Kryoanalgesi och posttorakotomismärta vid minimalinvasiv hjärt-thoraxkirurgi

Mål:

Att karakterisera effekterna av perioperativ interkostal kryoablation för att förebygga smärta efter torakotomi efter minimalt invasiv mitralisklaffkirurgi eller reparation av förmaksseptumdefekter.

Logisk grund:

Minimalt invasiv kardiothoraxkirurgi är ofta förknippad med långvarig postoperativ neuropatisk smärta som inte överensstämmer med den akuta smärtupplevelsen vid den första operationen [1]. Detta anses ofta vara sekundärt till en interkostal neuralgi orsakad av dragskador på de interkostala neurovaskulära buntarna av de kirurgiska portarna, en minitorakotomi och mekanisk indragning av revbenen.

Kryoanalgesi är en äldre men kliniskt relevant teknik som orsakar lokal förstörelse av nervaxoner med hjälp av en lustgaskyld sond till -60°C [2]. Detta möjliggör tillfällig akut smärtlindring utan att skada endoneurium, vilket gör att de perifera nerverna kan växa igen postoperativt. Tidigare studier har visat att kryoanalgesi har förbättrad akut postoperativ smärta jämfört med enbart opioider eller liknande akut smärtbehandling kontra epidural analgesi [3,4]. Ett fåtal studier har utvärderat Cryoanalgesi hos patienter med thoraxkirurgi; dessa studier har dock främst fokuserat på lungoperationer som involverar lungresektioner och inkluderade inte hjärtoperationer [5,6]. Studier som utvärderade kardiothoraxoperationer specifikt var dessutom antingen retrospektiva eller prospektiva tillvägagångssätt och inkluderade inte en representativ mängd hjärtoperationer [7-9]. Därför hoppas vi att genom att använda interkostal kryoablation hos patienter med minimalt invasiv hjärtkirurgi kan vi förbättra postoperativ smärta och minska behovet av smärtstillande medel.

Provstorlek och statistiska överväganden:

Analyser kommer att utföras på basis av intention-to-treat. Relativ och absolut risk kommer att beräknas med avseende på primära och sekundära utfall. Vi beräknar en provstorlek på 50 patienter per grupp för att upptäcka en minskning av incidensen av post-torakotomismärta från 50 % till 20 % (α=0,05, effekt=0,8). Detta inkluderar en förväntad bristande färdigställandegrad på 15 %.

Förväntade resultat:

Baserat på våra hypoteser och tidigare mänskliga RCT, förväntar vi oss att interkostal kryoablation förbättrar post-torakotomismärta jämfört med kontroller. Dessutom förväntar vi oss en förbättring av våra sekundära resultat inklusive sömnkvalitet och krav på smärtstillande medel. Cryoanalgesias effekt vid akut postoperativ smärtbehandling är väl dokumenterad i litteraturen om neuropatisk smärta och har använts i ett antal kliniska prövningar. Vi hoppas att om vi tillämpar detta koncept på minimalt invasiva kardiothoraxingrepp kan vi se liknande resultat i förbättrad posttorakotomismärta som rapporterats av tidigare studier. Vi tror att, om det lyckas, kommer detta projekt att erbjuda en alternativ och förbättrad smärtbehandlingsregim för patienter som genomgår minimalt invasiv thoraxkirurgi.

Betydelse:

Den föreslagna studien syftar till att ge ny insikt i hanteringen av neuropatisk smärta i samband med minimalt invasiv thoraxkirurgi. Smärta - vare sig det är akut, kronisk, nociceptiv eller neuropatisk - skapar en betydande börda för patienten, såväl som för de runt omkring dem. Vårt yttersta mål är att begränsa den totala smärtan som patienter upplever. Genom att göra detta hoppas vi kunna påverka en mängd faktorer som påverkar patientens välbefinnande, inklusive humör, patientsäkerhet, återgång till självständighet, återgång till arbete, etc. Många av dessa faktorer är ofta mycket mer subjektiva och svåra att fånga inom den analytiska ramen för en klinisk prövning. Det är dock vår förhoppning att vi genom att minska själva smärtan kan fortsätta att förbättra patienttillfredsställelsen och följaktligen patientens välbefinnande.