Cryoanalgésie et douleur post-thoracotomie en chirurgie cardiothoracique mini-invasive

Objectif:

Caractériser les effets de la cryoablation intercostale périopératoire pour la prévention de la douleur post-thoracotomie suite à une chirurgie mini-invasive de la valve mitrale ou à la réparation d'une communication interauriculaire.

Raisonnement:

La chirurgie cardiothoracique mini-invasive est souvent associée à des douleurs neuropathiques postopératoires prolongées non compatibles avec la douleur aiguë ressentie lors de la chirurgie initiale [1]. On pense souvent que cela est secondaire à une névralgie intercostale causée par des lésions de traction des faisceaux neurovasculaires intercostaux par les ports chirurgicaux, une mini-thoracotomie et une rétraction mécanique des côtes.

La cryoanalgésie est une technique plus ancienne mais cliniquement pertinente qui provoque la destruction locale des axones nerveux à l'aide d'une sonde refroidie au protoxyde d'azote à -60°C [2]. Cela permet un soulagement temporaire de la douleur aiguë sans endommager l'endonèvre, permettant aux nerfs périphériques de repousser après l'opération. Des études antérieures ont démontré que la cryoanalgésie avait amélioré la douleur post-opératoire aiguë par rapport aux opioïdes seuls ou une gestion similaire de la douleur aiguë par rapport à l'analgésie péridurale [3,4]. Quelques études ont évalué la cryoanalgésie chez les patients en chirurgie thoracique ; cependant, ces études se sont concentrées principalement sur les opérations pulmonaires impliquant des résections pulmonaires et n'ont pas inclus les opérations cardiaques [5,6]. De plus, les études évaluant spécifiquement les opérations cardiothoraciques étaient rétrospectives ou prospectives et n'incluaient pas une variété représentative d'opérations cardiaques [7-9]. Par conséquent, nous espérons qu'en utilisant la cryoablation intercostale chez les patients en chirurgie cardiaque mini-invasive, nous pourrons améliorer la douleur postopératoire et réduire les besoins en analgésiques.

Taille de l'échantillon et considérations statistiques :

Les analyses seront réalisées en intention de traiter. Le risque relatif et absolu sera calculé en fonction des résultats primaires et secondaires. Nous calculons une taille d'échantillon de 50 patients par groupe afin de détecter une réduction de l'incidence de la douleur post-thoracotomie de 50 % à 20 % (α = 0,05, puissance=0,8). Cela comprend un taux prévu d'abandon de 15 %.

Résultats attendus:

Sur la base de nos hypothèses et des précédents ECR humains, nous nous attendons à ce que la cryoablation intercostale améliore la douleur post-thoracotomie par rapport aux témoins. De plus, nous nous attendons à une amélioration de nos critères de jugement secondaires, notamment la qualité du sommeil et les besoins en analgésiques. L'efficacité de la cryoanalgésie dans la gestion de la douleur post-opératoire aiguë est bien documentée dans la littérature sur la douleur neuropathique et a été utilisée dans un certain nombre d'essais cliniques. Nous espérons qu'en appliquant ce concept aux procédures cardiothoraciques mini-invasives, nous pourrons voir des résultats similaires dans l'amélioration de la douleur post-thoracotomie comme rapporté par des études précédentes. Nous croyons que, s'il réussit, ce projet offrira un régime alternatif et amélioré de gestion de la douleur pour les patients subissant une chirurgie thoracique mini-invasive.

Importance:

L'étude proposée vise à fournir de nouvelles informations sur la prise en charge de la douleur neuropathique associée à la chirurgie thoracique mini-invasive. La douleur, qu'elle soit aiguë, chronique, nociceptive ou neuropathique, crée un fardeau important pour le patient, ainsi que pour son entourage. Notre objectif ultime est de limiter la douleur globale ressentie par les patients. Ce faisant, nous espérons influencer une multitude de facteurs qui affectent le bien-être des patients, notamment l'humeur, la sécurité des patients, le retour à l'autonomie, le retour au travail, etc. Bon nombre de ces facteurs sont souvent beaucoup plus subjectifs et difficiles à saisir dans le cadre analytique d'un essai clinique. Cependant, nous espérons qu'en réduisant la douleur elle-même, nous pourrons continuer à améliorer la satisfaction des patients et, par conséquent, leur bien-être.