Crohnin taudin oheissairauksien ja suoliston ulkopuolisten ilmenemismuotojen tunnistaminen ja hoito: NEMO-hoitajan johtama ohjelma (NEMO-Nurse)
Crohnin tauti (CD) on krooninen maha-suolikanavan (GI) tulehduksellinen sairaus. Vaikka tulehdus ilmentyy pääasiassa ruoansulatuskanavassa, suoliston ulkopuoliset ilmentymät (EIM) ovat niin yleisiä, että systeemisen sairauden käsite on nyt laajalti hyväksytty. Lisäksi, kuten muut krooniset sairaudet, CD-potilaat voivat vaikuttaa muihin sairauksiin, joita kutsutaan liitännäissairauksiksi.
Vaikka CD-sairauden komorbiditeetista ja EIM:istä ei ole saatavilla erityisiä ohjeita, tiedot muista immuunivälitteisistä sairauksista tukevat sairaanhoitajan johtamien ohjelmien käyttöä kardiovaskulaaristen riskitekijöiden hallinnan kustannustehokkuuden parantamiseksi ja pneumokokkirokotusten lisäämiseksi korkean riskipotilaille, tarjota ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä osteoporoosia ja lisääntynyttä murtumariskiä vastaan iäkkäillä naisilla.
Tutkijat uskovat, että tällainen aloite voidaan toteuttaa CD-potilaille kehittämällä CD-spesifinen sairaanhoitajan johtama ohjelma. Lisäksi on osoitettu, että CD-potilaat arvostavat suuresti sairaanhoitajien "kommunikaattoriroolia" ja "taitavaa kumppanuutta" täyttääkseen heidän huomionsa "kokonaiskuvaan".
Siksi tutkijat olettavat, että sairaanhoitajan johtama ohjelma lisäisi CD-potilaiden EIM:iden ja/tai rinnakkaissairauksien hoitoon tai tunnistamiseen tehtävien toimenpiteiden määrää ja mullistaisi siten heidän hoidon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Todettu CD-diagnoosi, jonka sairauden kesto on vähintään 3 kuukautta
- CD:n hoitava gastroenterologi katsoi olleen vakaa vähintään 3 kuukautta
- Leikkausta ei ole suunniteltu 6 kuukauden sisällä inkluusiokäynnistä
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittava ei voi osallistua kaikille opintovierailuille tai noudattaa opintomenettelyjä.
- Kohde ei halua tai ei pysty ymmärtämään tai allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Rutiininomaista harjoittelua
Potilaat, jotka hyötyvät CD:n klassisesta hoidosta (esim.
kliininen + biologinen ± radiologinen ± endoskooppinen seuranta ± terapeuttinen koulutusohjelma).
|
|
|
Kokeellinen: Rutiiniharjoitus + sairaanhoitajan johtama ohjelma
Potilaat, jotka saavat rutiininomaisen käytännön lisäksi yhden sairaanhoitajakonsultoinnin, joka on omistettu CD-sairaussairauksien ja EIM:iden tunnistamiseen ja hoitoon inkluusiokäynnillä.
|
NEMO sairaanhoitajan johtama ohjelma koostuu yhdestä hoitotyön konsultaatiosta, joka suoritetaan inkluusiokäyntipäivänä ja jonka aikana hoitaja:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lääkärin suorittamien toimenpiteiden lukumäärä CD-tautiin liittyvien liitännäissairauksien ja EIM-sairauksien ehkäisemiseksi tai hoitamiseksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Lääkärin suorittamien toimenpiteiden lukumäärä CD-tautiin liittyvien liitännäissairauksien ja EIM-sairauksien ehkäisemiseksi tai hoitamiseksi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkärin kunkin CD-sairauden ja EIM:n osalta niiden ehkäisemiseksi tai hoitamiseksi suorittamien toimenpiteiden lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Lääkärin suorittamien toimenpiteiden lukumäärä kussakin CD:hen liittyvässä rinnakkaissairaudessa ja EIM:ssä niiden ehkäisemiseksi tai hoitamiseksi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka noudattavat sairaanhoitajan NEMO-sairaanhoitajan johtaman ohjelman päätyttyä antamia suosituksia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka noudattavat sairaanhoitajan NEMO-sairaanhoitajan johtaman ohjelman päätyttyä antamia suosituksia
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
|
Potilaiden tyytyväisyys sairaanhoitajan johtamaan NEMO-ohjelmaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arviointi tyytyväisyyskyselyllä.
Vastausvaihtoehdot esitetään 4-asteikolla Likert-asteikolla, ja ne vaihtelevat 1:stä ('En ollenkaan tyytyväinen') 4:ään ('Erittäin tyytyväinen').
Kokonaispisteet lasketaan yhteen ja vaihtelevat välillä 14–56, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa tyytyväisyyttä.
|
6 kuukautta
|
|
Erikoislääkärin vahvistama liitännäissairauksien ja EIM:iden esiintymistiheys, joka liittyy CD:hen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Erikoislääkärin vahvistama liitännäissairauksien ja EIM:iden esiintymistiheys, joka liittyy CD:hen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021PI157
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .