クローン病における併存疾患および腸管外症状の特定と管理：NEMO看護師主導プログラム (NEMO-Nurse)
クローン病 (CD) は、消化管 (GI) 管の慢性炎症性疾患です。 炎症は主に消化管で発現しますが、腸外症状 (EIM) が非常に頻繁に発生するため、全身性疾患の概念が広く受け入れられています。 さらに、他の慢性疾患と同様に、CD患者は合併症と呼ばれる他の無関係な疾患に罹患する可能性があります。
CD における併存疾患および EIM に関する具体的なガイドラインはありませんが、他の免疫介在性疾患のデータは、看護師主導のプログラムを使用して、心血管危険因子の管理の費用対効果を改善し、肺炎球菌ワクチンの接種率を高めていることを支持しています。リスクのある患者に、骨粗鬆症に対する予防措置を提供し、年配の女性の骨折リスクを高めます。
研究者は、CD 固有の看護師主導のプログラムを開発することにより、CD 患者に対してそのようなイニシアチブを実施できると考えています。 さらに、CD患者は、「全体像」への注意のニーズを満たすために看護師が行う「コミュニケーターの役割」と「熟練した交際」を高く評価していることが示されています。
したがって、研究者は、看護師主導のプログラムがCD患者のEIMおよび/または併存疾患を治療または特定するために講じられる措置の数を増やし、その結果、彼らの管理に革命をもたらすという仮説を立てています.
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -3か月の最小疾患期間でCDの確立された診断
- -治療する消化器科医によって少なくとも3か月間安定していると考えられているCD
- -包含訪問後6か月以内に手術は計画されていません
除外基準:
- -被験者はすべての研究訪問に参加できないか、研究手順に従うことができません。
- -インフォームドコンセントを理解または署名することを望まない、またはできない被験者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：日常の練習
CDの古典的な管理の恩恵を受ける患者（すなわち、
臨床 + 生物学 ± 放射線学 ± 内視鏡フォローアップ ± 治療教育プログラム)。
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実験的：ルーチンの練習 + 看護師主導のプログラム
定期的な診療に加えて、包含訪問時に CD の併存疾患および EIM の特定と管理に特化した 1 回の看護相談を受ける患者。
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NEMO 看護師主導のプログラムは、インクルージョン訪問の日に行われる 1 回の看護相談で構成されます。その間、看護師は次のことを行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CDに関連する併存疾患およびEIMを予防または治療するために医師が講じた措置の数
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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CDに関連する併存疾患およびEIMを予防または治療するために医師が講じた措置の数
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CDに関連する併存疾患およびEIMごとに医師がそれらを予防または治療するために講じた措置の数
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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CDに関連する併存疾患およびEIMごとに、それらを予防または治療するために医師が講じた措置の数
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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NEMO看護師主導プログラムの完了後に看護師が発行した推奨事項を順守する患者の割合
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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NEMO看護師主導プログラムの完了後に看護師が発行した推奨事項を順守する患者の割合
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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NEMO看護師主導プログラムに対する患者の満足度
時間枠：6ヶ月
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満足度アンケートによる評価。
回答オプションは、1 (「まったく満足していない」) から 4 (「非常に満足している」) までの 4 項目のリッカート スケールで表示されます。
合計点は 14 から 56 までの範囲で合計され、点数が高いほど満足度が高いことを示します。
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6ヶ月
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CDに関連する、医療専門家によって確認された併存疾患およびEIMの頻度
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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CDに関連する、医療専門家によって確認された併存疾患およびEIMの頻度
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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