Нейробиоуправление у детей с расстройствами аутистического спектра (РАС)
Этот проект направлен на:
- изучить эффективность нейробиоуправления для детей с диагнозом расстройство аутистического спектра (РАС)
- оценить, затронуты ли когнитивные функции до и после нейробиоуправления
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Нейробиоуправление — это программируемый с помощью компьютера метод, который отслеживает электрическую активность мозга (ЭЭГ) и обеспечивает обратную связь об активности мозга, а также посылает визуальные и акустические сигналы для противодействия несоответствию электрической активности для улучшения состояния. Это курс обучения, который позволяет пациенту наблюдать, регулировать и модифицировать свою собственную мозговую деятельность. Нейробиоуправление будет проводиться у 35 детей с расстройствами аутистического спектра (РАС) в течение 30-дневного периода обучения для улучшения когнитивных функций. Это исследование направлено на улучшение поведенческих и когнитивных функций детей и подростков с помощью нейробиоуправления. Поскольку нейробиоуправление представляет собой неинвазивное лечение, почти не имеющее побочных эффектов, это исследование будет способствовать применению эффективной и масштабируемой стратегии оценки и лечения детей и подростков с РАС с использованием объективных инструментов, которые широко не использовались при оценке когнитивных функций. функции для РАС.
Цель состоит в том, чтобы улучшить качество жизни детей с расстройствами аутистического спектра, дав им возможность выполнять повседневные действия и улучшая их социальное общение. Кроме того, это исследование призвано внести вклад в повышение осведомленности общественности об эффективности нейробиоуправления, особенно в развивающихся странах. Надеемся, что в будущем обучение нейробиоуправлению станет стандартом лечения РАС.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Associate Professor
- Номер телефона: 0923315106766
- Электронная почта: drshemailasaleem@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан, 44000
- Рекрутинг
- Federal Medical and Dental College, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
-
Контакт:
- Shemaila Saleem, MPhil, MPH
- Номер телефона: 0923315106766
- Электронная почта: drshemailasaleem@gmail.com, shemailasaleem@fmdc.edu.pk
-
Контакт:
- Hamid Habib, PhD
- Номер телефона: 0923335247457
- Электронная почта: dr.hamidhabib@gmail.com, hamid.habib@kmu.edu.pk
-
Главный следователь:
- Shemaila Saleem, MPhil, MPH
-
Главный следователь:
- Hamid Habib, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 7 до 17 лет (с диагнозом аутизм, установленным врачом в соответствии с диагностическими критериями DSM-V (Diagnostic Statistical Manual-V)
Критерии исключения: Любой ребенок с историей
- Травма головного мозга
- Биполярное расстройство
- Синдром Туретта
- Неконтролируемое судорожное расстройство
- Серьезное психическое расстройство
- Дети на лекарствах
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Нейробиоуправление у детей с расстройством аутистического спектра
Терапия нейробиоуправления будет предоставлена 35 детям с расстройством аутистического спектра, по 30 сеансов каждому, и будут оцениваться когнитивные области до и после вмешательства.
|
EEG NeuroAmp (усилитель электроэнцефалограммы) представляет собой удобный высокопроизводительный интерфейс между клиентом и компьютером врача.
Его можно использовать в двух различных функциях: в измерении ЭЭГ/ERP (потенциал, связанный с событием) и в настройке биологической обратной связи ЭЭГ (нейрообратной связи) и/или периферической биологической обратной связи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки детского аутизма (CARS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала оценки детского аутизма (CARS) разработана как шкала клинической оценки для подготовленного клинициста, чтобы оценить элементы, указывающие на расстройство аутистического спектра (РАС) после непосредственного наблюдения за ребенком. Форма используется с людьми всех возрастов как в клинических, так и в исследовательских условиях. .
|
Базовый уровень
|
|
Оценка IQ (коэффициент интеллекта) (цветные прогрессивные матрицы (CPM)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тесты были разработаны для максимально однозначного измерения образовательных и репродуктивных способностей.
Он предназначен для использования с маленькими детьми и пожилыми людьми, а также для людей с плохими языковыми навыками по какой-либо причине.
|
Базовый уровень
|
|
Тестирование чувствительности вознаграждения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Нейробиоуправление — это оперантное обусловливание, поэтому отзывчивость и невосприимчивость субъектов можно отнести к чувствительности к вознаграждению.
Чувствительность к вознаграждению для детей и подростков с аутизмом будет оцениваться по Шкале реакции на вознаграждение.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в показателе тормозящего контроля и внимания фланкеров
Временное ограничение: Исходный уровень, в 10 недель и 18 недель
|
Показатель тормозящего контроля и внимания Фланкера измеряет распределение ограниченных способностей человека, чтобы справляться с обилием раздражителей окружающей среды.
Это оценка внимания и исполнительной функции. Она будет использоваться для выяснения того, влияет ли на нее нейробиоуправление и насколько сильно.
Показатель тормозящего контроля и внимания Фланкера измеряет распределение ограниченных способностей человека, чтобы справляться с обилием раздражителей окружающей среды.
Это оценка внимания и исполнительной функции. Она будет использоваться для выяснения того, влияет ли на них нейробиоуправление и в какой степени.
|
Исходный уровень, в 10 недель и 18 недель
|
|
Изменения в баллах сортировки карт изменения размеров; Когнитивная гибкость
Временное ограничение: Исходный уровень, в 10 недель и 18 недель
|
Балл сортировки по картам размерных изменений измеряет способность планировать, организовывать и контролировать выполнение поведения, которое стратегически направлено и ориентировано на достижение цели. Это также оценка исполнительных функций. Он будет использоваться для изучения того, влияет ли на него нейробиоуправление и в какой степени. |
Исходный уровень, в 10 недель и 18 недель
|
|
Изменения в оценке рабочей памяти при сортировке списка
Временное ограничение: Исходный уровень, в 10 недель и 18 недель
|
Оценка рабочей памяти при сортировке списков измеряет способность хранить информацию до тех пор, пока объем информации, подлежащей сохранению, не превысит способность человека удерживать эту информацию.
Это оценка рабочей памяти. Она будет использоваться для выяснения того, влияет ли на нее нейробиоуправление и в какой степени.
|
Исходный уровень, в 10 недель и 18 недель
|
|
Изменения в показателе скорости обработки сравнения образов
Временное ограничение: Исходный уровень, в 10 недель и 18 недель
|
Оценка скорости обработки при сравнении шаблонов оценивает количество информации, которое может быть обработано за определенную единицу времени. Элементы просты, чтобы просто измерить скорость обработки. Он будет использоваться для изучения того, влияет ли на него нейробиоуправление и в какой степени. |
Исходный уровень, в 10 недель и 18 недель
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Shemaila Saleem, FM&DC, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad, Pakistan
- Главный следователь: Hamid Habib, Khyber Medical University, Peshawar, Pakistan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NFB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .