Identificación y manejo de comorbilidades y manifestaciones extraintestinales en la enfermedad de Crohn: el programa dirigido por enfermeras NEMO (NEMO-Nurse)
La enfermedad de Crohn (EC) es una enfermedad inflamatoria crónica del tracto gastrointestinal (GI). Aunque la inflamación se expresa predominantemente en el tracto GI, las manifestaciones extraintestinales (EIM) son tan frecuentes que el concepto de enfermedad sistémica ahora es ampliamente aceptado. Además, al igual que otras enfermedades crónicas, los pacientes con EC pueden verse afectados por otras enfermedades no relacionadas que se denominan comorbilidades.
Aunque no se dispone de guías específicas sobre comorbilidad y EIM en la EC, los datos de otras enfermedades inmunomediadas respaldan el uso de programas dirigidos por enfermeras para mejorar la rentabilidad del manejo de los factores de riesgo cardiovascular, aumentar las tasas de vacunación antineumocócica en pacientes de riesgo, proporcionar medidas preventivas contra la osteoporosis y el aumento del riesgo de fractura en mujeres mayores.
Los investigadores creen que una iniciativa de este tipo se puede llevar a cabo para pacientes con EC mediante el desarrollo de un programa dirigido por enfermeras específico para EC. Además, se ha demostrado que los pacientes con EC aprecian mucho el "rol de comunicador" y el "acompañamiento calificado" que realizan las enfermeras para satisfacer sus necesidades de atención al "cuadro completo".
Por lo tanto, los investigadores plantean la hipótesis de que un programa dirigido por enfermeras aumentaría el número de medidas tomadas para tratar o identificar EIM y/o comorbilidades en pacientes con EC y, por lo tanto, revolucionaría su manejo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico establecido de EC con una duración mínima de la enfermedad de 3 meses
- EC considerada por el gastroenterólogo tratante como estable durante al menos 3 meses
- Ninguna cirugía planificada dentro de los 6 meses posteriores a la visita de inclusión.
Criterio de exclusión:
- Sujeto incapaz de asistir a todas las visitas del estudio o cumplir con los procedimientos del estudio.
- Sujeto que no quiere o no puede entender o firmar el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Práctica de rutina
Los pacientes que se benefician del tratamiento clásico de la EC (es decir,
seguimiento clínico + biológico ± radiológico ± endoscópico ± programa de educación terapéutica).
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Experimental: Práctica de rutina + programa dirigido por enfermeras
Pacientes que reciben, además de la práctica habitual, una única consulta de enfermería dedicada a la identificación y manejo de comorbilidades y EIM en EC en la visita de inclusión.
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El programa NEMO dirigido por enfermeras consistirá en una única consulta de enfermería realizada el día de la visita de inclusión durante la cual la enfermera:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de medidas tomadas por un médico para prevenir o tratar las comorbilidades y MIE asociadas a la EC
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Número de medidas tomadas por un médico para prevenir o tratar las comorbilidades y MIE asociadas a la EC
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de medidas tomadas por un médico para cada comorbilidad y EIM asociada a la EC para prevenirlas o tratarlas
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Número de medidas tomadas por un médico para cada comorbilidad y EIM asociada a la EC para prevenirlas o tratarlas
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Porcentaje de pacientes que cumplen con las recomendaciones emitidas por la enfermera luego de completar el programa NEMO dirigido por enfermeras
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Porcentaje de pacientes que cumplen con las recomendaciones emitidas por la enfermera luego de completar el programa NEMO dirigido por enfermeras
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Nivel de satisfacción del paciente con el programa NEMO dirigido por enfermeras
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación con un Cuestionario de Satisfacción.
Las opciones de respuesta se presentan en una escala Likert de 4 ítems y van desde 1 ('Nada satisfecho') a 4 ('Muy satisfecho').
La puntuación total se resume y varía de 14 a 56; una puntuación más alta indica niveles más altos de satisfacción.
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6 meses
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Frecuencia de comorbilidades y EIM, confirmadas por médico especialista, asociadas a EC
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Frecuencia de comorbilidades y EIM, confirmadas por médico especialista, asociadas a EC
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021PI157
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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