Neurofeedback-interventio lapsilla, joilla on autismispektrihäiriö (ASD)
Tämän hankkeen tavoitteena on:
- tutkia neurofeedback-hoidon tehokkuutta lapsille, joilla on diagnosoitu autismispektrihäiriö (ASD)
- arvioida, vaikuttaako kognitiiviset toiminnot ennen neurofeedback interventiota ja sen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Neurofeedback on tietokoneavusteinen ohjelmoitu tekniikka, joka toimii jäljittämällä aivojen sähköistä toimintaa (EEG) ja antamalla palautetta aivojen toiminnasta ja lähettää visuaalisia ja akustisia signaaleja sähköisen toiminnan epäsuhtaisuuden korjaamiseksi. Se on oppimiskurssi, jonka avulla potilas voi tarkkailla, säädellä ja muokata omaa aivotoimintaansa. Neurofeedback suoritetaan 35 lapselle, joilla on autismispektrihäiriö (ASD), 30 harjoitusjakson aikana kognitiivisten toimintojen parantamiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa lasten ja nuorten käyttäytymis- ja kognitiivisia toimintoja Neurofeedback-terapialla. Koska Neurofeedback-terapia on ei-invasiivinen hoitomuoto, jolla ei ole lähes lainkaan sivuvaikutuksia, tämä tutkimus edistää tehokkaan ja skaalautuvan arviointi- ja hoitostrategian harjoittamista ASD:tä sairastaville lapsille ja nuorille käyttämällä objektiivisia työkaluja, joita ei ole laajalti käytetty kognitiivisten sairauksien arvioinnissa. toimintoja ASD:lle.
Tavoitteena on parantaa spektrin lasten elämänlaatua mahdollistamalla heidän päivittäisten elämäntoimintojensa suorittaminen ja sosiaalisen kommunikoinnin parantaminen. Lisäksi tämä tutkimus pyrkii lisäämään massatietoisuutta Neurofeedback-hoidon tehokkuudesta erityisesti kehitysmaissa. Toivottavasti tulevaisuudessa Neurofeedback-koulutus sisällytettäisiin ASD-hoidon standardiksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Associate Professor
- Puhelinnumero: 0923315106766
- Sähköposti: drshemailasaleem@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekrytointi
- Federal Medical and Dental College, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Shemaila Saleem, MPhil, MPH
- Puhelinnumero: 0923315106766
- Sähköposti: drshemailasaleem@gmail.com, shemailasaleem@fmdc.edu.pk
-
Ottaa yhteyttä:
- Hamid Habib, PhD
- Puhelinnumero: 0923335247457
- Sähköposti: dr.hamidhabib@gmail.com, hamid.habib@kmu.edu.pk
-
Päätutkija:
- Shemaila Saleem, MPhil, MPH
-
Päätutkija:
- Hamid Habib, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7–17-vuotiaat (joiden lääkäri on diagnosoinut autismin DSM-V:n (Diagnostic Statistical Manual-V) diagnostisten kriteerien mukaisesti
Poissulkemiskriteerit: Jokainen lapsi, jolla on ollut
- Aivovamma
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Touretten syndrooma
- Hallitsematon kohtaushäiriö
- Suuri psykiatrinen häiriö
- Lapset lääkkeillä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Neurofeedback-interventio lapsilla, joilla on autismispektrihäiriö
Neurofeedback-terapiaa tarjotaan 35 lapselle, joilla on autismispektrihäiriö, 30 hoitokertaa ja kognitiivisia alueita arvioidaan ennen ja jälkeen interventiota.
|
EEG NeuroAmp (Electroencephalogram Amplifier) on käyttäjäystävällinen ja tehokas käyttöliittymä asiakkaan ja lääkärin tietokoneen välillä.
Sitä voidaan käyttää kahdessa eri toiminnallisuudessa: EEG/ERP (tapahtumaan liittyvä potentiaali) mittauksessa ja EEG biofeedback (neurofeedback) ja/tai perifeerisessä biofeedback-asetuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsuuden autismin luokitusasteikko (CARS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Childhood Autism Rating Scale (CARS) on suunniteltu kliiniseksi luokitusasteikoksi koulutetuille kliinikoille arvioimaan autismispektrihäiriöön (ASD) viittaavia kohteita lapsen suoran tarkkailun jälkeen. Lomaketta käytetään kaiken ikäisten henkilöiden kanssa sekä kliinisissä että tutkimusympäristöissä. .
|
Perustaso
|
|
IQ (Älykkyysosamäärä) -pisteytys (värilliset progressiiviset matriisit (CPM))
Aikaikkuna: Perustaso
|
Testit on suunniteltu mittaamaan mahdollisimman yksiselitteisesti kasvatus- ja lisääntymiskykyjä.
Se on suunniteltu pienten lasten ja vanhusten käyttöön tai niille, joilla on jostain syystä huono kielitaito.
|
Perustaso
|
|
Palkkioherkkyystestaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Neurofeedback on operantti ehdollistaminen, joten koehenkilöiden reagointikyvyn ja reagoimattomuuden voidaan katsoa johtuvan palkitsemisherkkyydestä.
Palkitsemisherkkyyttä autistisille lapsille ja nuorille arvioidaan Palkitsemisherkkyysasteikolla.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset Flankerin estokontrollissa ja huomiopisteessä
Aikaikkuna: Lähtötaso 10 viikon ja 18 viikon kohdalla
|
Flanker Inhibitory Control and Attention Score mittaa rajallisten kykyjensä kohdentamista ympäristön stimulaation runsauttamiseen.
Se on huomion ja toimeenpanotoiminnan arviointi. Sitä käytetään tutkimaan, vaikuttaako Neurofeedback-terapia siihen ja kuinka paljon.
Flanker Inhibitory Control and Attention Score mittaa rajallisten kykyjensä kohdentamista ympäristön stimulaation runsauttamiseen.
Se on huomion ja toimeenpanotoiminnan arviointi. Sitä käytetään tutkimaan, vaikuttaako Neurofeedback-terapia siihen ja missä määrin.
|
Lähtötaso 10 viikon ja 18 viikon kohdalla
|
|
Muutokset ulottuvuuden muutoskortin lajittelupisteissä; Kognitiivinen joustavuus
Aikaikkuna: Lähtötaso 10 viikon ja 18 viikon kohdalla
|
Dimensional Change Card Sort Score mittaa kykyä suunnitella, organisoida ja valvoa strategisesti ja tavoitteellisesti suunnatun käyttäytymisen toteutusta. Se on myös johtotehtävien arviointi. Sen avulla selvitetään, vaikuttaako Neurofeedback-hoito siihen ja missä määrin. |
Lähtötaso 10 viikon ja 18 viikon kohdalla
|
|
Muutokset luettelolajittelun työmuistipisteissä
Aikaikkuna: Lähtötaso 10 viikon ja 18 viikon kohdalla
|
List Sorting Working Memory Score mittaa kykyä tallentaa tietoja, kunnes tallennettavan tiedon määrä ylittää kyvyn säilyttää kyseiset tiedot.
Se on työmuistin arviointi. Sitä käytetään tutkimaan, vaikuttaako neurofeedback-hoito siihen ja missä määrin.
|
Lähtötaso 10 viikon ja 18 viikon kohdalla
|
|
Muutokset kuviovertailussa käsittelyn nopeuspisteissä
Aikaikkuna: Lähtötaso 10 viikon ja 18 viikon kohdalla
|
Pattern Comparison Processing Speed Score arvioi tiedon määrän, joka voidaan käsitellä tietyssä aikayksikössä. Kohteet ovat yksinkertaisia, jotta voidaan puhtaasti mitata käsittelynopeutta. Sen avulla selvitetään, vaikuttaako Neurofeedback-hoito siihen ja missä määrin. |
Lähtötaso 10 viikon ja 18 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shemaila Saleem, FM&DC, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad, Pakistan
- Päätutkija: Hamid Habib, Khyber Medical University, Peshawar, Pakistan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NFB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .