自闭症谱系障碍 (ASD) 儿童的神经反馈干预
2022年3月4日 更新者：Dr. Shemaila Saleem、Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
该项目旨在：
- 探索神经反馈疗法对诊断为自闭症谱系障碍 (ASD) 儿童的有效性
- 评估神经反馈干预前后认知功能是否受到影响
研究概览
详细说明
Neurofeedback 是一种计算机辅助编程技术，通过跟踪大脑电活动 (EEG) 并提供有关大脑活动的反馈并发送视觉和听觉信号来对抗电活动的不匹配以实现改善。 这是一个让患者观察、调节和修改他/她自己的大脑活动的学习过程。 神经反馈将在 35 名患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的儿童中进行，为期 30 节训练，以改善认知功能。 本研究旨在通过神经反馈疗法改善儿童和青少年的行为和认知功能。 由于神经反馈疗法是一种几乎没有副作用的非侵入性治疗，本研究将有助于对患有 ASD 的儿童和青少年实施有效且可扩展的评估和治疗策略，利用尚未广泛用于评估认知功能的客观工具ASD 的功能。
目标是通过使他们能够进行日常活动并改善他们的社交沟通，来改善范围内儿童的生活质量。 此外，这项研究旨在为提高大众对神经反馈疗法功效的认识做出贡献，尤其是在发展中国家。 希望在未来，神经反馈训练将被纳入 ASD 的护理标准。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Associate Professor
- 电话号码：0923315106766
- 邮箱：drshemailasaleem@gmail.com
学习地点
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Islamabad、巴基斯坦、44000
- 招聘中
- Federal Medical and Dental College, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
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接触：
- Shemaila Saleem, MPhil, MPH
- 电话号码：0923315106766
- 邮箱：drshemailasaleem@gmail.com, shemailasaleem@fmdc.edu.pk
-
接触：
- Hamid Habib, PhD
- 电话号码：0923335247457
- 邮箱：dr.hamidhabib@gmail.com, hamid.habib@kmu.edu.pk
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首席研究员：
- Shemaila Saleem, MPhil, MPH
-
首席研究员：
- Hamid Habib, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 7至17岁（由其医师诊断为自闭症，符合DSM-V（Diagnostic Statistical Manual-V）诊断标准
排除标准：任何有以下病史的儿童
- 脑损伤
- 躁郁症
- 图雷特综合症
- 不受控制的癫痫症
- 严重精神障碍
- 服用药物的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：自闭症谱系障碍儿童的神经反馈干预
将为 35 名患有自闭症谱系障碍的儿童提供神经反馈疗法，每人 30 次，并且将在干预前后评估认知领域。
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EEG NeuroAmp（脑电图放大器）是客户端和临床医生计算机之间用户友好的高性能界面。
它可以用于两种不同的功能：EEG/ERP（事件相关电位）测量和 EEG 生物反馈（神经反馈）和/或外周生物反馈设置。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童自闭症评定量表 (CARS)
大体时间：基线
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儿童自闭症评定量表 (CARS) 是一种临床评定量表，供训练有素的临床医生在直接观察儿童后对指示自闭症谱系障碍 (ASD) 的项目进行评分。该表格适用于所有年龄段的个体以及临床和研究环境.
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基线
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IQ（智商）评分（彩色渐进矩阵（CPM）
大体时间：基线
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测试旨在尽可能明确地衡量教育和生殖能力。
它专为年幼的儿童和老人或出于任何原因语言能力较差的人而设计。
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基线
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奖励敏感性测试
大体时间：基线
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神经反馈是一种操作性条件反射，因此受试者的反应性和非反应性可归因于奖励敏感性。
自闭症儿童和青少年的奖励敏感性将通过奖励反应量表进行评估。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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侧卫抑制控制和注意力评分的变化
大体时间：基线，第 10 周和第 18 周
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侧卫抑制控制和注意力得分衡量一个人处理大量环境刺激的有限能力的分配。
它是对注意力和执行功能的评估，将用于调查神经反馈疗法是否影响它以及影响程度。
侧卫抑制控制和注意力得分衡量一个人处理大量环境刺激的有限能力的分配。
它是对注意力和执行功能的评估。它将用于调查神经反馈疗法是否影响它以及影响到什么程度。
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基线，第 10 周和第 18 周
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维度变化卡片分类分数的变化；认知灵活性
大体时间：基线，第 10 周和第 18 周
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Dimensional Change Card Sort Score 衡量计划、组织和监控以目标为导向的方式执行战略性行为的能力。 它也是对执行功能的评估。 它将用于调查神经反馈疗法是否影响它以及影响到什么程度。 |
基线，第 10 周和第 18 周
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列表排序工作记忆分数的变化
大体时间：基线，第 10 周和第 18 周
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列表排序工作记忆分数衡量存储信息的能力，直到要存储的信息量超过一个人的信息容量为止。
这是对工作记忆的评估，将用于调查神经反馈疗法是否影响它以及影响到什么程度。
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基线，第 10 周和第 18 周
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模式比较处理速度得分的变化
大体时间：基线，第 10 周和第 18 周
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模式比较处理速度分数评估在特定时间单位内可以处理的信息量。 项目简单，以纯粹衡量处理速度。 它将用于调查神经反馈疗法是否影响它以及影响到什么程度。 |
基线，第 10 周和第 18 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shemaila Saleem、FM&DC, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad, Pakistan
- 首席研究员：Hamid Habib、Khyber Medical University, Peshawar, Pakistan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月15日
初级完成 (预期的)
2022年3月1日
研究完成 (预期的)
2022年5月1日
研究注册日期
首次提交
2022年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月14日
首次发布 (实际的)
2022年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月4日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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