微创心胸外科冷冻镇痛与开胸术后疼痛

客观的：

旨在表征围手术期肋间冷冻消融术对预防微创二尖瓣手术或房间隔缺损修复术后开胸术后疼痛的影响。

理由：

微创心胸外科手术通常与长时间的术后神经性疼痛相关，这与初次手术时的急性疼痛体验不一致 [1]。 这通常被认为是继发于肋间神经痛，原因是手术端口对肋间神经血管束的牵拉损伤、小切口开胸术和肋骨的机械牵拉。

冷冻镇痛是一种较古老但与临床相关的技术，它使用一氧化二氮冷却至 -60°C 的探头导致神经轴突的局部破坏 [2]。 这允许在不损坏神经内膜的情况下暂时缓解急性疼痛，从而使周围神经在术后再生。 先前的研究表明，冷冻镇痛与单独使用阿片类药物相比可以改善急性术后疼痛，或者与硬膜外镇痛相比具有类似的急性疼痛管理 [3,4]。 一些研究评估了胸外科患者的冷冻镇痛；然而，这些研究主要集中于涉及肺切除术的肺部手术，不包括心脏手术[5,6]。 此外，专门评估心胸手术的研究采用回顾性或前瞻性方法，不包括具有代表性的各种心脏手术 [7-9]。 因此，我们希望通过在微创心脏手术患者中使用肋间冷冻消融术，可以改善术后疼痛并减少镇痛药的需求。

样本量和统计考虑：

分析将在意向治疗的基础上进行。 将根据主要和次要结果计算相对和绝对风险。 我们计算了每组 50 名患者的样本量，以检测开胸术后疼痛的发生率从 50% 降低到 20% (α=0.05, 功率=0.8）。 这包括 15% 的预期未完成率。

预期成绩：

根据我们的假设和之前的人类随机对照试验，我们预计与对照组相比，肋间冷冻消融术可改善开胸术后疼痛。 此外，我们期望改善我们的次要结果，包括睡眠质量和镇痛需求。 冷冻镇痛在术后急性疼痛管理中的疗效在神经性疼痛文献中有详细记载，并已用于许多临床试验。 我们希望将这一概念应用于微创心胸手术，我们可以看到与先前研究报告的改善开胸术后疼痛的类似结果。 我们相信，如果成功，该项目将为接受微创胸外科手术的患者提供替代和改进的疼痛管理方案。

意义：

拟议的研究旨在为与微创胸外科手术相关的神经性疼痛的管理提供新的见解。 疼痛——无论是急性的、慢性的、伤害性的还是神经性的——都会给患者及其周围的人带来沉重的负担。 我们的最终目标是限制患者经历的整体疼痛。 在这样做时，我们希望影响影响患者福利的多种因素，包括情绪、患者安全、恢复独立、重返工作等。 其中许多因素通常更加主观，难以在临床试验的分析框架内捕捉到。 然而，我们希望通过减轻疼痛本身，我们可以继续提高患者的满意度，从而提高患者的幸福感。