低侵襲心臓胸部手術における凍結鎮痛と開胸術後の痛み

目的：

低侵襲僧帽弁手術または心房中隔欠損修復後の開胸後の痛みを予防するための周術期肋間冷凍アブレーションの効果を特徴付ける。

根拠:

低侵襲心臓胸部手術は、最初の手術の急性の痛みの経験と一致しない長期の術後神経因性疼痛を伴うことがよくあります[1]。 これはしばしば、外科的ポート、ミニ開胸術、および肋骨の機械的収縮による肋間神経血管束への牽引損傷によって引き起こされる肋間神経痛に続発すると考えられています。

凍結鎮痛は、亜酸化窒素で冷却されたプローブを -60°C まで使用して神経軸索の局所破壊を引き起こす、より古いが臨床的に関連する技術です [2]。 これにより、神経内膜を損傷することなく一時的な急性疼痛緩和が可能になり、末梢神経が術後に再成長できるようになります。 以前の研究では、凍結鎮痛が、オピオイド単独よりも急性術後疼痛を改善したり、硬膜外鎮痛よりも同様の急性疼痛管理を改善したことが実証されています [3,4]。 いくつかの研究では、胸部手術患者の凍結鎮痛が評価されています。ただし、これらの研究は主に肺切除を含む肺手術に焦点を当てており、心臓手術は含まれていません[5,6]。 さらに、心臓胸部手術を具体的に評価した研究は、レトロスペクティブまたはプロスペクティブなアプローチであり、代表的なさまざまな心臓手術は含まれていません[7-9]。 したがって、低侵襲心臓手術患者に肋間冷凍アブレーションを使用することで、術後の痛みを改善し、鎮痛剤の必要性を軽減できることを願っています。

サンプルサイズと統計上の考慮事項:

分析は、治療の意図に基づいて実施されます。 相対リスクと絶対リスクは、一次および二次結果に関して計算されます。 開胸術後の痛みの発生率が 50% から 20% に減少したことを検出するために、グループあたり 50 人の患者のサンプル サイズを計算します (α=0.05、 パワー=0.8)。 これには、15% の未完了の予想率が含まれます。

予想された結果：

私たちの仮説と以前の人間の RCT に基づいて、肋間冷凍アブレーションがコントロールと比較して開胸後の痛みを改善すると予想しています。 さらに、睡眠の質や鎮痛剤の必要性など、二次的な結果の改善が期待されます。 急性術後疼痛管理における凍結鎮痛の有効性は、神経因性疼痛の文献で十分に文書化されており、多くの臨床試験で使用されています。 この概念を低侵襲心臓胸部手術に適用することで、以前の研究で報告されているように、開胸術後の痛みの改善に同様の結果が見られることを願っています。 このプロジェクトが成功すれば、低侵襲胸部手術を受ける患者に代替の改善された疼痛管理レジメンが提供されると信じています。

意義：

提案された研究は、低侵襲胸部手術に関連する神経因性疼痛の管理に新たな洞察を提供することを目的としています。 急性、慢性、侵害受容性、または神経障害性の痛みは、患者だけでなく周囲の人々にも大きな負担となります。 私たちの最終的な目標は、患者が経験する全体的な痛みを制限することです. これを行うことで、気分、患者の安全、自立への復帰、仕事への復帰など、患者の福祉に影響を与える多くの要因に影響を与えたいと考えています. これらの要因の多くは、多くの場合、はるかに主観的であり、臨床試験の分析フレームワーク内で把握するのが困難です. しかし、痛み自体を軽減することで、患者の満足度を改善し続け、結果として患者の健康を改善できることを願っています.