Identificação e Manejo de Comorbidades e Manifestações Extraintestinais na Doença de Crohn: o NEMO Nurse-led Program (NEMO-Nurse)
A doença de Crohn (DC) é uma doença inflamatória crônica do trato gastrointestinal (GI). Embora a inflamação seja predominantemente expressa no trato GI, as manifestações extraintestinais (EIMs) são tão frequentes que o conceito de doença sistêmica é agora amplamente aceito. Além disso, assim como outras doenças crônicas, os pacientes com DC podem ser acometidos por outras doenças não relacionadas, denominadas comorbidades.
Embora não existam diretrizes específicas sobre comorbidade e EIMs na DC, dados de outras doenças imunomediadas apóiam o uso de programas liderados por enfermeiras para melhorar a relação custo-efetividade do manejo de fatores de risco cardiovascular, aumentar as taxas de vacinação pneumocócica em pacientes de alta pacientes de risco, fornecem medidas preventivas contra a osteoporose e aumento do risco de fratura em mulheres idosas.
Os investigadores acreditam que tal iniciativa pode ser conduzida para pacientes com DC, desenvolvendo um programa dirigido por enfermeiras específico para DC. Além disso, foi demonstrado que os pacientes com DC valorizam muito o "papel de comunicador" e o "companheirismo qualificado" desempenhado pelas enfermeiras para atender às suas necessidades de atenção ao "quadro completo".
Portanto, os investigadores levantam a hipótese de que um programa liderado por enfermeiros aumentaria o número de medidas tomadas para tratar ou identificar EIMs e/ou comorbidades em pacientes com DC e, assim, revolucionar seu manejo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico estabelecido de DC com duração mínima da doença de 3 meses
- DC considerada pelo gastroenterologista como estável por pelo menos 3 meses
- Nenhuma cirurgia planejada dentro de 6 meses após a visita de inclusão
Critério de exclusão:
- Sujeito incapaz de comparecer a todas as visitas do estudo ou cumprir os procedimentos do estudo.
- Sujeito relutante ou incapaz de entender ou assinar o consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Prática de rotina
Pacientes que se beneficiam do tratamento clássico da DC (ou seja,
acompanhamento clínico + biológico ± radiológico ± endoscópico ± programa de educação terapêutica).
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Experimental: Prática de rotina + programa liderado por enfermeira
Pacientes que recebem, além da prática de rotina, uma única consulta de enfermagem dedicada à identificação e manejo de comorbidades e EIMs na DC na consulta de inclusão.
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O programa NEMO liderado por enfermeira consistirá em uma única consulta de enfermagem realizada no dia da visita de inclusão durante a qual a enfermeira irá:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de medidas tomadas por um médico para prevenir ou tratar comorbidades e EIMs associadas à DC
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Número de medidas tomadas por um médico para prevenir ou tratar comorbidades e EIMs associadas à DC
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de medidas tomadas por um médico para cada comorbidade e EIM associadas à DC a fim de preveni-las ou tratá-las
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Número de medidas tomadas por um médico para cada comorbidade e EIM associadas à DC a fim de preveni-las ou tratá-las
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Porcentagem de pacientes que cumprem as recomendações emitidas pela enfermeira após a conclusão do programa liderado por enfermeiras NEMO
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Porcentagem de pacientes que cumprem as recomendações emitidas pela enfermeira após a conclusão do programa liderado por enfermeiras NEMO
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Nível de satisfação do paciente com o programa liderado por enfermeiras NEMO
Prazo: 6 meses
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Avaliação com Questionário de Satisfação.
As opções de resposta são apresentadas em uma escala Likert de 4 itens e variam de 1 ('Nada satisfeito') a 4 ('Muito satisfeito').
A pontuação total é somada e varia de 14 a 56, sendo que maior pontuação indica maiores níveis de satisfação.
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6 meses
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Frequência de comorbidades e EIMs, confirmadas por médico especialista, associadas à DC
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Frequência de comorbidades e EIMs, confirmadas por médico especialista, associadas à DC
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021PI157
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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