- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05255497
Влияние упражнений Sensorial Biodex Balance Balance System на диабетическую невропатию
24 февраля 2022 г. обновлено: Duygu AKTAR REYHANIOGLU
Эффекты упражнений на равновесие при диабетической периферической нейропатии
В этом исследовании изучалось влияние упражнений на равновесие, выполняемых с помощью системы балансировки Biodex (BBS), на нервную проводимость, сенсорные симптомы и мышечную силу у пациентов с нейропатией, связанной с диабетом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это исследование мы включили двадцать семь пациентов.
Пациенты группы вмешательства (n=14) выполняли упражнения с использованием компьютеризированного BBS.
Контрольную группу (n=13) только что проинформировали о самоконтроле диабета.
Всем пациентам проводили претестовое и посттестовое исследование проводимости по периферическим нервам.
Сенсорное исследование проводилось с использованием мононити Semmes-Weinstein 5,07 и камертона 128 Гц.
Измерения мышечной силы, полученные с помощью ручного динамометра
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Balcova/Incialtı
-
İzmir, Balcova/Incialtı, Турция, 35340
- Dokuz Eylül University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 76 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- нейропатия, связанная с диабетом, на основании лабораторных тестов, клинических данных и исследования нервной проводимости
Критерий исключения:
- повышенный риск невропатии, не связанной с диабетом: аутоиммунные, цереброваскулярные или хронические инфекционные заболевания в анамнезе, рак, химиотерапия и/или лучевая терапия, корешковая невропатия, хроническая почечная и печеночная недостаточность, алкоголизм или злоупотребление другими психоактивными веществами, а также умственные или физические недостатки (включая слепота). Мы также исключили пациентов, не говорящих по-турецки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Биодекс Баланс Групп
Эта группа выполняла упражнения с использованием системы баланса биодекс.
|
Пациенты группы вмешательства (n=14) выполняли упражнения с использованием компьютеризированного BBS.
Контрольную группу (n=13) только что проинформировали о самоконтроле диабета.
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Эта группа была проинформирована о самоконтроле диабета.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценивалось влияние балансовой тренировки Biodex на мышечную силу.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Мышечная проба оценивалась с помощью ручного динамометра.
Сравнивались показатели обеих групп до и после тренировки.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Влияние тренировки баланса biodex на защитные чувства
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Защитные чувства оценивали с помощью мононити и камертона 128 Гц.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Влияние балансовой тренировки Biodex на двигательные нервы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Тест нервной проводимости оценивали с помощью электромиографа.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Gaye Yıldırım, Dr, Dokuz Eylül University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 сентября 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 июня 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IzmirTinaztepeU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Система упражнений на равновесие Biodex
-
Pamukkale UniversityЗавершенный
-
Bozyaka Training and Research HospitalЗапись по приглашениюНейропатическая боль | Остаток средств; Искаженный | Постуральная стабильностьТурция
-
Lithuanian University of Health SciencesРекрутингИшемия головного мозга | Инсульт, ИшемическийЛитва
-
Cevriye MülkoğluЗавершенный
-
Universidade Federal de Sao CarlosЗавершенный
-
Marmara UniversityЗавершенныйКифоз | Остаток средств; Искаженный | Остаток средств | Болезнь позвоночника | Постуральный кифозТурция
-
Istituto Nazionale Assicurazione contro gli Infortuni...Istituto Italiano di TecnologiaЗавершенный
-
Chinese University of Hong KongЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Почечная недостаточность | ТХПНГонконг
-
St. Jude Children's Research HospitalПрекращеноЛейкемия | Лимфома Ходжкина | Лимфома, неходжкинскаяСоединенные Штаты