Identification et prise en charge des comorbidités et des manifestations extra-intestinales dans la maladie de Crohn : le programme NEMO dirigé par des infirmières (NEMO-Nurse)
La maladie de Crohn (MC) est une maladie inflammatoire chronique du tractus gastro-intestinal (GI). Bien que l'inflammation soit principalement exprimée dans le tractus gastro-intestinal, les manifestations extra-intestinales (MEI) sont si fréquentes que le concept de maladie systémique est maintenant largement accepté. De plus, comme pour d'autres maladies chroniques, les patients atteints de MC peuvent être affectés par d'autres maladies non apparentées appelées comorbidités.
Bien qu'aucune ligne directrice spécifique sur la comorbidité et les EIM dans la MC ne soit disponible, les données d'autres maladies à médiation immunitaire appuient l'utilisation de programmes dirigés par des infirmières pour améliorer le rapport coût-efficacité de la gestion des facteurs de risque cardiovasculaire, augmenter les taux de vaccination contre le pneumocoque dans les patients à risque, fournir des mesures préventives contre l'ostéoporose et le risque accru de fracture chez les femmes âgées.
Les enquêteurs pensent qu'une telle initiative peut être menée pour les patients CD en développant un programme dirigé par une infirmière spécifique à CD. De plus, il a été démontré que les patients atteints de MC apprécient hautement le "rôle de communicateur" et la "compagnie habile" joués par les infirmières pour répondre à leurs besoins d'attention à "l'image complète".
Par conséquent, les chercheurs émettent l'hypothèse qu'un programme dirigé par des infirmières augmenterait le nombre de mesures prises pour traiter ou identifier les MIE et/ou les comorbidités chez les patients atteints de MC et révolutionnerait ainsi leur prise en charge.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic établi de MC avec une durée minimale de la maladie de 3 mois
- MC considérée par le gastro-entérologue traitant comme stable depuis au moins 3 mois
- Aucune intervention chirurgicale prévue dans les 6 mois après la visite d'inclusion
Critère d'exclusion:
- Sujet incapable d'assister à toutes les visites d'étude ou de se conformer aux procédures d'étude.
- Le sujet ne veut pas ou n'est pas en mesure de comprendre ou de signer le consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Pratique courante
Les patients qui bénéficient de la prise en charge classique de la MC (i.e.
suivi clinique + biologique ± radiologique ± endoscopique ± programme d'éducation thérapeutique).
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Expérimental: Pratique courante + programme dirigé par une infirmière
Patients qui reçoivent, en plus de la pratique courante, une consultation infirmière unique dédiée au repérage et à la prise en charge des comorbidités et MIE en MC lors de la visite d'inclusion.
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Le programme infirmier NEMO consistera en une seule consultation infirmière réalisée le jour de la visite d'inclusion au cours de laquelle l'infirmière :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de mesures prises par un médecin pour prévenir ou traiter les comorbidités et MIE associées à la MC
Délai: 6 mois
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6 mois
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Nombre de mesures prises par un médecin pour prévenir ou traiter les comorbidités et MIE associées à la MC
Délai: 18 mois
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de mesures prises par un médecin pour chaque comorbidité et MIE associées à la MC afin de les prévenir ou de les traiter
Délai: 6 mois
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6 mois
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Nombre de mesures prises par un médecin pour chaque comorbidité et MIE associées à la MC afin de les prévenir ou de les traiter
Délai: 18 mois
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18 mois
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Pourcentage de patients qui se conforment aux recommandations émises par l'infirmière à la fin du programme NEMO dirigé par une infirmière
Délai: 6 mois
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6 mois
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Pourcentage de patients qui se conforment aux recommandations émises par l'infirmière à la fin du programme NEMO dirigé par une infirmière
Délai: 18 mois
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18 mois
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Niveau de satisfaction des patients à l'égard du programme dirigé par une infirmière NEMO
Délai: 6 mois
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Évaluation avec un questionnaire de satisfaction.
Les options de réponse sont présentées sur une échelle de Likert à 4 items et vont de 1 ("Pas du tout satisfait") à 4 ("Très satisfait").
Le score total est résumé et varie de 14 à 56, un score plus élevé indiquant des niveaux de satisfaction plus élevés.
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6 mois
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Fréquence des comorbidités et MIE, confirmées par un médecin spécialiste, associées à la MC
Délai: 6 mois
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6 mois
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Fréquence des comorbidités et MIE, confirmées par un médecin spécialiste, associées à la MC
Délai: 18 mois
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021PI157
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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