Crioanalgesia e dor pós-toracotomia em cirurgia cardiotorácica minimamente invasiva

Objetivo:

Caracterizar os efeitos da crioablação intercostal perioperatória para a prevenção da dor pós-toracotomia após cirurgia minimamente invasiva da válvula mitral ou reparo do defeito do septo atrial.

Justificativa:

A cirurgia cardiotorácica minimamente invasiva é frequentemente associada a dor neuropática pós-operatória prolongada, não consistente com a experiência de dor aguda da cirurgia inicial [1]. Muitas vezes, acredita-se que isso seja secundário a uma neuralgia intercostal causada por lesões de tração nos feixes neurovasculares intercostais pelos acessos cirúrgicos, uma minitoracotomia e retração mecânica das costelas.

A crioanalgesia é uma técnica mais antiga, mas clinicamente relevante, que causa destruição local de axônios nervosos usando uma sonda resfriada com óxido nitroso a -60°C [2]. Isso permite o alívio temporário da dor aguda sem danificar o endoneuro, permitindo que os nervos periféricos voltem a crescer no pós-operatório. Estudos anteriores demonstraram que a crioanalgesia melhorou a dor aguda pós-operatória em relação aos opioides isolados ou tratamento semelhante da dor aguda em relação à analgesia epidural [3,4]. Alguns estudos avaliaram a crioanalgesia em pacientes de cirurgia torácica; no entanto, esses estudos se concentraram principalmente em operações pulmonares envolvendo ressecções pulmonares e não incluíram operações cardíacas [5,6]. Além disso, estudos que avaliaram operações cardiotorácicas especificamente, foram retrospectivos ou prospectivos na abordagem e não incluíram uma variedade representativa de operações cardíacas [7-9]. Portanto, esperamos que, ao usar a crioablação intercostal em pacientes de cirurgia cardíaca minimamente invasiva, possamos melhorar a dor pós-operatória e reduzir a necessidade de analgésicos.

Tamanho da amostra e considerações estatísticas:

As análises serão conduzidas com base na intenção de tratar. O risco relativo e absoluto será calculado em relação aos resultados primários e secundários. Calculamos um tamanho de amostra de 50 pacientes por grupo para detectar uma redução na incidência de dor pós-toracotomia de 50% para 20% (α=0,05, potência = 0,8). Isso inclui uma taxa antecipada de não conclusão de 15%.

Resultados esperados:

Com base em nossas hipóteses e RCTs humanos anteriores, esperamos que a crioablação intercostal melhore a dor pós-toracotomia quando comparada aos controles. Além disso, esperamos uma melhora em nossos desfechos secundários, incluindo qualidade do sono e necessidade de analgésicos. A eficácia da crioanalgesia no tratamento da dor pós-operatória aguda está bem documentada na literatura sobre dor neuropática e tem sido utilizada em vários ensaios clínicos. Esperamos que, aplicando esse conceito a procedimentos cardiotorácicos minimamente invasivos, possamos ver resultados semelhantes na melhora da dor pós-toracotomia conforme relatado por estudos anteriores. Acreditamos que, se bem-sucedido, este projeto oferecerá um regime alternativo e aprimorado de controle da dor para pacientes submetidos a cirurgia torácica minimamente invasiva.

Significado:

O estudo proposto visa fornecer uma nova visão sobre o manejo da dor neuropática associada à cirurgia torácica minimamente invasiva. A dor - seja aguda, crônica, nociceptiva ou neuropática - cria uma carga significativa para o paciente, bem como para aqueles ao seu redor. Nosso objetivo final é limitar a dor geral sentida pelos pacientes. Ao fazer isso, esperamos influenciar uma infinidade de fatores que afetam o bem-estar do paciente, incluindo humor, segurança do paciente, retorno à independência, retorno ao trabalho, etc. Muitos desses fatores costumam ser muito mais subjetivos e difíceis de capturar dentro da estrutura analítica de um ensaio clínico. No entanto, esperamos que, ao reduzir a dor em si, possamos continuar a melhorar a satisfação do paciente e, consequentemente, o bem-estar do paciente.