최소 침습 심장 흉부 수술에서 냉동통증 및 개흉술 후 통증

목적:

최소 침습 승모판 수술 또는 심방 중격 결손 복구 후 개흉술 후 통증을 예방하기 위한 수술 전후 늑간 냉동절제술의 효과를 특성화합니다.

이론적 해석:

최소 침습 심장 흉부 수술은 종종 초기 수술의 급성 통증 경험과 일치하지 않는 장기간의 수술 후 신경 병증 통증과 관련이 있습니다 [1]. 이것은 종종 수술 포트, 미니 개흉술 및 늑골의 기계적 후퇴에 의한 늑간 신경혈관 다발의 견인 손상으로 인한 늑간 신경통에 이차적인 것으로 생각됩니다.

냉동통증은 -60°C까지 아산화질소로 냉각된 탐침을 사용하여 신경 축삭의 국소적 파괴를 일으키는 오래되었지만 임상적으로 관련된 기술입니다[2]. 이것은 endoneurium을 손상시키지 않고 일시적인 급성 통증 완화를 허용하여 말초 신경이 수술 후 다시 자랄 수 있도록 합니다. 이전 연구에서는 냉동진통증이 오피오이드 단독에 비해 급성 수술 후 통증이 개선되거나 유사한 급성 통증 관리와 경막외 진통증이 개선되는 것으로 입증되었습니다[3,4]. 몇몇 연구에서는 흉부 수술 환자의 한랭통증을 평가했습니다. 그러나 이러한 연구는 주로 폐 절제술을 포함하는 폐 수술에 초점을 맞추었고 심장 수술은 포함하지 않았습니다[5,6]. 또한 흉부수술을 구체적으로 평가한 연구들은 후향적 또는 전향적 접근으로 대표적인 다양한 심장수술을 포함하지 않았다[7-9]. 따라서 최소 침습 심장 수술 환자에게 늑간 냉동절제술을 사용함으로써 수술 후 통증을 개선하고 진통제 요구량을 줄일 수 있기를 바랍니다.

샘플 크기 및 통계적 고려 사항:

분석은 치료 의도(intention-to-treat) 기반으로 수행됩니다. 상대 및 절대 위험은 1차 및 2차 결과와 관련하여 계산됩니다. 개흉술 후 통증 발생률이 50%에서 20%(α=0.05, 전력=0.8). 여기에는 15%의 미완료 예상 비율이 포함됩니다.

예상 결과:

우리의 가설과 이전의 인간 RCT를 기반으로 늑간 냉동절제술이 대조군과 비교했을 때 개흉술 후 통증을 개선할 것으로 기대합니다. 또한 수면의 질과 진통제 요구 사항을 포함한 2차 결과의 개선을 기대합니다. 급성 수술 후 통증 관리에 대한 냉동통증의 효능은 신경병성 통증 문헌에 잘 기록되어 있으며 여러 임상 시험에서 사용되었습니다. 우리는 이 개념을 최소 침습 심장 흉부 수술에 적용하여 이전 연구에서 보고된 개흉 후 통증 개선과 유사한 결과를 볼 수 있기를 바랍니다. 우리는 이 프로젝트가 성공한다면 최소 침습 흉부 수술을 받는 환자에게 대안적이고 개선된 통증 관리 요법을 제공할 것이라고 믿습니다.

중요성:

제안된 연구는 최소 침습 흉부 수술과 관련된 신경병성 통증 관리에 대한 새로운 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다. 통증(급성, 만성, 통각수용성 또는 신경병성)은 환자뿐만 아니라 주변 사람들에게도 상당한 부담을 줍니다. 우리의 궁극적인 목표는 환자가 경험하는 전반적인 통증을 제한하는 것입니다. 이를 통해 기분, 환자 안전, 독립성 복귀, 직장 복귀 등 환자 복지에 영향을 미치는 다양한 요인에 영향을 미치기를 희망합니다. 이러한 요인 중 다수는 종종 훨씬 더 주관적이며 임상 시험의 분석 프레임워크 내에서 포착하기 어렵습니다. 그러나 통증 자체를 줄임으로써 환자 만족도를 지속적으로 개선하고 결과적으로 환자의 웰빙을 개선할 수 있기를 바랍니다.