Intervención de Neurofeedback en Niños con Trastorno del Espectro Autista (TEA)
Este proyecto tiene como objetivo:
- explorar la eficacia de la terapia de Neurofeedback para niños diagnosticados con Trastorno del Espectro Autista (TEA)
- evaluar si las funciones cognitivas se ven afectadas antes y después de la Intervención de Neurofeedback
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Neurofeedback es una técnica programada asistida por computadora que funciona mediante el seguimiento de la actividad eléctrica cerebral (EEG) y proporciona retroalimentación sobre la actividad cerebral y envía señales visuales y acústicas para contrarrestar el desajuste en la actividad eléctrica para mejorar. Es un curso de aprendizaje que permite al paciente observar, regular y modificar su propia actividad cerebral. El Neurofeedback se llevará a cabo en 35 niños con Trastorno del Espectro Autista (TEA) durante un período de entrenamiento de 30 sesiones para mejorar las funciones cognitivas. Este estudio tiene como objetivo mejorar las funciones conductuales y cognitivas de niños y adolescentes con la terapia de Neurofeedback. Dado que la terapia de Neurofeedback es un tratamiento no invasivo que casi no tiene efectos secundarios, este estudio contribuirá a la práctica de una estrategia de evaluación y tratamiento eficaz y escalable para niños y adolescentes con TEA, utilizando herramientas objetivas que no se han utilizado ampliamente en la evaluación de la Cognitiva. Funciones para TEA.
El objetivo es mejorar la calidad de vida de los niños en el espectro al permitirles realizar actividades cotidianas de la vida y mejorar su comunicación social. Además, este estudio busca ser una contribución para crear conciencia masiva sobre la eficacia de la terapia de Neurofeedback, especialmente en el mundo en desarrollo. Con suerte, en el futuro, el entrenamiento de Neurofeedback se incorporará como un estándar de atención para los TEA.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Associate Professor
- Número de teléfono: 0923315106766
- Correo electrónico: drshemailasaleem@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Islamabad, Pakistán, 44000
- Reclutamiento
- Federal Medical and Dental College, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
-
Contacto:
- Shemaila Saleem, MPhil, MPH
- Número de teléfono: 0923315106766
- Correo electrónico: drshemailasaleem@gmail.com, shemailasaleem@fmdc.edu.pk
-
Contacto:
- Hamid Habib, PhD
- Número de teléfono: 0923335247457
- Correo electrónico: dr.hamidhabib@gmail.com, hamid.habib@kmu.edu.pk
-
Investigador principal:
- Shemaila Saleem, MPhil, MPH
-
Investigador principal:
- Hamid Habib, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 7 a 17 años (diagnosticados por su médico con autismo, de acuerdo con los criterios de diagnóstico del DSM-V (Manual de diagnóstico estadístico-V)
Criterios de exclusión: cualquier niño con antecedentes de
- Daño cerebral
- Trastorno bipolar
- Sindrome de Tourette
- Trastorno convulsivo no controlado
- Trastorno psiquiátrico mayor
- Niños con medicamentos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervención de Neurofeedback en niños con Trastorno del Espectro Autista
Se proporcionará terapia de Neurofeedback a 35 niños con Trastorno del Espectro Autista en 30 sesiones cada uno y se evaluarán los dominios cognitivos antes y después de la intervención.
|
El EEG NeuroAmp (amplificador de electroencefalograma) es una interfaz de alto rendimiento fácil de usar entre el cliente y la computadora del médico.
Se puede utilizar en dos funcionalidades diferentes: en una medición de EEG/ERP (potencial relacionado con eventos) y en una configuración de biorretroalimentación EEG (neurorretroalimentación) y/o biorretroalimentación periférica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de calificación del autismo infantil (CARS)
Periodo de tiempo: Base
|
La escala de calificación del autismo infantil (CARS) está diseñada como una escala de calificación clínica para que un médico capacitado califique elementos que indiquen un trastorno del espectro autista (TEA) después de la observación directa del niño. El formulario se usa con personas de todas las edades y en entornos clínicos y de investigación. .
|
Base
|
|
Puntuación de CI (coeficiente intelectual) (matrices progresivas coloreadas (CPM)
Periodo de tiempo: Base
|
Las pruebas han sido diseñadas para medir, de la manera más inequívoca posible, las habilidades educativas y reproductivas.
Está diseñado para su uso con niños pequeños y personas mayores, o para aquellos con pocas habilidades lingüísticas por cualquier motivo.
|
Base
|
|
Prueba de sensibilidad de recompensa
Periodo de tiempo: Base
|
El neurofeedback es un condicionamiento operante, por lo que la capacidad de respuesta y la falta de respuesta de los sujetos se pueden atribuir a la sensibilidad a la recompensa.
La sensibilidad a la recompensa para niños y adolescentes con autismo se evaluará mediante la Escala de respuesta a la recompensa.
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el Control Inhibitorio Flanqueador y Puntuación de Atención
Periodo de tiempo: Línea de base, a las 10 semanas y 18 semanas
|
La puntuación de atención y control inhibidor de Flanker mide la asignación de las capacidades limitadas de uno para hacer frente a una gran cantidad de estimulación ambiental.
Es una evaluación de la atención y la función ejecutiva. Se utilizará para investigar si la terapia de Neurofeedback afecta y cuánto.
La puntuación de atención y control inhibidor de Flanker mide la asignación de las capacidades limitadas de uno para hacer frente a una gran cantidad de estimulación ambiental.
Es una evaluación de la atención y la función ejecutiva. Se utilizará para investigar si la terapia de Neurofeedback afecta y en qué medida.
|
Línea de base, a las 10 semanas y 18 semanas
|
|
Cambios en el puntaje de clasificación de tarjetas de cambio dimensional; Flexibilidad cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base, a las 10 semanas y 18 semanas
|
Dimensional Change Card Sort Score mide la capacidad para planificar, organizar y monitorear la ejecución de comportamientos que están estratégicamente dirigidos de manera orientada a objetivos. También es una evaluación de las funciones ejecutivas. Se utilizará para investigar si la terapia de Neurofeedback la afecta y en qué medida. |
Línea de base, a las 10 semanas y 18 semanas
|
|
Cambios en la puntuación de memoria de trabajo de clasificación de listas
Periodo de tiempo: Línea de base, a las 10 semanas y 18 semanas
|
La puntuación de memoria de trabajo de clasificación de listas mide la capacidad de almacenar información hasta que la cantidad de información que se almacenará excede la capacidad de uno para almacenar esa información.
Es una evaluación de la memoria de trabajo Se utilizará para investigar si la terapia de Neurofeedback afecta y en qué medida.
|
Línea de base, a las 10 semanas y 18 semanas
|
|
Cambios en la puntuación de velocidad de procesamiento de comparación de patrones
Periodo de tiempo: Línea de base, a las 10 semanas y 18 semanas
|
La puntuación de velocidad de procesamiento de comparación de patrones evalúa la cantidad de información que se puede procesar en una determinada unidad de tiempo. Los elementos son simples para medir puramente la velocidad de procesamiento. Se utilizará para investigar si la terapia de Neurofeedback la afecta y en qué medida. |
Línea de base, a las 10 semanas y 18 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shemaila Saleem, FM&DC, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad, Pakistan
- Investigador principal: Hamid Habib, Khyber Medical University, Peshawar, Pakistan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NFB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .