Kryoanalgesi og post-thorakotomi smerte ved minimalt invasiv kardiothoraxkirurgi

Objektiv:

Å karakterisere effekten av perioperativ interkostal kryoablasjon for forebygging av smerter etter torakotomi etter minimalt invasiv mitralklaffkirurgi eller reparasjon av atrieseptumdefekter.

Begrunnelse:

Minimalt invasiv kardiotorakal kirurgi er ofte assosiert med langvarig postoperativ nevropatisk smerte som ikke stemmer overens med den akutte smerteopplevelsen ved den første operasjonen [1]. Dette antas ofte å være sekundært til en interkostal neuralgi forårsaket av trekkskader på de interkostale nevrovaskulære buntene ved de kirurgiske portene, en mini-thorakotomi og mekanisk tilbaketrekking av ribbeina.

Kryoanalgesi er en eldre, men klinisk relevant teknikk som forårsaker lokal ødeleggelse av nerveaksoner ved bruk av en lystgassavkjølt sonde til -60°C [2]. Dette tillater midlertidig akutt smertelindring uten å skade endoneurium, slik at de perifere nervene kan vokse igjen postoperativt. Tidligere studier har vist at kryoanalgesi har forbedret akutt postoperativ smerte vs opioider alene eller lignende akutt smertebehandling vs epidural analgesi [3,4]. Noen få studier har vurdert Cryoanalgesi hos pasienter med thoraxkirurgi; Imidlertid har disse studiene først og fremst fokusert på lungeoperasjoner som involverer pulmonale reseksjoner, og inkluderte ikke hjerteoperasjoner [5,6]. Videre var studier som evaluerte kardiotorakale operasjoner spesifikt, enten retrospektive eller prospektive i tilnærming og inkluderte ikke et representativt utvalg av hjerteoperasjoner [7-9]. Derfor håper vi at ved å bruke interkostal kryoablasjon hos pasienter med minimalt invasiv hjertekirurgi, kan vi forbedre postoperativ smerte og redusere smertestillende behov.

Prøvestørrelse og statistiske hensyn:

Analyser vil bli utført på en intensjon-til-behandling-basis. Relativ og absolutt risiko vil bli beregnet med hensyn til primære og sekundære utfall. Vi beregner en prøvestørrelse på 50 pasienter per gruppe for å oppdage en reduksjon i forekomst av post-torakotomismerter fra 50 % til 20 % (α=0,05, effekt=0,8). Dette inkluderer en forventet ikke-fullføringsgrad på 15 %.

Forventede resultater:

Basert på våre hypoteser og tidligere humane RCT-er, forventer vi at interkostal kryoablasjon vil forbedre post-thorakotomi smerte sammenlignet med kontroller. Videre forventer vi en forbedring i våre sekundære resultater, inkludert søvnkvalitet og krav til smertestillende midler. Kryoanalgesias effekt ved akutt postoperativ smertebehandling er godt dokumentert i litteraturen om nevropatisk smerte og har blitt brukt i en rekke kliniske studier. Vi håper at ved å bruke dette konseptet på minimalt invasive kardiotorakale prosedyrer, kan vi se lignende resultater i forbedret post-thorakotomi smerte som rapportert av tidligere studier. Vi tror at, hvis det lykkes, vil dette prosjektet tilby et alternativt og forbedret smertebehandlingsregime for pasienter som gjennomgår minimalt invasiv thoraxkirurgi.

Betydning:

Den foreslåtte studien tar sikte på å gi ny innsikt i behandlingen av nevropatisk smerte forbundet med minimalt invasiv thoraxkirurgi. Smerte – enten det er akutt, kronisk, nociseptivt eller nevropatisk – skaper en betydelig belastning for pasienten, så vel som for de rundt dem. Vårt endelige mål er å begrense den generelle smerten pasienter opplever. Ved å gjøre dette håper vi å påvirke en rekke faktorer som påvirker pasientvelferden, inkludert humør, pasientsikkerhet, tilbakevending til selvstendighet, tilbake til jobb, etc. Mange av disse faktorene er ofte mye mer subjektive og vanskelige å fange opp innenfor den analytiske rammen av en klinisk studie. Det er imidlertid vårt håp at vi ved å redusere selve smerten kan fortsette å forbedre pasienttilfredsheten og følgelig pasientens velvære.