糖尿病性神経障害におけるSensorial Biodex Balanceバランスシステムエクササイズの効果
2022年2月24日 更新者：Duygu AKTAR REYHANIOGLU
糖尿病性末梢神経障害におけるバランス運動の効果
この研究では、糖尿病関連神経障害患者の神経伝導、感覚症状、および筋力に対する Biodex バランス システム (BBS) を使用して実行されるバランス エクササイズの効果を調べました。
調査の概要
詳細な説明
この研究には27人の患者が登録されました。
介入群の患者 (n = 14) は、コンピューター化された BBS を使用してエクササイズを行いました。
コントロール グループ (n = 13) は、糖尿病の自己管理について知らされました。
すべての患者は、テスト前およびテスト後の末梢神経伝導検査を受けました。
5.07 Semmes-Weinstein モノフィラメントと 128 Hz 音叉を使用した官能検査。
手動ダイナモメーターで得られた筋力測定値
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Balcova/Incialtı
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İzmir、Balcova/Incialtı、七面鳥、35340
- Dokuz Eylül University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～76年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 臨床検査、臨床所見、および神経伝導研究に基づく糖尿病関連神経障害
除外基準:
- 糖尿病以外の神経障害のリスクの増加: 自己免疫疾患、脳血管疾患、または慢性感染症、癌、化学療法および/または放射線療法、神経根性神経障害、慢性腎不全および肝不全、アルコール依存症またはその他の薬物乱用、および精神的または身体的障害の病歴 (以下を含む)失明）。 トルコ語を話さない患者も除外しました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：バイオデックス バランス グループ
このグループは、バイオデックス バランス システムを使用してエクササイズを行いました
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介入群の患者 (n = 14) は、コンピューター化された BBS を使用してエクササイズを行いました。
コントロール グループ (n = 13) は、糖尿病の自己管理について知らされました。
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NO_INTERVENTION：対照群
このグループは、糖尿病の自己管理について知らされました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋力に対するバイオデックス バランス トレーニングの効果を評価しました。
時間枠：ベースラインから 8 週間に変更
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筋力テストは、手動ダイナモメーターで評価されました。
トレーニング前後の両グループの測定値を比較しました。
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ベースラインから 8 週間に変更
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防御感覚に対するバイオデックス バランス トレーニングの効果
時間枠：ベースラインから 8 週間に変更
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保護感覚は、モノフィラメントと 128 Hz の音叉で評価されました
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ベースラインから 8 週間に変更
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バイオデックスバランストレーニングの運動神経への効果
時間枠：ベースラインから 8 週間に変更
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神経伝導検査は筋電計で評価した
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ベースラインから 8 週間に変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Gaye Yıldırım, Dr、Dokuz Eylül University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月2日
一次修了 (実際)
2019年6月10日
研究の完了 (実際)
2020年9月20日
試験登録日
最初に提出
2022年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月16日
最初の投稿 (実際)
2022年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月24日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Biodex バランス エクササイズ システムの臨床試験
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