Crioanalgesia e dolore post-toracotomia nella chirurgia cardiotoracica mini-invasiva

Obbiettivo:

Caratterizzare gli effetti della crioablazione intercostale peri-operatoria per la prevenzione del dolore post toracotomia a seguito di chirurgia della valvola mitrale minimamente invasiva o riparazione del difetto interatriale.

Fondamento logico:

La chirurgia cardiotoracica mini-invasiva è spesso associata a dolore neuropatico post-operatorio prolungato non coerente con l'esperienza dolorosa acuta dell'intervento chirurgico iniziale [1]. Si pensa spesso che questo sia secondario a una nevralgia intercostale causata da lesioni da trazione ai fasci neurovascolari intercostali da parte dei port chirurgici, una mini-toracotomia e retrazione meccanica delle costole.

La crioanalgesia è una tecnica più antica ma clinicamente rilevante che provoca la distruzione locale degli assoni nervosi utilizzando una sonda raffreddata con protossido di azoto a -60°C [2]. Ciò consente un temporaneo sollievo dal dolore acuto senza danneggiare l'endoneurio, consentendo ai nervi periferici di ricrescere dopo l'intervento. Precedenti studi hanno dimostrato che la crioanalgesia ha migliorato il dolore acuto post-operatorio rispetto agli oppioidi da soli o una simile gestione del dolore acuto rispetto all'analgesia epidurale [3,4]. Alcuni studi hanno valutato la crioanalgesia nei pazienti sottoposti a chirurgia toracica; tuttavia, questi studi si sono concentrati principalmente su operazioni polmonari che comportano resezioni polmonari e non hanno incluso operazioni cardiache [5,6]. Inoltre, gli studi che hanno valutato in modo specifico le operazioni cardiotoraciche avevano un approccio retrospettivo o prospettico e non includevano una varietà rappresentativa di operazioni cardiache [7-9]. Pertanto, ci auguriamo che utilizzando la crioablazione intercostale nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia minimamente invasiva, si possa migliorare il dolore post-operatorio e ridurre il fabbisogno di analgesici.

Dimensioni del campione e considerazioni statistiche:

Le analisi saranno condotte sulla base dell'intenzione al trattamento. Il rischio relativo e assoluto sarà calcolato rispetto agli esiti primari e secondari. Calcoliamo una dimensione del campione di 50 pazienti per gruppo al fine di rilevare una riduzione dell'incidenza del dolore post-toracotomia dal 50% al 20% (α=0,05, potenza=0,8). Ciò include un tasso previsto di mancato completamento del 15%.

Risultati aspettati:

Sulla base delle nostre ipotesi e dei precedenti RCT sull'uomo, ci aspettiamo che la crioablazione intercostale migliori il dolore post-toracotomia rispetto ai controlli. Inoltre, ci aspettiamo un miglioramento dei nostri risultati secondari, tra cui la qualità del sonno e il fabbisogno di analgesici. L'efficacia della crioanalgesia nella gestione del dolore acuto post-operatorio è ben documentata nella letteratura sul dolore neuropatico ed è stata utilizzata in numerosi studi clinici. Speriamo che applicando questo concetto alle procedure cardiotoraciche minimamente invasive, possiamo vedere risultati simili nel miglioramento del dolore post-toracotomia come riportato da studi precedenti. Riteniamo che, in caso di successo, questo progetto offrirà un regime di gestione del dolore alternativo e migliorato per i pazienti sottoposti a chirurgia toracica minimamente invasiva.

Significato:

Lo studio proposto mira a fornire nuove informazioni sulla gestione del dolore neuropatico associato alla chirurgia toracica minimamente invasiva. Il dolore, che sia acuto, cronico, nocicettivo o neuropatico, crea un onere significativo per il paziente, così come per coloro che lo circondano. Il nostro obiettivo finale è limitare il dolore generale provato dai pazienti. In tal modo, speriamo di influenzare una moltitudine di fattori che influenzano il benessere del paziente, tra cui l'umore, la sicurezza del paziente, il ritorno all'indipendenza, il ritorno al lavoro, ecc. Molti di questi fattori sono spesso molto più soggettivi e difficili da catturare all'interno del quadro analitico di una sperimentazione clinica. Tuttavia, è nostra speranza che riducendo il dolore stesso, possiamo continuare a migliorare la soddisfazione del paziente e, di conseguenza, il benessere del paziente.