Crioanalgesia y Dolor Postoracotomía en Cirugía Cardiotorácica Mínimamente Invasiva

Objetivo:

Caracterizar los efectos de la crioablación intercostal perioperatoria para la prevención del dolor posterior a la toracotomía después de la cirugía mínimamente invasiva de la válvula mitral o la reparación de la comunicación interauricular.

Razón fundamental:

La cirugía cardiotorácica mínimamente invasiva a menudo se asocia con un dolor neuropático posoperatorio prolongado que no es consistente con el dolor agudo experimentado en la cirugía inicial [1]. A menudo se piensa que esto es secundario a una neuralgia intercostal causada por lesiones por tracción de los haces neurovasculares intercostales por los puertos quirúrgicos, una minitoracotomía y la retracción mecánica de las costillas.

La crioanalgesia es una técnica más antigua pero clínicamente relevante que provoca la destrucción local de los axones nerviosos utilizando una sonda enfriada con óxido nitroso a -60 °C [2]. Esto permite el alivio temporal del dolor agudo sin dañar el endoneuro, lo que permite que los nervios periféricos vuelvan a crecer después de la operación. Estudios previos han demostrado que la crioanalgesia mejora el dolor posoperatorio agudo en comparación con los opioides solos o un manejo similar del dolor agudo en comparación con la analgesia epidural [3,4]. Unos pocos estudios han evaluado la crioanalgesia en pacientes de cirugía torácica; sin embargo, estos estudios se han centrado principalmente en operaciones pulmonares que involucran resecciones pulmonares y no incluyeron operaciones cardíacas [5,6]. Además, los estudios que evaluaron operaciones cardiotorácicas específicamente, fueron de enfoque retrospectivo o prospectivo y no incluyeron una variedad representativa de operaciones cardíacas [7-9]. Por lo tanto, esperamos que mediante el uso de crioablación intercostal en pacientes de cirugía cardíaca mínimamente invasiva, podamos mejorar el dolor postoperatorio y reducir los requerimientos de analgésicos.

Tamaño de la muestra y consideraciones estadísticas:

Los análisis se realizarán por intención de tratar. Se calculará el riesgo relativo y absoluto con respecto a los resultados primarios y secundarios. Calculamos un tamaño de muestra de 50 pacientes por grupo para detectar una reducción en la incidencia de dolor postoracotomía del 50% al 20% (α=0.05, potencia=0.8). Esto incluye una tasa anticipada de incumplimiento del 15%.

Resultados previstos:

Según nuestras hipótesis y los ECA humanos anteriores, esperamos que la crioablación intercostal mejore el dolor posterior a la toracotomía en comparación con los controles. Además, esperamos una mejora en nuestros resultados secundarios, incluida la calidad del sueño y los requisitos de analgésicos. La eficacia de la crioanalgesia en el tratamiento del dolor posoperatorio agudo está bien documentada en la literatura sobre el dolor neuropático y se ha utilizado en varios ensayos clínicos. Esperamos que al aplicar este concepto a los procedimientos cardiotorácicos mínimamente invasivos, podamos ver resultados similares en la mejora del dolor posterior a la toracotomía, como lo informaron estudios previos. Creemos que, si tiene éxito, este proyecto ofrecerá un régimen de control del dolor alternativo y mejorado para los pacientes que se someten a una cirugía torácica mínimamente invasiva.

Significado:

El estudio propuesto tiene como objetivo proporcionar nuevos conocimientos sobre el manejo del dolor neuropático asociado con la cirugía torácica mínimamente invasiva. El dolor, ya sea agudo, crónico, nociceptivo o neuropático, crea una carga importante para el paciente, así como para quienes lo rodean. Nuestro objetivo final es limitar el dolor general experimentado por los pacientes. Al hacer esto, esperamos influir en una multitud de factores que afectan el bienestar del paciente, incluido el estado de ánimo, la seguridad del paciente, el regreso a la independencia, el regreso al trabajo, etc. Muchos de estos factores suelen ser mucho más subjetivos y difíciles de captar dentro del marco analítico de un ensayo clínico. Sin embargo, esperamos que al reducir el dolor en sí, podamos continuar mejorando la satisfacción del paciente y, en consecuencia, el bienestar del paciente.