Kryoanalgesie und Schmerzen nach Thorakotomie in der minimalinvasiven kardiothorakalen Chirurgie

Zielsetzung:

Charakterisierung der Auswirkungen der perioperativen interkostalen Kryoablation zur Vorbeugung von Post-Thorakotomie-Schmerzen nach minimal-invasiver Mitralklappenoperation oder Vorhofseptumdefekt-Reparatur.

Begründung:

Eine minimal-invasive kardiothorakale Operation ist oft mit anhaltenden postoperativen neuropathischen Schmerzen verbunden, die nicht mit dem akuten Schmerzerlebnis der ersten Operation übereinstimmen [1]. Es wird oft angenommen, dass dies sekundär zu einer Interkostalneuralgie ist, die durch Traktionsverletzungen an den interkostalen neurovaskulären Bündeln durch die chirurgischen Ports, eine Minithorakotomie und eine mechanische Retraktion der Rippen verursacht wird.

Kryoanalgesie ist eine ältere, aber klinisch relevante Technik, die eine lokale Zerstörung von Nervenaxonen mit einer auf -60 °C gekühlten Sonde mit Lachgas bewirkt [2]. Dies ermöglicht eine vorübergehende akute Schmerzlinderung, ohne das Endoneurium zu schädigen, wodurch die peripheren Nerven postoperativ nachwachsen können. Frühere Studien haben gezeigt, dass Kryoanalgesie akute postoperative Schmerzen im Vergleich zu Opioiden allein oder eine ähnliche Behandlung akuter Schmerzen im Vergleich zu Epiduralanalgesie verbessert [3,4]. Einige Studien haben Kryoanalgesie bei Patienten mit Thoraxchirurgie untersucht; Diese Studien konzentrierten sich jedoch hauptsächlich auf Lungenoperationen mit Lungenresektion und schlossen keine Herzoperationen ein [5,6]. Darüber hinaus waren Studien, die kardiothorakale Operationen speziell bewerteten, entweder retrospektiv oder prospektiv angelegt und schlossen keine repräsentative Vielfalt von Herzoperationen ein [7-9]. Daher hoffen wir, dass wir durch den Einsatz der interkostalen Kryoablation bei Patienten mit minimal-invasiver Herzchirurgie die postoperativen Schmerzen verbessern und den Analgetikabedarf reduzieren können.

Stichprobengröße und statistische Überlegungen:

Die Analysen werden auf Intention-to-treat-Basis durchgeführt. Relatives und absolutes Risiko werden in Bezug auf die primären und sekundären Ergebnisse berechnet. Wir berechnen eine Stichprobengröße von 50 Patienten pro Gruppe, um eine Verringerung der Inzidenz von Post-Thorakotomie-Schmerzen von 50 % auf 20 % (α = 0,05, Leistung = 0,8). Dies beinhaltet eine erwartete Nichterfüllungsquote von 15 %.

Erwartete Ergebnisse:

Basierend auf unseren Hypothesen und früheren RCTs am Menschen erwarten wir, dass die interkostale Kryoablation die Schmerzen nach der Thorakotomie im Vergleich zu Kontrollen verbessert. Darüber hinaus erwarten wir eine Verbesserung unserer sekundären Ergebnisse, einschließlich der Schlafqualität und des Analgetikabedarfs. Die Wirksamkeit von Kryoanalgesie bei der akuten postoperativen Schmerzbehandlung ist in der Literatur zu neuropathischen Schmerzen gut dokumentiert und wurde in einer Reihe von klinischen Studien eingesetzt. Wir hoffen, dass wir bei der Anwendung dieses Konzepts auf minimalinvasive kardiothorakale Eingriffe ähnliche Ergebnisse bei verbesserten Post-Thorakotomie-Schmerzen sehen können, wie sie in früheren Studien berichtet wurden. Wir glauben, dass dieses Projekt bei Erfolg ein alternatives und verbessertes Schmerzbehandlungsschema für Patienten bieten wird, die sich einer minimal-invasiven Thoraxchirurgie unterziehen.

Bedeutung:

Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, neue Einblicke in die Behandlung von neuropathischen Schmerzen im Zusammenhang mit minimalinvasiver Thoraxchirurgie zu liefern. Schmerz – ob akut, chronisch, nozizeptiv oder neuropathisch – stellt eine erhebliche Belastung für den Patienten und seine Umgebung dar. Unser oberstes Ziel ist es, die Gesamtschmerzen der Patienten zu begrenzen. Dabei hoffen wir, eine Vielzahl von Faktoren zu beeinflussen, die sich auf das Wohlergehen der Patienten auswirken, darunter Stimmung, Patientensicherheit, Rückkehr zur Unabhängigkeit, Rückkehr zur Arbeit usw. Viele dieser Faktoren sind oft viel subjektiver und im analytischen Rahmen einer klinischen Studie schwer zu erfassen. Wir hoffen jedoch, dass wir durch die Schmerzlinderung selbst die Patientenzufriedenheit und damit das Wohlbefinden der Patienten weiter verbessern können.