Cryoanalgesie en pijn na thoracotomie bij minimaal invasieve cardiothoracale chirurgie

Objectief:

Karakteriseren van de effecten van peri-operatieve intercostale cryoablatie voor de preventie van post-thoracotomiepijn na minimaal invasieve mitralisklepchirurgie of atriumseptumdefectherstel.

Grondgedachte:

Minimaal invasieve cardiothoracale chirurgie gaat vaak gepaard met langdurige postoperatieve neuropathische pijn die niet consistent is met de acute pijnervaring van de initiële operatie [1]. Vaak wordt gedacht dat dit secundair is aan een intercostale neuralgie die wordt veroorzaakt door tractieletsels aan de intercostale neurovasculaire bundels door de chirurgische poorten, een mini-thoracotomie en mechanische terugtrekking van de ribben.

Cryoanalgesie is een oudere maar klinisch relevante techniek die lokale vernietiging van zenuwuitlopers veroorzaakt met behulp van een met lachgas gekoelde sonde tot -60°C [2]. Dit zorgt voor tijdelijke acute pijnverlichting zonder het endoneurium te beschadigen, waardoor de perifere zenuwen postoperatief kunnen teruggroeien. Eerdere studies hebben aangetoond dat cryoanalgesie acute postoperatieve pijn verbetert versus opioïden alleen of vergelijkbaar acuut pijnbeheer versus epidurale analgesie [3,4]. Enkele onderzoeken hebben cryoanalgesie bij patiënten met een thoraxoperatie beoordeeld; deze onderzoeken hebben zich echter voornamelijk gericht op longoperaties met longresecties en niet op hartoperaties [5,6]. Bovendien waren studies die specifiek cardiothoracale operaties evalueerden ofwel retrospectief ofwel prospectief van opzet en omvatten ze geen representatieve verscheidenheid aan cardiale operaties [7-9]. Daarom hopen we dat we, door gebruik te maken van intercostale cryoablatie bij patiënten met minimaal invasieve hartchirurgie, de postoperatieve pijn kunnen verbeteren en de analgetische vereisten kunnen verminderen.

Steekproefomvang en statistische overwegingen:

Analyses zullen worden uitgevoerd op een intention-to-treat basis. Relatief en absoluut risico worden berekend ten opzichte van de primaire en secundaire uitkomsten. We berekenen een steekproefomvang van 50 patiënten per groep om een ​​vermindering van de incidentie van pijn na thoracotomie te detecteren van 50% naar 20% (α=0,05, vermogen=0,8). Dit is inclusief een verwacht percentage van niet-voltooiing van 15%.

Verwachte resultaten:

Op basis van onze hypothesen en eerdere menselijke RCT's, verwachten we dat intercostale cryoablatie de pijn na thoracotomie zal verbeteren in vergelijking met controles. Bovendien verwachten we een verbetering in onze secundaire uitkomsten, waaronder slaapkwaliteit en pijnstillende vereisten. De werkzaamheid van cryoanalgesie bij acuut postoperatief pijnbeheer is goed gedocumenteerd in de neuropathische pijnliteratuur en is gebruikt in een aantal klinische onderzoeken. We hopen dat door dit concept toe te passen op minimaal invasieve cardiothoracale procedures, we vergelijkbare resultaten kunnen zien in verbeterde post-thoracotomiepijn zoals gerapporteerd door eerdere studies. Wij zijn van mening dat dit project, indien succesvol, een alternatieve en verbeterde pijnbehandeling zal bieden voor patiënten die minimaal invasieve thoraxchirurgie ondergaan.

Betekenis:

De voorgestelde studie heeft tot doel nieuw inzicht te verschaffen in de behandeling van neuropathische pijn geassocieerd met minimaal invasieve thoracale chirurgie. Pijn - of deze nu acuut, chronisch, nociceptief of neuropathisch is - vormt een aanzienlijke belasting voor de patiënt, maar ook voor de mensen om hem heen. Ons uiteindelijke doel is om de algehele pijn die patiënten ervaren te beperken. Door dit te doen hopen we invloed uit te oefenen op een groot aantal factoren die van invloed zijn op het welzijn van de patiënt, waaronder stemming, patiëntveiligheid, terugkeer naar onafhankelijkheid, terugkeer naar het werk, enz. Veel van deze factoren zijn vaak veel subjectiever en moeilijk vast te leggen binnen het analytische kader van een klinische proef. We hopen echter dat we door het verminderen van pijn zelf de tevredenheid van de patiënt en daarmee het welzijn van de patiënt kunnen blijven verbeteren.