Neurofeedback Interwencja u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD)
Ten projekt ma na celu:
- zbadać skuteczność terapii Neurofeedback dla dzieci z rozpoznaniem zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD)
- ocenić, czy funkcje poznawcze są zaburzone przed i po interwencji Neurofeedback
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Neurofeedback to wspomagana komputerowo zaprogramowana technika, która działa poprzez śledzenie aktywności elektrycznej mózgu (EEG) i dostarczanie informacji zwrotnych na temat aktywności mózgu oraz wysyłanie sygnałów wizualnych i akustycznych w celu przeciwdziałania niedopasowaniu w aktywności elektrycznej w celu poprawy. Jest to proces uczenia się, który pozwala pacjentowi obserwować, regulować i modyfikować aktywność własnego mózgu. Neurofeedback zostanie przeprowadzony u 35 dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) w trakcie 30 sesji treningowych w celu poprawy funkcji poznawczych. Badanie to ma na celu poprawę funkcji behawioralnych i poznawczych dzieci i młodzieży za pomocą terapii Neurofeedback. Ponieważ terapia Neurofeedback jest nieinwazyjną metodą leczenia prawie bez skutków ubocznych, niniejsze badanie przyczyni się do praktyki skutecznej i skalowalnej oceny i strategii leczenia dzieci i młodzieży z ASD, wykorzystując obiektywne narzędzia, które nie były powszechnie stosowane w ocenie funkcji poznawczych. funkcje dla ASD.
Celem jest poprawa jakości życia dzieci ze spektrum poprzez umożliwienie im wykonywania codziennych czynności życiowych oraz poprawa komunikacji społecznej. Co więcej, niniejsze badanie ma być wkładem w tworzenie masowej świadomości dotyczącej skuteczności terapii Neurofeedback, zwłaszcza w krajach rozwijających się. Mamy nadzieję, że w przyszłości trening Neurofeedback zostanie włączony jako standard opieki nad ASD.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Associate Professor
- Numer telefonu: 0923315106766
- E-mail: drshemailasaleem@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekrutacyjny
- Federal Medical and Dental College, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
-
Kontakt:
- Shemaila Saleem, MPhil, MPH
- Numer telefonu: 0923315106766
- E-mail: drshemailasaleem@gmail.com, shemailasaleem@fmdc.edu.pk
-
Kontakt:
- Hamid Habib, PhD
- Numer telefonu: 0923335247457
- E-mail: dr.hamidhabib@gmail.com, hamid.habib@kmu.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Shemaila Saleem, MPhil, MPH
-
Główny śledczy:
- Hamid Habib, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci w wieku od 7 do 17 lat (ze zdiagnozowanym przez lekarza autyzmem, zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DSM-V (Diagnostic Statistical Manual-V)
Kryteria wykluczenia: każde dziecko z historią
- Uraz mózgu
- Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- Zespół Tourette'a
- Niekontrolowane zaburzenie napadowe
- Poważne zaburzenie psychiczne
- Dzieci na lekach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Neurofeedback Interwencja u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Terapia neurofeedback zostanie zapewniona 35 dzieciom z zaburzeniami ze spektrum autyzmu po 30 sesji każda, a domeny poznawcze zostaną ocenione przed i po interwencji.
|
EEG NeuroAmp (wzmacniacz elektroencefalogramu) jest przyjaznym dla użytkownika i wydajnym interfejsem pomiędzy komputerem klienta i lekarza.
Może być używany w dwóch różnych funkcjach: w pomiarze EEG/ERP (potencjał związany ze zdarzeniem) oraz w biofeedbacku EEG (neurofeedback) i/lub biofeedbacku obwodowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny autyzmu dziecięcego (CARS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala Oceny Autyzmu Dziecięcego (CARS) została zaprojektowana jako kliniczna skala oceny dla wyszkolonego klinicysty do oceny elementów wskazujących na zaburzenie ze spektrum autyzmu (ASD) po bezpośredniej obserwacji dziecka. Formularz jest używany z osobami w każdym wieku, zarówno w warunkach klinicznych, jak i badawczych .
|
Linia bazowa
|
|
Punktacja IQ (iloraz inteligencji) (kolorowe matryce progresywne (CPM)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Testy zostały zaprojektowane tak, aby jak najbardziej jednoznacznie mierzyć zdolności wychowawcze i reprodukcyjne.
Jest przeznaczony do użytku z małymi dziećmi i osobami starszymi lub dla osób, które z jakiegokolwiek powodu słabo znają język.
|
Linia bazowa
|
|
Testy wrażliwości na nagrody
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Neurofeedback jest warunkowaniem instrumentalnym, więc reaktywność i brak reakcji badanych można przypisać wrażliwości na nagrodę.
Wrażliwość na nagrody dla dzieci i młodzieży z autyzmem zostanie oceniona za pomocą Skali Reakcji na Nagrodę.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w kontroli hamowania flankera i wyniku uwagi
Ramy czasowe: Linia bazowa, w 10 tygodniu i 18 tygodniu
|
Flanker Inhibitory Control and Attention Score mierzy przydział ograniczonych zdolności danej osoby do radzenia sobie z obfitością bodźców środowiskowych.
Jest to ocena uwagi i funkcji wykonawczych. Posłuży do zbadania, czy terapia Neurofeedback na nią wpływa iw jakim stopniu.
Flanker Inhibitory Control and Attention Score mierzy przydział ograniczonych zdolności danej osoby do radzenia sobie z obfitością bodźców środowiskowych.
Jest to ocena uwagi i funkcji wykonawczych. Posłuży do zbadania, czy terapia Neurofeedback wpływa na nią iw jakim stopniu.
|
Linia bazowa, w 10 tygodniu i 18 tygodniu
|
|
Zmiany w wyniku sortowania kart zmian wymiarowych; Elastyczność poznawcza
Ramy czasowe: Linia bazowa, w 10 tygodniu i 18 tygodniu
|
Wynik Sortowania Kart Zmian Wymiarowych mierzy zdolność do planowania, organizowania i monitorowania wykonywania zachowań, które są strategicznie ukierunkowane w sposób zorientowany na cel. Jest to również ocena funkcji wykonawczych. Posłuży do zbadania, czy terapia Neurofeedback na nią wpływa iw jakim stopniu. |
Linia bazowa, w 10 tygodniu i 18 tygodniu
|
|
Zmiany w wyniku pamięci roboczej sortowania list
Ramy czasowe: Linia bazowa, w 10 tygodniu i 18 tygodniu
|
Wynik pamięci roboczej sortowania list mierzy zdolność do przechowywania informacji do momentu, gdy ilość informacji, które mają być przechowywane, przekroczy zdolność do przechowywania tych informacji.
Jest to ocena pamięci roboczej. Posłuży do zbadania, czy terapia Neurofeedback na nią wpływa iw jakim stopniu.
|
Linia bazowa, w 10 tygodniu i 18 tygodniu
|
|
Zmiany w wyniku porównania szybkości przetwarzania wzorców
Ramy czasowe: Linia bazowa, w 10 tygodniu i 18 tygodniu
|
Wynik szybkości przetwarzania porównania wzorców ocenia ilość informacji, które można przetworzyć w określonej jednostce czasu. Pozycje są proste, aby wyłącznie mierzyć szybkość przetwarzania. Posłuży do zbadania, czy terapia Neurofeedback na nią wpływa iw jakim stopniu. |
Linia bazowa, w 10 tygodniu i 18 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shemaila Saleem, FM&DC, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad, Pakistan
- Główny śledczy: Hamid Habib, Khyber Medical University, Peshawar, Pakistan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NFB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .