Криоанальгезия и постторакотомическая боль в малоинвазивной кардиоторакальной хирургии

Цель:

Охарактеризовать эффекты периоперационной межреберной криоаблации для предотвращения боли после торакотомии после минимально инвазивной хирургии митрального клапана или восстановления дефекта межпредсердной перегородки.

Обоснование:

Минимально инвазивная кардиоторакальная хирургия часто связана с длительной послеоперационной невропатической болью, несовместимой с острой болью при начальной операции [1]. Это часто считается вторичным по отношению к межреберной невралгии, вызванной тракционными повреждениями межреберных сосудисто-нервных пучков хирургическими портами, мини-торакотомией и механической ретракцией ребер.

Криоанальгезия — более старый, но клинически значимый метод, который вызывает локальную деструкцию аксонов нервов с помощью зонда, охлаждаемого закисью азота до -60°С [2]. Это позволяет временно облегчить острую боль без повреждения эндоневрия, позволяя периферическим нервам восстановиться после операции. Предыдущие исследования продемонстрировали, что криоанальгезия улучшает острую послеоперационную боль по сравнению с одними опиоидами или аналогичное лечение острой боли по сравнению с эпидуральной анальгезией [3,4]. В нескольких исследованиях оценивали криоанальгезию у пациентов после торакальной хирургии; однако эти исследования были сосредоточены в первую очередь на операциях на легких с резекцией легкого и не включали операции на сердце [5,6]. Кроме того, исследования, в которых конкретно оценивались кардиоторакальные операции, были либо ретроспективными, либо проспективными по подходу и не включали репрезентативное разнообразие операций на сердце [7-9]. Поэтому мы надеемся, что, используя межреберную криоаблацию у пациентов с минимально инвазивной кардиохирургией, мы сможем уменьшить послеоперационную боль и снизить потребность в анальгетиках.

Размер выборки и статистические соображения:

Анализы будут проводиться на основе намерения лечить. Относительный и абсолютный риск будут рассчитываться по отношению к первичным и вторичным исходам. Мы рассчитываем размер выборки из 50 пациентов на группу, чтобы определить снижение частоты постторакотомной боли с 50% до 20% (α=0,05, мощность = 0,8). Это включает ожидаемый уровень незавершенных работ в размере 15%.

Ожидаемые результаты:

Основываясь на наших гипотезах и предыдущих РКИ с участием людей, мы ожидаем, что межреберная криоаблация уменьшит боль после торакотомии по сравнению с контрольной группой. Кроме того, мы ожидаем улучшения наших вторичных результатов, включая качество сна и потребности в анальгетиках. Эффективность криоанальгезии при лечении острой послеоперационной боли хорошо документирована в литературе по нейропатической боли и использовалась в ряде клинических испытаний. Мы надеемся, что, применяя эту концепцию к минимально инвазивным кардиоторакальным процедурам, мы сможем увидеть аналогичные результаты в уменьшении боли после торакотомии, как сообщалось в предыдущих исследованиях. Мы считаем, что в случае успеха этот проект предложит альтернативный и улучшенный режим обезболивания для пациентов, перенесших малоинвазивную торакальную хирургию.

Значение:

Предлагаемое исследование направлено на то, чтобы дать новое представление о лечении нейропатической боли, связанной с минимально инвазивной торакальной хирургией. Боль — будь то острая, хроническая, ноцицептивная или невропатическая — создает значительное бремя для пациента, а также для окружающих. Нашей конечной целью является ограничение общей боли, которую испытывают пациенты. При этом мы надеемся повлиять на множество факторов, влияющих на благополучие пациентов, включая настроение, безопасность пациентов, возвращение к независимости, возвращение к работе и т. д. Многие из этих факторов часто гораздо более субъективны, и их трудно уловить в рамках аналитической структуры клинического исследования. Тем не менее, мы надеемся, что, уменьшая боль как таковую, мы сможем продолжать улучшать удовлетворенность пациентов и, следовательно, их благополучие.