Kryoanalgesia ja rintakehän jälkeinen kipu minimaalisesti invasiivisessa sydänrintaleikkauksessa

Tavoite:

Luonnehditaan perioperatiivisen kylkiluiden välisen kryoablaation vaikutuksia rintakehäleikkauksen jälkeisen kivun ehkäisyyn minimaalisesti invasiivisen mitraaliläppäleikkauksen tai eteisväliseinän vikojen korjaamisen jälkeen.

Perustelut:

Minimaaliinvasiivinen sydän- ja rintakehäkirurgia liittyy usein pitkittyneeseen postoperatiiviseen neuropaattiseen kipuun, joka ei ole yhdenmukainen ensimmäisen leikkauksen akuutin kipukokemuksen kanssa [1]. Tämän ajatellaan usein olevan toissijainen kylkiluiden väliseen neuralgiaan, jonka aiheuttavat leikkausporttien aiheuttamat vetovauriot kylkiluiden välisissä neurovaskulaarisissa nipuissa, minitorakotomia ja kylkiluiden mekaaninen sisäänveto.

Kryoanalgesia on vanhempi, mutta kliinisesti merkityksellinen tekniikka, joka aiheuttaa paikallista hermoaksonien tuhoutumista käyttämällä typpioksidilla jäähdytettyä koetinta -60 °C:seen [2]. Tämä mahdollistaa väliaikaisen akuutin kivun lievityksen vahingoittamatta endoneuriumia, jolloin ääreishermot voivat kasvaa uudelleen leikkauksen jälkeen. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet kryoanalgesian parantavan akuuttia postoperatiivista kipua verrattuna opioideihin yksinään tai vastaavan akuutin kivun hallintaan verrattuna epiduraalikivun lievitykseen [3,4]. Muutamat tutkimukset ovat arvioineet kryoanalgesiaa rintakehäkirurgiapotilailla; Nämä tutkimukset ovat kuitenkin keskittyneet ensisijaisesti keuhkoleikkauksiin, joihin liittyy keuhkojen resektio, eivätkä ne sisältäneet sydänleikkauksia [5,6]. Lisäksi tutkimukset, joissa arvioitiin erityisesti sydänrintaleikkauksia, olivat joko retrospektiivisia tai prospektiivisia, eivätkä ne sisältäneet edustavaa valikoimaa sydänleikkauksia [7-9]. Siksi toivomme, että käyttämällä kylkiluiden välistä kryoablaatiota minimaalisesti invasiivisilla sydänkirurgiapotilailla voisimme parantaa postoperatiivista kipua ja vähentää kipulääkkeiden tarvetta.

Otoskoko ja tilastolliset huomiot:

Analyysit tehdään hoitotarkoituksen perusteella. Suhteellinen ja absoluuttinen riski lasketaan suhteessa ensisijaiseen ja toissijaiseen lopputulokseen. Laskemme otoskoon 50 potilasta ryhmää kohden, jotta havaitsemme rintakehäleikkauksen jälkeisen kivun vähenemisen 50 %:sta 20 %:iin (α=0,05, teho = 0,8). Tämä sisältää odotetun 15 prosentin keskeneräisyyden.

Odotetut tulokset:

Hypoteesiemme ja aiempien ihmisen RCT-tulostemme perusteella odotamme kylkiluiden välisen kryoablaation parantavan rintakehän jälkeistä kipua verrokkeihin verrattuna. Lisäksi odotamme parannusta toissijaisissa tuloksissamme, mukaan lukien unen laatu ja analgeettiset vaatimukset. Kryoangesian tehokkuus akuutin postoperatiivisen kivun hoidossa on dokumentoitu hyvin neuropaattista kipua koskevassa kirjallisuudessa, ja sitä on käytetty useissa kliinisissä tutkimuksissa. Toivomme, että soveltamalla tätä käsitettä minimaalisesti invasiivisiin kardiotorakaalisiin toimenpiteisiin voimme nähdä samanlaisia ​​tuloksia parantuneessa rintakehän jälkeisessä kivussa kuin aikaisemmissa tutkimuksissa on raportoitu. Uskomme, että onnistuessaan tämä projekti tarjoaa vaihtoehtoisen ja parannetun kivunhallintaohjelman potilaille, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen rintakehäleikkaus.

Merkitys:

Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on tarjota uutta tietoa neuropaattisen kivun hoidosta, joka liittyy minimaalisesti invasiiviseen rintakehäkirurgiaan. Kipu - olipa se akuutti, krooninen, nosiseptiivinen tai neuropaattinen - aiheuttaa merkittävän taakan potilaalle ja hänen ympärillään oleville. Perimmäisenä tavoitteenamme on rajoittaa potilaiden kokemaa yleistä kipua. Tällä pyrimme vaikuttamaan lukuisiin potilaan hyvinvointiin vaikuttaviin tekijöihin, kuten mielialaan, potilasturvallisuuteen, itsenäisyyteen, työhönpaluun jne. Monet näistä tekijöistä ovat usein paljon subjektiivisempia ja vaikeammin otettavissa kiinni kliinisen tutkimuksen analyyttisessä kehyksessä. Toivomme kuitenkin, että vähentämällä kipua sinänsä voimme edelleen parantaa potilastyytyväisyyttä ja siten myös potilaan hyvinvointia.