Kryoanalgesi og post-thorakotomi smerter i minimalt invasiv kardiothoraxkirurgi

Objektiv:

At karakterisere virkningerne af peri-operativ interkostal kryoablation til forebyggelse af post-thorakotomi smerter efter minimalt invasiv mitralklapkirurgi eller reparation af atrial septal defekt.

Begrundelse:

Minimalt invasiv kardiothoraxkirurgi er ofte forbundet med langvarige postoperative neuropatiske smerter, der ikke stemmer overens med den akutte smerteoplevelse ved den indledende operation [1]. Dette menes ofte at være sekundært til en interkostal neuralgi forårsaget af trækskader på de interkostale neurovaskulære bundter ved de kirurgiske porte, en mini-thorakotomi og mekanisk tilbagetrækning af ribbenene.

Kryoanalgesi er en ældre, men klinisk relevant teknik, der forårsager lokal ødelæggelse af nerveaxoner ved hjælp af en dinitrogenoxid-kølet sonde til -60°C [2]. Dette giver mulighed for midlertidig akut smertelindring uden at beskadige endoneurium, hvilket tillader de perifere nerver at vokse igen postoperativt. Tidligere undersøgelser har vist, at kryoanalgesi har forbedret akut postoperativ smerte vs opioider alene eller lignende akut smertebehandling vs epidural analgesi [3,4]. Nogle få undersøgelser har vurderet Cryoanalgesi hos patienter med thoraxkirurgi; disse undersøgelser har dog primært fokuseret på lungeoperationer, der involverer pulmonale resektioner, og omfattede ikke hjerteoperationer [5,6]. Desuden var undersøgelser, der specifikt evaluerede kardiotorakale operationer, enten retrospektive eller prospektive i tilgang og omfattede ikke en repræsentativ række hjerteoperationer [7-9]. Derfor håber vi, at vi ved at bruge interkostal kryoablation hos minimalt invasive hjertekirurgipatienter kan forbedre postoperative smerter og reducere smertestillende behov.

Prøvestørrelse og statistiske overvejelser:

Analyser vil blive udført på en intention-to-treat-basis. Relativ og absolut risiko vil blive beregnet med hensyn til de primære og sekundære udfald. Vi beregner en stikprøvestørrelse på 50 patienter pr. gruppe for at påvise en reduktion i forekomsten af ​​post-thorakotomismerter fra 50 % til 20 % (α=0,05, effekt=0,8). Dette inkluderer en forventet ikke-færdiggørelse på 15 %.

Forventede resultater:

Baseret på vores hypoteser og tidligere humane RCT'er forventer vi, at interkostal kryoablation vil forbedre post-thorakotomi-smerter sammenlignet med kontroller. Desuden forventer vi en forbedring af vores sekundære resultater, herunder søvnkvalitet og behov for smertestillende midler. Cryoanalgesias effekt ved akut postoperativ smertebehandling er veldokumenteret i litteraturen om neuropatisk smerte og er blevet brugt i en række kliniske forsøg. Vi håber, at ved at anvende dette koncept på minimalt invasive kardiothoraxprocedurer, kan vi se lignende resultater i forbedret post-thorakotomi smerte som rapporteret af tidligere undersøgelser. Vi mener, at dette projekt, hvis det lykkes, vil tilbyde et alternativt og forbedret smertebehandlingsregime til patienter, der gennemgår minimalt invasiv thoraxkirurgi.

Betydning:

Den foreslåede undersøgelse har til formål at give ny indsigt i håndteringen af ​​neuropatisk smerte forbundet med minimalt invasiv thoraxkirurgi. Smerter - hvad enten de er akutte, kroniske, nociceptive eller neuropatiske - skaber en betydelig belastning for patienten såvel som for dem omkring dem. Vores ultimative mål er at begrænse den samlede smerte, som patienterne oplever. Ved at gøre dette håber vi at påvirke en lang række faktorer, der påvirker patientvelfærden, herunder humør, patientsikkerhed, tilbagevenden til selvstændighed, tilbagevenden til arbejde mv. Mange af disse faktorer er ofte meget mere subjektive og svære at fange inden for den analytiske ramme af et klinisk forsøg. Det er dog vores håb, at vi ved at reducere selve smerten kan fortsætte med at forbedre patienttilfredsheden og dermed patientens velvære.