- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05254886
크론병의 동반이환 및 장외 증상의 식별 및 관리: NEMO 간호사 주도 프로그램 (NEMO-Nurse)
크론병(CD)은 위장관(GI)의 만성 염증성 질환입니다. 염증은 위장관에서 주로 발현되지만 장외 증상(EIM)은 매우 빈번하여 전신 질환의 개념이 현재 널리 받아들여지고 있습니다. 또한 다른 만성 질환과 마찬가지로 CD 환자는 동반이환이라고 하는 다른 관련 없는 질병의 영향을 받을 수 있습니다.
CD의 동반이환 및 EIM에 대한 구체적인 지침은 없지만 다른 면역 매개 질환의 데이터는 심혈관 위험 요인 관리를 위한 비용 효율성을 개선하고 고위험군에서 폐렴구균 백신 접종률을 높이기 위해 간호사가 주도하는 프로그램의 사용을 지원합니다. 위험 환자, 골다공증 및 노인 여성의 골절 위험 증가에 대한 예방 조치를 제공합니다.
조사관은 CD 관련 간호사 주도 프로그램을 개발하여 CD 환자를 위해 그러한 이니셔티브를 수행할 수 있다고 믿습니다. 또한, CD 환자는 "완전한 그림"에 대한 관심에 대한 요구를 충족시키기 위해 간호사가 수행하는 "커뮤니케이터 역할" 및 "숙련된 교우 관계"를 높이 평가하는 것으로 나타났습니다.
따라서 조사관은 간호사 주도 프로그램이 CD 환자의 EIM 및/또는 동반이환을 치료하거나 식별하기 위해 취한 조치의 수를 증가시켜 관리를 혁신할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 질병 기간이 3개월인 CD 진단 확립
- 치료하는 위장병 전문의가 최소 3개월 동안 안정적인 것으로 간주하는 CD
- 포함 방문 후 6개월 이내에 계획된 수술 없음
제외 기준:
- 모든 연구 방문에 참석할 수 없거나 연구 절차를 준수할 수 없는 피험자.
- 피험자는 정보에 입각한 동의를 이해하거나 서명할 의사가 없거나 할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 일상적인 연습
CD의 고전적인 관리로 혜택을 받는 환자(즉,
임상 + 생물학적 + 방사선 + 내시경 추적 + 치료 교육 프로그램).
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실험적: 정기 진료 + 간호사 주도 프로그램
포함 방문 시 일상적인 진료 외에도 CD의 동반이환 및 EIM의 식별 및 관리에 전념하는 단일 간호 상담을 받는 환자.
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NEMO 간호사 주도 프로그램은 포함 방문 당일 간호사가 다음을 수행하는 단일 간호 상담으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CD와 관련된 동반이환 및 EIM을 예방하거나 치료하기 위해 의사가 취한 조치의 수
기간: 6 개월
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6 개월
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CD와 관련된 동반이환 및 EIM을 예방하거나 치료하기 위해 의사가 취한 조치의 수
기간: 18개월
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예방 또는 치료를 위해 CD와 관련된 각 동반이환 및 EIM에 대해 의사가 취한 조치의 수
기간: 6 개월
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6 개월
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예방 또는 치료를 위해 CD와 관련된 각 동반이환 및 EIM에 대해 의사가 취한 조치의 수
기간: 18개월
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18개월
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NEMO 간호사 주도 프로그램 완료 후 간호사가 발행한 권장 사항을 준수하는 환자의 비율
기간: 6 개월
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6 개월
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NEMO 간호사 주도 프로그램 완료 후 간호사가 발행한 권장 사항을 준수하는 환자의 비율
기간: 18개월
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18개월
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NEMO 간호사 주도 프로그램에 대한 환자 만족도
기간: 6 개월
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만족도 설문지를 이용한 평가.
응답 옵션은 4개 문항 Likert 척도로 표시되며 범위는 1('전혀 만족하지 않음')에서 4('매우 만족함')까지입니다.
총점은 14~56점으로 합산되며 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미합니다.
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6 개월
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CD와 관련된 의료 전문가가 확인한 동반 질환 및 EIM의 빈도
기간: 6 개월
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6 개월
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CD와 관련된 의료 전문가가 확인한 동반 질환 및 EIM의 빈도
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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