sera utilisée pour déterminer si la thérapie de neurofeedback l'affecte et dans quelle mesure.
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Ligne de base, à 10 semaines et 18 semaines
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Modifications du score de vitesse de traitement de la comparaison de modèles
Délai: Ligne de base, à 10 semaines et 18 semaines
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Le score de vitesse de traitement de la comparaison de modèles évalue la quantité d'informations pouvant être traitées dans une certaine unité de temps. Les éléments sont simples afin de mesurer uniquement la vitesse de traitement. Il sera utilisé pour déterminer si la thérapie Neurofeedback l'affecte et dans quelle mesure. |
Ligne de base, à 10 semaines et 18 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shemaila Saleem, FM&DC, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad, Pakistan
- Chercheur principal: Hamid Habib, Khyber Medical University, Peshawar, Pakistan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NFB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .